直线式贴标机验证方案 Prepared on 22 November 2020
机组编号：J12/02
TNJ120型
直线式贴标机
验证方案
起草日期：2006年1月10日生效日期：2006年1月15日
沈阳************有限公司发布
编号：J12/02
TNJ120型直线式贴标机机验证方案审批表
编号：J12/02 TNJ120型直线式贴标机机验证小组
编号：J12/02
目录
1．引言⑴1．1 概述⑴1．2 目的⑴2．文件⑴
3．仪器仪表校正⑴
3．1 验证用仪器仪表的校正确认⑴
4．安装确认⑵
4．1 设备主体确认⑵
4．2润滑确认⑵
4．3 安装检查⑵
4．4 部件检查⑵
4．5 公用工程介质供应检查⑵
5．运行确认⑶
6．性能确认⑶
7．验证周期⑶
8．验证结果与评价⑶
9．最终批准⑶
验证实施资料：
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 1-----TNJ120型直线式贴标机机文件
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表校正确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机自身仪器仪表校正确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 4-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 5-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认
编号：J12/02
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料 6-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认
TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料10-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认
编号： J12/02
1．引言
1．1概述
TNJ120型直线式贴标机属新一代系列设备。

是根据自动贴标机的工艺及技术要求进行专门设计制造的。

本机主要用于各种矮胖圆形瓶子的表面贴标，能使瓶子表面上
所贴的直线式贴标机平整美观，贴标过程稳定可靠，贴标位置完全符合理想要求，实为现代贴把标机械中的佳品
1．2 目的
1．2．1 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符合设计要求。

1．2．2 确认TNJ120型直线式贴标机机的自动控制系统，使质量指标达到GMP 的要求。

2．文件
检查设备有关文件，对其号码、存放处予以确认（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料1-----TNJ120型直线式贴标机机文件）。

需确认文件名称如下：
订货合同
产品合格证
使用说明书
3．仪器仪表校正
3．1 验证用仪器仪表的校正确认
验证用仪器仪表需经事先校正（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料2-----TNJ120型直线式贴标机机验证用仪器仪表）。

TNJ120型直线式贴标机机验证时需用仪器仪表如下：
计时器：用于检测包装速度。

水平仪：用于检测设备安装水平度。

铅锤：用于检测设备安装垂直度。

万用电表：用于检查设备配电情况。

4．安装确认
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编号：J12/02
4．1 主要设备确认
对设备生产厂家、型号、生产能力对照技术开发合同书及设备说明书进行确认（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料3-----TNJ120型直线式贴标机机主体确认）。

4．2润滑确认
按设备设计要求检查所使用的润滑油种类、是否与产品接触（应用TNJ120型直线式贴标机机器人验证实施资料4-----TNJ120型直线式贴标机机润滑确认）。

4．3 安装检查
依据设备设计与安装图纸检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料5-----TNJ120型直线式贴标机机安装检查）。

4．4 部件检查
根据设计要求检查设备各部件材质及表面情况（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料6-----TNJ120型直线式贴标机机部件检查）。

4．5 公用工程介质供应检查
TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质主要是配电系统、压缩空气，应检查其是否与设计要求相符（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料7-----TNJ120型直线式贴标机机公用工程介质供应检查）。

5．运行确认
目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该设备达到设计要求。

认可的质量标准：该设备各项性能均能达到厂家使用手册规定的单机试车要求。

验证方法：将TNJ120型直线式贴标机机各部件安装好，接通电源，按TNJ120型直线式贴标机机使用操作说明书进行空机运行，对设备有关性能进行检查（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料8-----TNJ120型直线式贴标机机运行确认）。

6．性能确认
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编号J12/02
目的：使用供试品以确认机器性能符合规定要求。

认可质量标准：该设备的各项功能均应达到相应使用的质量要求。

验证方法：在运行确认达到要求的基础上，加入供试品进行操作，对该机进行性能确认，以纯净水作为供试品进行装瓶（应用TNJ120型直线式贴标机机验证实施资料9-----TNJ120型直线式贴标机机性能确认）。

7．验证周期
7．1 根据验证结果确定再验证时间，一般每年进行一次再验证。

7．2 更换关键备品配件或大修后对有关项目重新验证。

8．验证结果与评价
各项目验证后，验证人应对验证结果进行评价，并给予结论。

9．最终批准
验证委员会应对于验证过程与验证结果以及该设备是否可以投入使用，进行全面评价并给予结论，形成验证报告，并由验证方案的审批人签字批准。

编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
编号：J12/02
验证：日期：确认：日期：批准：日期：
编号：J12/02 TNJ120型1#直线贴标机验证合格单。