企业经营和质量管理人员
资质是否符合国家任职要求
有无违反《药品管理法》条款规定的情形
企业职工总人数
质量管理人员人数
质管部门联系方式
配送保证能力
运输车辆数量
车厢样式
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度
仓储条件
仓库总面积
阴凉库面积
常温库面积
冷库容积
是否有温湿度自动监测系统
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
企业类型
企业法定代表人
注册资本
注册地址
仓库地址
质量体系评价内容
项目名称
内容及结果
资质材料
营业执照注册号
营业期限/围
GSP/GMP证编号
有效期至
人员状况
姓 名
职称及学历
联系方式
企业法人
林
企业负责人
林
企业质量负责人
质量管理机构负责人
是否与经营相适应
仓库环境
库房设施设备（需逐一列举）
质量体系运行情况
质量管理体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到
质量控制要求
是否对企业质量管理体系进行内审
是否通过国家GMP/GSP认证
企业在以往是否出现过重大质量事故
特殊（专管）药品是否
按照国家规定执行
是否重合同守信用
售后服务
是否有售后服务电话及人员
是否及时配合处理抽送检不合格药品
是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息及投诉
召回药品及退货
处理及时性
质量管理体系与服务质量考察评价情况
评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
审核人： 审核日期：
评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
批准人： 批准日期：