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公司质量管理体系调查与评价表
□差
ห้องสมุดไป่ตู้
□是
□否
□通过评审,建议业务往来 □未通过审核,应在系统供货/购货方名录中暂时锁定
评审员签字
质量负责人 审批意见
填报时间: 审批时间:
年月日 年月日
仓库面积
员工总人数
药学技术人员
执业药师数
1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件: √是
2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求:
√是
3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求: √ 是
□否 □否 □否
总面积
常温库
阴凉库
冷库
设施设备
质量方针 体系文件 组织机构 质量信誉情况
企业在生产/经营中是否产生过不良记录: □是 √否
以下为评审单位填写
1、该单位资质是否齐全、有效: □是
□否
2、该单位质量保证体系:
□健全 □基本健全
3、该单位质量信誉能力:
□好
□一般
4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量 :
5、对该单位服务质量是否满意: □是
□否
6、实地考察结论:
□不健全,待完善
供货单位质量管理体系调查与评价表
企业概况 人员
企业名称(盖公章) 许可证注册地址
企业类型 经营方式
仓库地址
食品经营许可证号
有效期至
税务登记证号
GSP/GMP 证书编号
有效期至
2015 年销售额
营业执照注册号
有效期至
联系电话
职务
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
质量管理机构负责人
员工情况 人员配置、培训及健 康要求
评审组总结论
1、仓库设施设备是否满足 GSP/GMP 要求:
√是
□否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求:
√是
□否
3、是否有计算机系统,操作功能和权限设定是否符合规定: √是 □否
4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施: √是 □否
5、冷链运输情况:冷藏车 辆,是否验证: □是 □否 冷藏保温箱 个,是否验证:
□是
□否
是否确定公司质量方针: √已确定,且实施 □已确定,但执行不良 □尚未制定
1、质量管理体系文件情况:
√ 已制定且适宜
2、质量管理制度执行、培训情况: √已贯彻实施
□已制定,但部分不符 □未能全部实施
□尚未制定 □尚未制定
是否明确职责、权限及相互关系: √已设立,权责明确 □已设立,但权责不清 □尚未设立