2性能指标2.1外观与结构2.1.1外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。

文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。

2.1.2结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插件应连接可靠。

2.2输入动态范围以 320 mV/s 最大变化率、在-300 mV～+300 mV 范围内的直流偏置电压以及在±5 mV 差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电图机应能够做出响应和显示。

在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。

2.3增益控制、准确度和稳定性2.3.1增益设置和准确度：应有 40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25 mm/mV 六个档，增益准确度为±2%，标准灵敏度为 10mm/mV。

2.3.2增益切换：手动设置优先。

2.3.3增益稳定性：开机 1min 后，每分钟增益变化率不应超过 0.33%。

每档固定增益的 1h 的总变化率不应超过±3%。

2.4时间基准选择和准确度2.4.1时间基准选择：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和50mm/s。

2.4.2时间基准准确度：在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±2%。

2.5输出显示2.5.1输入信号：输出显示应能适应 2.2 规定的信号范围。

2.5.2通道宽度：每通道的显示宽度应不少于 40mm。

2.5.3轨迹宽度和可视性：在响应 320 mV/s 输入信号变化率和不低于 5 mm/mV 增益时记录的轨迹应是可见的，轨迹宽度应不超过 1mm。

2.5.4直角坐标/记录点对齐：应在直角坐标上进行记录，记录点按时间轴对齐偏差应小于0.5mm 或对应的 10ms 两者取大者。

2.5.5时间和幅度刻度：打印的刻度应是直角坐标，刻度的最大误差为有效记录宽度的 0.5％，标称刻度应是 1mm,大刻度为 5mm,在规定的工作条件下刻度容差为±2％。

2.6输入信号重建准确度2.6.1系统误差：输入信号（限于幅度和变化率为±5 mV和 125 mV/s）应在输出记录时被重建，其重建最大瞬间偏差为期望值的±5％或±40μV,两者取大者。

2.6.2频率和脉冲响应：BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B：以 10Hz 正弦波为参考值,滤波器关闭时, 在 0.05～0.5Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5% ；在 0.5～50Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-10%～+5%；在50～150Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5%。

BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：以 10Hz 正弦波为参考值,滤波器关闭时,在 0.01～0.5Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5%；在 0.5～50Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-10%～+5%；在 50～300Hz 内随频率变化,幅度的最大允许偏差-30%～+5%。

所有机型还应满足，针对输出响应是相对于一个重复的三角波信号获得的信号（该三角波的基宽为 200ms 和重复率为 1Hz 或更少），其得到的波形幅度的最大允许偏差-10%～0%。

设备应响应下列脉冲信号：a）对于一个0.3mV·s（3mV 持续100ms）脉冲输入信号在脉冲区域外应不产生大于 0.1mV 偏移。

b）对于一个0.3mV·s（3mV 持续100ms）脉冲输入信号在脉冲末尾后响应的斜率应不超过0.3mV/s。

2.6.3导联权重因子：采用的标准导联应使 YY1139-2013 中表3 中规定的导联权重因子。

权重因子应准确在±5%以内。

2.6.4滞后：记录系统的滞后在基线的两个方向上 15 mm 偏离位置上应不超过 0.5 mm ，此外，10Hz，20μV(峰-谷值)的正弦信号在 25mm/s 时基和 10mm/mV 增益下应可见记录偏转。

2.7定标电压：1mV，其偏差在±2%以内。

2.8输入阻抗：一个电极-皮肤模拟阻抗（一个0.62MΩ电阻与一个 4.7nF 电容的并联）串联于每个患者电极连接中，在心电诊断设备的带宽内，其导致的信号衰减与未串联模拟阻抗时相比应不超过20%。

这个衰减值在 2.2 规定的直流偏置电位下也不应超过。

这些要求在所选的导联中都应满足（一个单端输入阻抗 10Hz 时至少是2.5MΩ才能满足这些要求）。

2.9患者电极连接的直流电流：任意一个患者电极连接中流过的直流电流应不大于0.05μA。

2.10共模抑制BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B ：心电图机各导联的共模抑制比应大于100dB；开启交流滤波时共模抑制比应大于 120dB。

BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：心电图机各导联的共模抑制比应大于 110dB；开启交流滤波时共模抑制比应大于 120dB。

心电图对呈现在病人身上 10V 共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极─皮肤不平衡阻抗（51kΩ电阻与 47 nF 电容并联）情况下，记录振幅必须不超过 10mm。

2.11系统噪声2.11.1电缆、电路和输出显示噪声：BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B：输入端与中性电极之间接入51kΩ电阻与47 nF 电容并联阻抗，在 2.6.2 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于20μV（峰峰值）。

BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：输入端与中性电极之间接入51kΩ电阻与 47 nF 电容并联阻抗，在2.6.2 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于10μV（峰峰值）。

2.11.2 通道串扰：多道心电图机任何道上，由于道间影响而产生的描迹偏转应小于 0.5mm。

2.12基线控制和稳定性2.12.1复位：一个 1V（峰-谷值）、50 Hz 过载电压应施加到任意导联至少 1s，移去过载电压后，心电图机在 3s 内在显示宽度中应恢复一个 1mV（峰-谷值）轨迹。

2.12.2基线稳定性：设备通电 1 min 后和复位功能激活至少 10s 后，患者电极连接通过 25 kΩ电阻器，在 10s 时间期间内在输出端的基线漂移不超过10μV/s。

此外基线总漂移在任意 2min 时间期间内应不超过500μV/s。

设备应有措施使得导联切换后 1s 内将输出轨迹归位到基线的 3mm 内。

2.13过载保护2.13.1交流电压：对任何导联的组合选择的任意患者电极连接，施加一个 1V（峰-谷值）、50Hz 差分电压，持续时间 10s 后，设备仍应满足本技术要求。

2.13.2除颤过载保护：下列试验后，设备应满足 2.2～2.12 和 2.14 的要求：a、恢复应符合 GB10793-2000 中的 51.101 的要求。

b、释放给患者能量的损失设备应有电流限制装置，使得释放到100Ω负载的除颤能量与未连接设备时比较，能量最多损失 10%。

要求的放电次数应按表 3 的规定进行。

c、操作者安全应符合 GB10793-2000 中的 17.101 的要求。

表 3 除颤能量损失2.13.3起搏脉冲显示能力：对有 2mV～250mV 幅度、持续时间 0.1ms～2.0ms、上升时间小于100µs、频率为 100 次/min 的起博脉冲出现时应有显示心电图信号的能力。

对持续时间为 0.5ms～2.0ms（幅度、上升时间和频率这些参数按上面规定的）的起博脉冲在记录上应有可见的起博脉冲指示；这个指示至少有 0.2mV RTI 幅度的显示。

2.14心电电极要求2.14.1交流阻抗：在电极组上施加峰峰值不超过100μA的10Hz 正弦交流电流的情况下，电极组的交流阻抗应不超过3kΩ。

2.14.2直流失调电压：组成电极组后，经过 1min 稳定期，电极组的直流失调电压应小于 100mV。

2.14.3电极内部噪声：组成电极组后，经过 1min 稳定期，电极组在 0.15-150Hz 频带中产生的内部噪声电压的峰峰值小于150μV。

2.14.4除颤过载恢复：充电至 200V 的10μF电容器，通过电极对与100Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第 5s，电极对的剩余极化电压不超过 100mV；在此后 30s 内，剩余极化电动势的变化率不大于±lmV/s，且电极对的 10Hz 交流阻抗应不大于3kΩ。

2.14.5偏置电流耐受度：在电极对施加 200 nA 的直流电流，在持续 8h 内观测的电极对两端的电压变化应不大于 100 mV。

2.15耐极化电压BEP-03/BEP-03B/BEP-06/BEP-06B/BEP-12/BEP-12B：加±400mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围不超过±5%；BEP-03A/BEP-06A/BEP-12A：加±790mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应不超过±5%。

2.16低频特性：时间常数不小于3.2s。

2.17滤波器频率应具有 50/60Hz 的交流滤波，交流滤波衰减应不小于 20dB。

应具有 20Hz、25Hz、30Hz、35Hz、40Hz 和 45Hz 肌电滤波，肌电滤波衰减应不小于 3dB。

应具有 0.05Hz、0.16Hz、0.25Hz、0.32Hz、0.5Hz 和0.67Hz 基线滤波，其衰减应不小于 3dB。

应具有 75Hz、100Hz 的150Hz 低通滤波器，其衰减应不小于 3dB。

2.18最小信号监测能力：对 10Hz、20μV（峰峰值）偏转的正弦信号能检测。

2.19打印功能2.19.1热线阵打印，应能进行文字或符号打印；在记录时应能打印导联、纸速、增益、交流抑制工作状态。

2.19.2具有 USB 打印功能的机型，应能经支持 HP PCL5 打印机控制语言的打印机在普通 A4 纸打印心电图报告。

2.19.3具有网络打印功能的机型，应能支持同一个局域网的打印机在普通 A4 纸打印心电图报告。

2.20供电电源适应能力2.20.1电源适配器供电：适配器在 AC 220V±10%的交流供电范围内，心电图机应满足本技术要求的所有性能指标。

2.20.2电池供电：在内部充电电池供电的条件下，心电图机应连续正常工作 1h 以上，心电图机应有相应的电池电量指示。

2.21导联脱落提示功能：当心电图机的导联线悬空或未接导联线时，应有“导联脱落”信息提示。