生产试产情况、检验报告、调试报告对设计要求进行验证，是否记录在“设计验证报告”中，交项目负责人综合评价，总工程师审核，副总审批？
7.3设计和开发
●设计确认
●外部确认。由销售部对客户试用的情况进行确认，并填写“设计确认报告”的相关栏？
●内部确认。外部确认合格后，技术部是否填写“设计确认报告”相关栏，并提交连同销售部的产品销售报告和生产准备情况报告，经总工程师审核，副总批准？
技术部检查表
检查部门
技 术 部
审核员
AA
审核依据
ISO9001:2008标准条款、公司内部相关程序文件、管理细则、适用法律法规等.
检查日期
BB
ISO9001条款或相关文件
检查内容
提问
检查结果记录
4.2.3文件控制
●技术文件的编、审、批、发、修、废
请问技术部：
●编写技术文件时，是否有文件编号？
●技术文件发布前是否得到了相应人的审核批准？
●采购样品的确认
●技术部如何对采购样品进行确认？
7.5.2生产和服务过程的确认
●参与特殊过程确认的情况
●技术部应和生产部、品质部一起对新产品的特殊过程进行确认。确认合格后，研发部应在“特殊过程确认报告”中签字批准。请问是否有这样做？
7.5.4顾客财产
●外来技术文件的管理
●技术文件类的外来文件，由技术部负责人确认后（加盖“外来文件确认章”）交技术部资料管理员登记、编号、发放，发放时加盖“受控文件”印章。请问是否这样做？
7.3设计和开发
●设计开发更改
●设计开发各过程，有更改，由项目负责人填写“设计更改申请单”，主管审核，总工程师批准？
●产品的重大改进如何进行？是否进行了必要的评审、验证和确认？
7.3设计和开发
●设计和开发的更改（产品一般改进的控制）
●产品的一般改进如何进行？是否进行了必要的评审、验证和确认？
7.4采购
●是否组织进行了设计评审？设计开发评审的内容？是否填写了“设计和开发评审报告”？
7.3设计和开发
●评审的参与者
●设计评审的参与者是否包括与所评审阶段有关的职能部门的代表？有无进行审核、批准？
7.3设计和开发
●试产及设计验证
●生产部如何进行样机试产？
●质控部是否样机进行检验，填写“成品检验报告”
●服务中心对样机进行调试，填写“调试报告”？
●过期记录是怎么处理的？
●现行的记录保存是否完整？
7.2与顾客有关的过合同的评审？有无因技术部评审不当造成违约情况或产品开发失误？
7.3设计和开发
●新产品的研发
●2011,2012,2013年度研发了哪些产品？能否提供一份清单？
7.3设计和开发
●设计开发的工作流程
●技术文件发放时，是否有文件发放记录？
●技术文件修改后，是否重新批准了？
●技术文件修改后，以怎样的形式发放？
●作废的技术文件如何处理？
（抽3-5份技术文件，2-3份更改记录）
●文件的保管
●是否使用有效版本的文件？
●文件的查找是否方便？
●文件的保管是否有效？
4.2.4记录控制
●记录管理的实况
●记录是否填写正确、字迹清楚？有无涂改？
●设计开发大致的流程是哪些？
7.3设计和开发
●设计和开发策划的管理
●产品开发项目由谁提出？是否填入“产品开发建议书”中？产品开发建议书是否进行了信息来源及建议、技术可行性分析、项目研制费用估算、项目人员配备？如何进行评审、审核、批准进行正式立项的？
7.3设计和开发
●设计输入
●根据“产品开发建议书”编制“设计开发任务书”，任务书里的设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？
设计各阶段的计划更改如何进行？
7.3设计和开发
●设计输出
●设计输出是否都形式文件？能否以针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放前是否得到了批准？
●设计输出的文件是否包括：产品图样；成品检验标准，物资技术要求（材料标准）；企业产品生产标准，电工产品介绍，使用说明书等。
7.3设计和开发
●如何进行设计评审
7.3设计和开发
●设计开发计划书
●根据“设计开发任务书”编制“设计开发计划书”，“设计和开发计划书”是否包括了：
1）阶段的划分
2）评审、验证和确认活动
3）完成设计开发活动人员的职责和权限等
●不同部门之间的接口管理是否有恰当的规定？不同部门之间互提的条件和信息是否形成相应的文件、记录加以传递？
●“设计和开发计划书“是否根据设计和开发的进展情况适时修改（查3-5种新产品的“设计和开发计划书”）？
●设计开发输入的内容包括哪些？（产品功能和性能要求，类似产品设计信息，设计要求，技术参数，产品相关安全的法律法规）
●“设计和开发任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？
●“设计和开发任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？有无进行审核、批准？