中药制剂分析A一、填空题（每空1分，共20分）1. 中药制剂分析是以为指导，应用现代理论和方法，研究中药制剂的一门应用学科。
2. 中药制剂定性鉴别主要包括、和。
3. 中药制剂的检查包括的主要内容有、、、和。
4. 对中药制剂进行含量测定的目的在于通过测定制剂中、或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的和中药材的优劣。
5. 《中国药典》的内容一般分为凡例、、和四部分。
6. 制定中药制剂质量标准的前提是、及。
二、选择题（每小题1分，共40分）从每题的5个备选答案中，选择一个最佳答案，并将其涂在答题卡相应位置上。
1. 1949年至2005年，我国已正式出版过的药典数是：A. 5部B. 6部C. 7部D. 8部E. 10部2. 中药分析的主要任务是：A. 测定中药及其制剂中所有成分的含量B. 测定中药及其制剂中任意一成分的含量C.测定中药及其制剂中代表性成分的含量D. 测定中药及其制剂中已知成分的含量。
E.测定中药及其制剂中未知成分的含量3. 在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是：A. UVB. HPLCC. TLCD. GCE. IR4.丸剂的一般质量检查项目包括：A. 水分含量、重量差异、溶散时限B. 水分含量、酥脆性、重量差异C. 水分含量、重量差异、硬度D. 水分含量、重量差异、厚度E. 水分含量、重量差异、粘度5.属于中药制剂中一般杂质检查的项目是：A. 微生物限度B. 性状C. 炽灼残渣D. 重量差异E. 崩解时限6.对膏剂中无机成分进行质量分析时，应首先排除基质干扰，较常用的方法是：A. 冷水溶解后滤除基质B. 有机溶剂索氏提取器提取有效成分C. 灼烧法去掉基质D. 有机溶剂超声提取有效成分E. 有机溶剂回流提取有效成分7.提取分离生物碱类成分最常用的溶剂是：A. 乙酸乙酯B. 正丁醇C. 石油醚D. 氯仿E. 水8.皂苷类化合物提取液的除杂常采用：A. 水洗涤B. 过离子交换柱C. 过大孔吸附树脂柱D. 过氧化铝柱E. 过聚酰胺柱9.在碱性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂：A. 硫化乙酰胺B. 氯化钡C. 硫化钠D. 氯化铝E. 硫酸钠10.黄酮类物质缺少一通用提取溶剂是因为：A. 所需要的提取溶剂价格太昂B. 黄酮类物质彼此间性质差异较大C. 黄酮类物质彼此间性质很接近D. 黄酮类物质无丝毫共同点E. 含黄酮类物质的药材较少11.杂质限量的表示方法常用：A. ppmB. gC. mgD. ppbE. 百万分之几12.在对中药制剂进行含量测定时，一般要求分析方法的回收试验结果为：A. 回收率在85%～115%B. 回收率在95%～105%C. 回收率在90%～110%D. 回收率在80%～100%E. 回收率在95%～110%13.中药制剂一般杂质的检查包括：A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等E. 酸、碱、土大黄甙、重金属、砷盐等14. 中药制剂分析的取样原则是：A.宜少不宜多B. 均匀合理C. 宜多不宜少D. 随机E. 没有特殊要求。
15.薄层扫描定量中，内标法的主要优点在于：A.消除展开剂挥发的影响B. 消除点样量不准的影响C. 消除薄层板厚薄不均匀的影响D. 其线性关系要比外标法好E. 以上都不对。
16. 对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用：A. 紫外检测器B. 电化学检测器C. 荧光检测器D. 蒸发光散射检测器E. 示差折光检测器17. 在薄层层析中，边缘效应产生的原因主要是：A. 点样量过大B. 展开剂pH值过高C. 混合展开剂配比不合适D. 展开剂不纯E. 采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发。
18. 采用酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱含量，该法中影响生物碱及染料存在状态的主要因素是：A. 溶剂的pH值B. 溶剂的极性C. 反应时的温度D. 反应的时间E. 有机相中的含水量19. 采用C18柱进行生物碱的HPLC测定时，为克服色谱柱上微量硅醇基影响可采用：A. 流动相中加入离子对试剂B. 调整流速C. 调整检测波长D. 改变溶剂极性E. 调整进样量20. 纸色谱用于中药制剂定性鉴别主要适用于：A. 水溶性成分B. 脂溶性成分C. 任何成分D. 萜类成分E. 以上都不是21. 中药制剂分析主要包括：①. 定性鉴别②. 杂质检查③. 含量测定④. 水分测定⑤. 灰分检查A .①②B .①③C . ②⑤D .①②③ E. ②③④22. 中药制剂中化学成分的溶剂提取法主要包括：（）①. 煎煮法.②渗漉法③. 回流法④. 连续溶剂提取法⑤. 浸渍法A .①②③B .①③⑤C . ①②④⑤D .①②③⑤ E. ①②③④⑤23. 差示光谱法的关键是：①提供一个近似理想的参比溶剂②使待测组分发生特征性光谱变化，而赋形剂或其它共存物却不引起光谱的变化③组分不能太多④待测组分浓度不能太大⑤待测组分和共存组分的吸收曲线不能重叠A .①②B .①③C . ②⑤D .①②③ E. ②③④24. 在中药制剂分析中，计算分光光度法一般适用于同批样品的测定或内控使用，其原因是：①. 该法样品预处理步骤复杂②中药制剂的供试品溶液组成复杂③干扰组分或阴性空白样品的变动性较大④该法不能采用吸收系数法⑤该法不能测定组成已知的复杂样品A .①②③B .①③⑤C . ②③④D .②③ E. ③④25. 影响薄层扫描定量的主要因素是：①吸附剂的性能及薄层板的质量②点样操作与随行标准③展开条件④显色⑤扫描时输入的参数是否合理A .①②③④⑤B .①③⑤C . ①②④⑤D .①②③⑤ E. ②③④⑤26. 薄层层析中，斑点的异常情况主要包括：①. 边缘效应②拖尾③斑点呈念珠状④R f值不稳定⑤在同一块板上出现R f值相差很大的斑点，即有的斑点在前沿，有的斑点在原点附近A .①②④⑤B .①③⑤C . ①②③④⑤D .①②③⑤ E. ②③④⑤27. HPLC法是目前中药制剂最重要的质控手段之一，下列针对HPLC的说法正确的是：①对样品的分离鉴定不受挥发性、热稳定性及分子量的影响②分离效能高，速度快③能分离所含组分结构相似和组成复杂的样品④可用于制备性分离⑤有些热稳定性差的组分常要进行衍生化处理A .①②④⑤B .①③⑤C . ①②③④D .①②③⑤ E. ②③④⑤28. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有：①Ca(OH)2破坏法②Br2—稀H2SO4破坏法③H2SO4-H2O2破坏法④无水Na2CO3破坏法⑤KNO3—无水Na2CO3破坏法A .①②③④⑤B .①③⑤C . ①②④⑤D .①②③⑤ E. ②③④⑤29. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有：①变色硅胶②五氧化二磷③硫酸④氯化钙⑤氯化钾A .①②④⑤B .①③⑤C . ①②③④⑤D .①②③④ E. ②③④⑤30. 下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定：①常压烘干法②甲苯法③减压干燥法④Fajans 法⑤Karl—Fischer法A .①②③④⑤B .①③⑤C . ①②④⑤D .①②③⑤ E. ②③④⑤31. 减压干燥法适用于下列药物水分的测定：①只含微量水分的药物②熔点较低的药物③热稳定性差的药物④水分难以赶出的药物⑤含有挥发性成分的药物A .①②B .①③C . ②⑤D .①②③ E. ②③④32. 气相色谱法主要适用于下列中药制剂中水分的测定：①含微量水分的中药制剂②需精确测定水分含量的中药制剂③含挥发性成分的中药制剂④热稳定性差的中药制剂⑤任何中药制剂A .①②B .①③⑤C . ①②③④⑤D .①②③④ E. ②③④⑤33. 生物碱的沉淀反应可用于：①分离纯化生物碱②预试中药制剂中是否存在生物碱③在提取分离过程中追踪生物碱④根据沉淀的形态和颜色鉴别生物碱⑤形成有色沉淀的反应在薄层分析时可作为生物碱的显色剂A .①②④⑤B .①③⑤C . ①②③④⑤D .①②③④ E. ②③④⑤34 生物碱的含量测定方法通常有：①重量法②光谱法③容量法④色谱法⑤V olhard法A .①②③④B .①③⑤C . ①②④⑤D .①②③⑤ E. ②③④⑤35. 药典规定需要作含醇量检查的中药制剂是：①口服液②酒剂③酊剂④合剂⑤用醇提法制得的软膏剂A .①②③⑤B .②③C . ③④D .①②③④ E. ②③④36. 糖的含量对制剂的稳定性有较大的影响，若含量过高，在储存中易析出糖的结晶（泛砂）；若含量过低则容易发酵，长霉。
这类制剂主要指：①合剂②糖浆剂③煎膏剂④酊剂⑤酒剂A .①②③B .②③C . ①③④D .④⑤ E. ②③④37 在对软膏剂进行分析时，为防止基质的干扰，常采用下列方法除去基质：①灼烧法②滤除法③溶剂提取法④透析法⑤沉淀法A .①②③⑤B .②③C . ③④⑤D .①②③ E. ②③④38. 成品中既可以含药材提取物，也可以含药材粉末的制剂是：①丸剂②片剂③注射剂④橡胶膏剂⑤口服液A .①②④B .①②C . ①②④⑤D .④⑤ E. ②④⑤39. 中药制剂质量标准的特性是：①权威性②科学性③进展性④稳定性⑤实用性A .①②③④B .①③⑤C . ①②③D .①②③⑤ E. ②③④⑤40. 我国现有的药品质量标准中，在全国范围内的法定标准是：①国家药典②部颁标准③地方标准④企业标准⑤临床标准A .①②④B .①②③④C . ①②③D .①②④⑤ E. ②③④⑤三．简答题（第一小题6分，第二小题4分，共10分）1.如何理解中药制剂化学成分的多样性？2. 中药制剂质量标准的主要内容是什么？四．计算题（每题10分，共20分）1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查（1）取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10µgPb/ml）取用量为2ml，重金属限量为多少？（2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。
如果标准砷溶液（1µgAs/ml）取用量为2ml，应取供试品多少克？2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定采用HPLC法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。
①HPLC条件从略。