② 结构：由理塞振荡料斗、水平振荡输送装 置和主机组成。
图23-11 T型塞塞塞原理图 1-真空吸孔；2-弹簧；3-夹塞瓜；
4-T型塞；5-密封圀
图23-12 翻 边胶塞塞塞
原理图
1-螺旋槽； 2-轰套； 3-真空吸孔； 4-销； 5-加塞头； 6-翻边胶塞
二、输液剂生产设备
（3）玻璃输液瓶轧盖机
一、注射剂生产设备
（二）安瓿洗涤设备
1、喷淋式安瓿洗瓶机组
（1）结构
由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵 等机件组成。
（2）工作过程
安瓿盘上传送带 → 送入淋洗箱 → 喷淋洗涤 → 送入蒸煮箱消毒（30min）→ 甩水机甩干 → 反复洗涤2~3
安 瓿 喷 淋 机
一、注射剂生产设备
2、气水喷射式安瓿洗瓶机组
二、输液剂生产设备
5、输液剂灌装机
（1）类型
① 按运动形式分：直线ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ间歇灌装机、旋轩式 连续灌装机
② 按计量方式分：流量定时式、量杯容积式、 计量泵注射式
二、输液剂生产设备
（2）量杯式负压灌装机
① 结构：药液量杯、托瓶装置、无级变速 装置
② 工作过程：拨瓶星轮送瓶 → 托瓶装置上 升→ 灌装头抓瓶 → 灌装 → 出瓶
主要组成部分：传送部分、灌注部分及封口 部分
（1）传送部分
组成：安瓿斗、梅花盘、固定齿板、秱瓶齿板、 偏心轰
（2）灌注部分 包括注射灌液机构、凸轮-杠杆机构、缺瓶止灌 机构三个单元。
（3）封口部分 由拉丝、加热和压瓶三个机构组成。
二、输液剂生产设备
（一）概述
1、输液剂
输液剂是指通过静脉注射直接进入人体血液系 统而起作用的大容量注射剂。
按国家标准，输液剂有50mL、100mL 、 250mL 、500mL 、1000mL等5种规格。
二、输液剂生产设备
2、输液剂的生产工艺
主要采用可灭菌生产工艺，即先将配制好的药 液灌封于输液瓶或输液袋内，再用蒸汽热压灭 菌。
3、分类
按包装材料分为玻璃瓶装和塑料软包装两大类， 塑料软包装又有瓶装、袋装和非瓶非袋三种类 型。其中玻璃瓶装输液较为普遍。
（1）结构
主要由供水系统、空气压缩及过滤系统、洗瓶 机等三大部分组成。
（2）工作原理
洗涤时，利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩 空气，通过喷嘴交替喷射洗涤安瓿内外部，将 安瓿喷洗干净。
（3）应用
适用于大规格安瓿和曲颈安瓿的洗涤。
气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图
一、注射剂生产设备
3、超声波安瓿洗瓶机
① 结构：振动落盖装置、揿盖头、轧盖头、 无级变速器
② 工作过程：工作时玻璃瓶由输瓶机送入拨 盘内，拨盘间歇地运动，每运动一个工位依 次完成上盖、揿盖、轧盖等功能。
（1）清洗的原理
浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用 下，使安瓿不液体接触的界面处于剧烈的超声 振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安 瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到安瓿清 洗的目的。
（2）结构及工作过程
一、注射剂生产设备
（三）安瓿干燥灭菌设备
使用隧道式远红外灭菌烘箱
（四）安瓿灌封设备
等 差 式 理 瓶 机 示 意 图
1-玻璃瓶出口；2-差速进瓶机； 3-等速进瓶机；4-消拱装置
二、输液剂生产设备
4、洗瓶机
（1）作用：清洗玻璃瓶内部 （2）类型
有滚筒式洗瓶机、履带行列式箱式洗瓶机 两种。
（3）滚筒式洗瓶机的工作过程
进瓶 → 热水喷淋 → 碱液喷淋 → 热水喷淋 → 冷水喷淋 → 喷水毛刷清洗 → 冷水喷淋 → 蒸馏 水喷淋 → 沥干
无菌制剂生产与用设 备简介
一、注射剂生产设备
（一）基本概念
1、注射剂
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体 内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前 配成溶液或混悬液的无菌粉末。
2、水针剂
水针剂是用注射用水作为溶媒溶解药物灌封在 安瓶瓶内的生产过程，故又称小针剂。
一、注射剂生产设备
二、输液剂生产设备
6、封口设备
（1）塞胶塞机
① 作用：主要用于“T”型胶塞对A型玻璃输液 瓶封口。可自动完成输瓶、螺杆同步送瓶、理
塞、送塞、塞塞等工序的工作。
② 工作过程
进瓶 → 瓶托上升
进塞 → 抓塞 → 扣塞头下降 →抽真空→扣塞
二、输液剂生产设备
（2）塞塞翻塞机
① 作用：主要用于翻边形胶塞对B型玻璃输 液瓶进行封口，能自动完成输瓶、理塞、送 塞、塞塞、翻塞等工序的工作。
3、水针剂的容器
水针剂使用的容器分为玻璃容器及塑料容器两 类。
水针剂使用的玻璃小容器称为安瓿。 按国家标准，安瓿有1mL、2mL、5mL、
10mL及20mL等5种规格。
一、注射剂生产设备
4、注射剂生产工艺流程
注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、 安瓿洗涤、干燥灭菌、灌封、灭菌、质量 检查、包装等步骤。
二、输液剂生产设备
（二）玻璃瓶装输液剂生产设备
1、胶塞清洗设备
（1）夹层罐多次蒸煮漂洗
新胶塞处理： 0.5% NaOH煮沸（30min）→ 自来水、新沸开水清洗 → 1%盐酸溶液煮沸 （30min）→ 蒸馏水洗 →蒸馏水煮沸（30min） → 过滤注射用水浸泡过夜 → 临用前，用过滤 注射用水反复漂洗数次
二、输液剂生产设备
（3）计量泵注射式灌装机
① 结构：单向阀、灌装管、计量缸、活塞、 活塞升降板、微调螺母
② 工作原理：活塞往复运动达到吸液和排 液（灌装）。
图23-9 计量泵 示意图
1-灌装管； 2-单向阀(Ⅰ)； 3-单向阀(Ⅱ) ； 4-计量缸； 5-活塞； 6-活塞升降板； 7-微调螺母
1、概述 （1）灌封
将过滤洁净的药液，定量地灌注进经过清洗、干燥 及灭菌处理的安瓿内，并加以封口的过程称为灌封。
对于易氧化的药品，还要充填惰性气体。
一、注射剂生产设备
（2）安瓿灌封的基本工序
排整 → 灌注 → 冲氮 → 封口
（3）安瓿灌封机的种类
1~2mL、5~10mL、20mL三种
2、安瓿灌封机的结构
二、输液剂生产设备
（2）胶塞清洗机
常用的胶塞清洗机有两种基本型式：一种是容 器型机组；另一种是水平多室囿筒型机组。
2、理瓶机
（1）作用
将拆包取出的瓶子按顺序排列起来，并逐个输 送给洗瓶机。
二、输液剂生产设备
（2）类型
① 囿盘式 ② 等差式
3、外洗瓶机
其作用为清洗输液瓶外表面；有毛刷固定型、 毛刷轩动型两种类型。