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悬浮粒子检测记录

2.平均值的均值:A1+A2+……+AN
M=
L
式中:A ---某一采样点的平均粒子浓度粒/ m3
L ---某一洁净室内的总采样点数。M ---洁净室平均粒子浓度粒/ m3
3.标准误差:
(A1-M)2+(A2-M)2+……+(AL-M)2
SE=
L(L-1)
式中:SE—平均值均值的标准误差,粒/ m3
4.置信上限:UCL=M+t×SE
悬浮粒子检测记录
检测日期:年月日编号:R-ZL2043
仪器名称
尘埃粒子计数器
型号
CLJ-BⅡ
检测部门
级别
A级
B级
D级
依据
《药品生产质量管理规范》
(2010年修订)附录
规定限度
≥0.5um
3,520m3
3,520 m3
35,200,00m3
房间
采样点
≥5um
20m3
29m3
29,000m3
【测试数据】
5um=
C3=
0.5um=
5um=
A´´´´
C1=
0.5um=
5um=
C2=
0.5um=
5um=
C3=
0.5um=
5um=
【计算公式】
1.平均粒子浓度:C1+C2+……CN
A=
N
式中:N ---某一采样点的采样次数。C1---某一采样点的粒子浓度粒/ m3
A ---某一采样点的平均粒子浓度粒/ m3
式中:t --- 95%置信上限的分布系数
M ---平均值均值的95%置信上限,粒/ m3
UCL
0.5um
5um
【监测结果】
【环境评价】
达到级别级
检测人:复核人:
后附打印纸带
采样点
数据
A
C1=
0.5um=
5um=
C2=
0.5um=
5um=
C3=
0.5um=
5um=

C1=
0.5um=
5um=
C2=
0.5um=
5um=
C3=
0.5um=
5um=
A´´
C1=
0.5um=
5um=
C2=
0.5um=
5um=
C3=
0.5um=
5um=
A´´´
C1=
0.5um=
5um=
C2=
0.5um=
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