培美曲塞注射液 1.非鳞状细胞型非 小细胞肺癌的一线 化疗 2.恶性胸膜间质瘤
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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遴选的药品不适宜
药名 妊娠或 哺乳期 妇女 禁用 儿童或 婴幼儿 老年患 者 肝功能 不全 肾功能 不全 过敏史 其他
阿那曲 唑片
不推荐 儿童服 用
按成人 用法用 量
中到重 度肝病 患者禁 用
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适应症不适宜
药名 药品说明书 国家卫计委诊疗规范 非鳞状细胞型非小细 胞肺癌的一线化疗 NCCN指南 1.非鳞状细胞型非小 细胞肺癌的一线化疗 2.恶性胸膜间质瘤 3.复发上皮性卵巢癌、 输卵管癌、原发性腹 膜癌的二线化疗 4.复发或转移性宫颈 癌的二线化疗
抗肿瘤药物的合理应用
自贡市中医医院 药剂科 叶建春
内容概述
• 背景 • 抗肿瘤药物联合应用原则
• 抗肿瘤药物分级管理制度
• 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准 • 常用抗肿瘤药物注意事项
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背景
金额：百万
1600 1400 1200
四川省2014-2016年抗肿瘤药物使用情况
1388.83 1206.52 1360.38 1172.05
A类药品：占药品总金额75%-80%，占药品品种总数 10%-20%的药品。 抗肿瘤药的A类药品：氟尿嘧啶、吉西他滨、卡培他滨、 替吉奥、奥沙利铂、洛铂、伊马替尼、斑蝥酸钠维生素B6 、伊立替康、替莫唑胺、表柔比星、多西他赛、紫杉醇。
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背景
• 合理正确地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和 生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生 率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
• 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成 伤害，对抗肿瘤药物的应用需谨慎合理，因而需进行 抗肿瘤药的处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。
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背景
2011年9月 卫生部
抗肿瘤药物临床应用指导原则
2017年6月 川药事质控
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
2018年1月 自贡市中医医院
抗肿瘤药物临床应用管理办法 抗肿瘤药物处方点评制度及实施细则
（二）鳞癌：宜选用消瘤芥、甲氨蝶呤等。
（三）肉瘤：宜用环磷酰胺，顺铂、多柔比星等。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
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抗肿瘤药物分级管理制度
分级 定义 权限
临床应用必须严格掌握指征， 需经过科室相关专家讨论， 药物本身或药品包装的安全性较低， 由副主任医师以上审核方可 一旦药品包装破损可能对人体造成 使用。特殊管理抗肿瘤药物 严重损害；价格相对较高；储存条 中可能造成比较严重不良反 件特殊；可能发生严重不良反应的 应的药物，需由有经验的医 抗肿瘤药物。 师开具处方，使用时须具有 相应的应急措施和相应的抢 救设备，必要时须医师在场。 未纳入特殊管理和非临床试验用抗 肿瘤药物，属于一般管理范围。 主治及以上医师审核方可使 用。 依据《药物临床试验质量管 理规范》的有关规定执行。
依托泊 苷注射 液
给药剂量
一次60100mg/m2
给药频次
一天一次
1503.34
1320.19
1000
800 600 400 200 0 1
2014年
2015年
2016年
抗肿瘤药
A类义：对年度药品消耗量和费用进行分析，确定哪些药品消耗量 最多，资金比例最大，占据了绝大部分药费开支。分析这些药品 是否与疾病发病率和公共卫生实际需求相符，从而确定哪些是不 合理用药的潜在问题。
临床试验 用药物
盐酸表柔比星 盐酸吡柔比星 破坏DNA化学结 伊立替康 苯丁酸氮芥 构的药物 奥沙利铂 奈达铂
影响核酸合成 的药物 注射用盐酸吉西他滨 卡培他滨片 替吉奥胶囊 干扰核酸转录 的药物 盐酸平阳霉素 干扰蛋白合成 与功能的药物 紫杉醇 多西他赛 激素类药物 来曲唑 氟他胺
抗肿瘤药物临床应用管理办法
严重肾 功能损 害的病 人（肌 酐清除 率小于 20）禁 用
已知对 阿拉曲 唑或任 何组分 过敏的 患者
绝经前 妇女禁 用
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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给药途径不适宜
药 名 甲氨蝶呤注射液 给药途径 静脉注射、肌肉注射、鞘内注射
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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用法用量不适宜
药名
特殊管理药物
一般管理药物
临床试验用药物 用于临床试验的抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
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抗肿瘤药物分级管理目录
分类 特殊管理药物 一般管理药物
盐酸多柔比星 丝裂霉素 环磷酰胺 顺铂 卡铂 羟喜树碱
氟尿嘧啶注射液 替加氟注射液 注射用 甲氨蝶呤 羟基脲片 硫酸长春新碱 依托泊苷 枸橼酸他莫昔芬
（三）同步化疗：是一种特殊的序贯疗法。先使用对S期（DNA合成期） 细胞有作用的药物，使肿瘤细胞齐集于G1期（DNA 合成期），然后应用 作用于G1期的药物，可使疗效提高。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
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抗肿瘤药物的联合应用原则
二、从药物作用原理考虑：联合应用作用于不同环节的抗肿瘤药物，可使 疗效增加。如烷化剂加抗代谢药物等。 三、从药物毒性考虑：不同毒性的药物联合使用，可望降低毒性，避免 不良反应的叠加，提高疗效。例如：泼尼松、长春新碱的骨髓抑制作用较 小，将它们与其他药物联合使用，可减少对骨髓的抑制作用。 四、从药物的抗肿瘤谱考虑： 例如 （一）胃肠道癌：5-FU，还可选用喜树碱、塞替派，环磷酰胺等。
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抗肿瘤药物临床应用的基本原则
权衡利弊，最大获益 −−−−− 目的明确，治疗有序 医患沟通，知情同意 治疗适度，规范合理 熟知病情，因人而异 −−−−− 不良反应，谨慎处理 临床试验，积极鼓励
抗肿瘤药物临床应用指导原则
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抗肿瘤药物的联合应用原则
一、从细胞增殖动力学考虑： （一）增殖缓慢、生长比率较低的实体瘤，G0期（静止期）细胞较多， 可先用周期非特异性药物，杀灭增殖期和部分G0期细胞，使肿瘤变小， 趋使G0期细胞进入增殖期，继而使用周期特异性药物杀灭之。 （二）对生长快、生长比率高的肿瘤，处于增殖期的细胞较多，应先使 用周期特异性药物，使大量处于增殖期的瘤细胞被杀灭，以后再用周期非 特异性药物杀伤其它各期细胞。待G0期细胞进入周期时，再重复上述疗 法。