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新GSP企业年质量方针目标展开图及考核表
考核指标
准确率 准确率 校准合格率 温湿度超标记录次数 近效期品种漏报次数 养护记录完整 建档率 准确率 覆盖率 准确率 准确率 建档率 准确率 覆盖率 在1天内上报
目标值
100% 100% 100% <10次 <3次 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
主要保证措施
严格执行验收制度,验收准确 严格执行验收制度,验收记录 完整真实 严格执行校准制度、设备管理 制度 严格执行养护制度、及时调控 温湿度 严格执行养护制度、及时上报 近效期催销表 严格执行养护制度,认真做好 养护记录、档案 建立、健全合格供方档案、药 品质量档案 准确审核录入基础数据库的信 息 无质保协议或协议过期的供应 商不得作为合格供应商 系统自动控制往来单位资证有 效期,过期停用 系统自动控制经营范围,超范 围不能确认 建立、健全合格供方档案、药 品质量质量档案 准确审核录入基础数据库的信 息 不合格药品进行确认、报告、 报损、销毁有完善的手续和记 录 严格执行不良反应报告制度
坚持“质 量第一, 购货单位合法性 信誉至上 ”的原 新增客户资料审核无错漏 则,规范 经营 严格控制不合格药品,处置妥善 及时上报不良反应
首营企业和首营品种资料收集完整度 供货单位销售人员均有符合规定的法人 授权委托书 进货评审确保质量稳定、可靠 严格选择良好承运商 质量管理制度得到有效执行 冷链设施设备运行有效、稳定 公司经营严格贯彻GSP要求 质量信息档案健全,有效利用 全年公司经营无重大质量风险
购进药品均有采购记录 质量查询全部都得到供应商确认 有效处理近效期、滞销药品,避免公司 损失 严格控制公司报损率,减少公司损失 规范经营 保证供应商、品种资料在业务期间均有 效 采购退货及时处理完成 客户满意 服务全面、周到,无重大投诉
严格执行采购管理制度 积极协助质量部完成质量查询 严格执行“按需进货、择优采 购”原则 积极协助质量部处理质量问题 接到质量部更新资料通知后在 规定时间内收集齐全所需资料 敦促供应商,保证供应商在规 定时间内取走退货 向供应商征求服务质量的信 息,不断提高服务水平
确保接触药品人员身体健康
建立、健全员工健康档案 坚持“质 量第一, 信誉至上 及时办理人事手续,劳动执法年检、保 ”的原 险基数核定、薪酬备案等工作 则,规范 经营 健全员工人事档案
健康档案的建档率
100%
按劳动人事部门要求及时办理 相关手续
是否存在逾期办理情况
不得出现
自始至终坚持,半 年度检查
严格首营企业、首营品种审核 严格执行销售人员审核制度 严把药品质量关、进货质量评 审 建立、健全合格承运商质量档 案 严格贯彻质量制度,制度执行 情况检查 严格执行验证制度、根据验证 结果调整设备操作 药监局日常检查、GSP内审 积极收集各方面质量信息 严格执行风险管理制度,年终 经营风险评估
覆盖率 覆盖率 进货评审得分 建档率 制度执行检查得分 验证结果 检查、评审结果 重大质量信息收集率 经营质量风险
完成进度要求
自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查
所有客户在业务发生时均有有 效的质保协议 系统自动控制往来单位资证有 效期,过期停用 系统自动控制经营范围,超范 围不能确认 严格执行采购人员审核制度 严格执行销售管理制度 接到质量部更新资料通知后, 在规定时间内收集齐全所需资 料 严格执行“按需进货、择优采 购”原则 积极协助质量部处理客户投诉
覆盖率 准确率 准确率 覆盖率 覆盖率 资料上交时间 近效期药品报损率 完成率
主要保证措施
严格执行仓储管理制度 严格执行仓储管理制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度
考核指标
检查不规范次数 温湿度超标记录次数 开单后2个工作日没有完 成发货的次数 拣货差错率 覆盖率 拣货完成后24小时内未完 成复核次数 复核差错率
2014年度企业质量方针目标展开图 质量部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
方针内容 填表日期: 年 月
日
分项目标内容
验收准确、抽样有代表性、无错漏 验收记录准确完整 温湿度监控系统、养护计量器具在检验 有效期内 积极有效的控制仓储温湿度条件,确保 库存药品质量 及时上报近效期药品,减少公司损失 认真做好在库药品养护工作 供货单位、购进药品的合法性 首营企业和首营品种的审核无错漏 与所有供货单位签订质保协议 发生业务关系的供货单位在发生业务时 资料证件齐全且在有效期内 公司经营药品与公司经营范围相符合
100% 0% 100% 100% 100% 100% <10次 100% <0.5‰ <1% 0次 >98%
自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,每 月检查 自始至终坚持,每 月检查 自始至终坚持,年 度检查
覆盖率 完成率 近效期药品报损率 报破损率 资料上交时间
100% 98% 0.5‰ 0.5‰ 接到通知 后10个工 作日内 制作退货 单后20个 工作日内 >98%
自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查
接到通知 自始至终坚持,半 后10个工 年度检查 作日内 自始至终坚持,半 <0.5‰ 年度检查 自始至终坚持,半 98% 年度检查 自始至终坚持,半 <1% 年度检查 24小时 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查
<2%
2014年度企业质量方针目标展开图 行政人事部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
100% 100% ≥95分 100% ≥90分 合格 合格 100% 低
自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,每 年两次 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查
100% 100% 100% 100% 100%
自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,半 年度检查
执行退货管理制度,减少退货 退货报损率 报损率 严格执行不良反应报告制度, 收集公司所售出药品的不良反 接收到信息后报告质量部 应信息,并立即报告质量管理 时限 部门 回访客户征求服务质量的信 客户不满意率 息,不断提高服务水平
自始至终坚持,半 年度检查
岗位人员具有足够的岗位技能
培训不合格的人员不得继续上 自始至终坚持,半 不合格人员是否继续在岗 不得在岗 岗 年度检查 制定年度体检计划,组织直接 体检不合格或无体检人员 自始至终坚持,半 接触药品岗位的人员进行健康 不得从事 是否从事接触药品工作 年度检查 检查,对不合格者调整岗位 完善、系统化管理员工健康档 案 自始至终坚持,半 年度检查
供应商提走退货时间 供应商满意度
Байду номын сангаас
2014年度企业质量方针目标展开图 仓储部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
方针内容 填表日期: 年 月
日
分项目标内容
执行药品分类分区存放,分开堆码,五 距规范 药品仓储环境、条件(温湿度条件等) 符合GSP要求 高效率拣货,发货及时 拣货准确、误差率低 所有出库药品均经过复核确认 高效率复核,复核快速 复核准确,误差率低
2014年度企业质量方针目标展开图 销售部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
方针内容 填表日期: 年 月
日
分项目标内容
主要保证措施
仅向经过审核的购货企业销售 药品 仅从经过审核的系统数据库内 可以选用的药品
考核指标
覆盖率 覆盖率
目标值
100% 100%
完成进度要求
自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查
严格执行发货复核制度 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度 严格执行特管制度 承运商必须是合格承运商 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度 严格执行仓储管理制度 规范管理,严格执行盘点制度 严格执行特管制度 严格执行仓储、运输管理制度
覆盖率 运输破损率 送达核准地址率 覆盖率 回执返回率 覆盖率 运输超时限次数 覆盖率 仓储不善导致不合格品比 率 盘点差异率 违反相关规定次数 客户针对发货、运输的满 意率
坚持“质 购货的单位合法 量第一, 信誉至上 销售的药品合法 ”的原则
与所有客户单位签订质保协议 发生业务关系的往来单位在发生业务时 资料证件齐全且在有效期内 销售给客户的药品与客户经营范围相符 合 购货单位采购人员均有符合规定的法人 规范经营 授权委托书 销售药品均有销售记录 保证客户资料在发生业务期间均有效 有效处理近效期、滞销药品,避免公司 损失 做好售后服务工作,妥善处理用户投诉 严格控制只能报损药品的退货率 客户满意 有效收集公司所售出药品的不良反应信 息 服务全面、周到,无重大投诉
考核指标
覆盖率 覆盖率 覆盖率 准确率 准确率 覆盖率