1.目的：1.1 明确公司各职能部门在开发设计流程各阶段的责任和任务。

1.2 确保产品开发的品质规范产品开发各环节，确保产品开发的结果能有效地符合客户（市场）之需求，并有效控制产品开发的成本及周期。

2.适用范围：2.1 客户提供设计图样或样品，由公司开发产品之过程。

2.2 2.2 公司根据市场需求自行开发产品之过程。

3.定义：3.1 产品开发：将公司未生产过的产品，导入生产的过程。

4.权责：4.1业务部4.1.1 负责收集客户及市场需求信息。

4.2产品开发部门4.2.1 收集及整理与产品有关的标准技术要求/法规/专利状况以及客户特殊要求的数据。

4.2.2 产品成本评估。

4.2.3 下达产品开发指令《产品开发案审核单》。

4.2.4 产品结构设计出图(或图面转换)/包装设计/规格书拟订/材料表建立/设计审查/产品评估/承认书制作/试产主导。

4.2.5 产品的制造作业流程拟定，标准作业指导书的制定。

4.2.6 模具开发的跟进。

.4.2.7 提供样品给客户确认并追踪客户对样品的确认结果。

4.2.8 工程文件试作版发行。

4.2.9 设计变更及其实施。

4.2.10 主导新产品试产,发布及转移。

4.3品保部门4.3.1 参与产品设计审查。

4.3.2 产品QC工程表及检验指导书的制定。

4.3.3 产品可靠性验证测试的执行。

4.3.4 样品制作及试产过程的质量控制及记录，样品检验。

4.4 生产部门4.4.1 参与产品设计审查。

4.4.2 配合产品开发部门进行样品试作及试产作业。

4.4.3 负责就新产品的认知及组装作业对作业员进行训练。

4.5 PMC部门4.5.1试产工作指令单的开立。

4.5.2 试产物料需求。

4.6 PE部门4.6.1 参与产品设计审查。

4.6.2 负责产品的机器设备及治具的设计、制作、验收及改善。

4.7采购部门4.7.1 产品开发所需原物料的计划与采购。

4.7.2 模具、原材料、包材、委外加工之供货商的寻找与评鉴。

4.8关务部门4.8.1 原物料合同的申请及相关关务的处理。

5.产品开发作业内容：5.1 作业流程图（见附页）5.2设计开发项目的确立5.2.1由业务部门收集客户或市场需求的信息，开发单位根据上级指示，下达【产品开发案审核单】，由上级审核后执行开发。

5.3设计的输入5.3.1根据【产品开发审核单】的要求, 产品开发部门应收集并整理客户或市场对产品的明确要求（应包含材料、产品功能、环保要求、包装、外观及新产品交期等方面），必要时还应收集：‧相关法律、法规的要求‧市场同类产品的专利状况‧相关的行业或国际标准‧主要竞争者同类产品的规格5.3.2 产品开发部门根据5.3.1所得的信息，制定“产品设计要求一览”。

5.3.3 依据5.3.1的讯息，结合公司上层的要求，市场部门应拟定“产品开发进度控制表”，并召开产品开发说明会以明确设计开发各阶段及各部门的工作进度与职责要求。

5.4设计的输出5.4.1根据设计输入的要求，产品开发部门进行产品设计的作业，设计作业应输出如下工程文件：‧产品之零件及成品工程图‧产品规格书（须包含产品验证方法及程序）‧材料表‧包装规范‧必要时应申请产品专利5.5 设计审查5.5.1 由产品开发部门召集品保、生产、生管、采购、自动化等部门之指定职责代表对5.4设计输出的内容进行设计审查, 并作会议记录。

5.5.2 设计审查可包括:‧设计方案是否能满足客户要求及功能要求‧设计方案是否符合相关法律法规的要求‧设计方案及材料选择是否符合指定的环保要求‧设计方案在模具、制造、组装等工艺方面是否可行.‧产品成本与市场售价之间是否有公司可以接受的利润‧设计方案是否侵犯他人专利权‧设计方案在产品的检测及质量控制方面是否具有可行性‧设计方案在原材料进出口采购、委外加工等方面是否易于达成.5.5.3 如果设计审查发现在上述方面存在问题，产品开发部门应对设计方案作修改或重新设计，直至审查通过。

上述设计审查的设计方案, 其工程数据依《文件管理程序》发行试作版本。

5.6 模具开发5.6.1 依设计输出的内容,若需要开发模具时, 由产品开发部门开立【请购单】, 依《采购管理程序》进行模具委外开发.5.6.2 模具制作完毕后，须进行试模，产品开发部门主办产品工程师应对试模样品外观、尺寸,功能进行评估，并出具【样品评估报告】。

对评估不合格者，须责成模具厂商改善，并重新试模评估，直至样品符合规格要求。

5.7组装设备及治具开发5.7.1自动化部门根据产品设计输出，对所需新开发的机器设备、治具进行设计及制作，当需要委外作业时，依《采购管理程序》进行作业。

5.7.2 设备与治具制作完毕，须进行试车，试车结果由品保部门、生产部门、产品开发部门确认,出具【试车报告】。

对试车不合格者，自动化部门须对其作修改，再进行试车，直至试车确认OK。

5.8制程开发5.8.1产品开发部门根据产品设计输出的内容，拟定组装作业流程图及初始标准作业指导书。

5.8.2生产部门应就新产品的制程对作业员进行必要的训练。

5.9质量管理文件及仪器设备5.9.1 品保部门根据产品设计输出的内容，制定产品质量管理的相关文件，包括QC工程表、检验指导书。

5.9.2 品保部门须对新产品所需检验、测试仪器及设备/治具进行规划、购置及确认。

5.10 样品试作, 测试验证5.10.1产品开发部门使用评估OK的物料，由开发部门主导,生产，自动化和品保部门协助，依组装作业流程进行组装试作。

5.10.2产品开发部门应制作产品承认书。

5.10.3品保部门对样品依产品规格书进行检验测试，并出具样品测试报告，当测试结论为NG时，产品开发部门应查找原因，加以改善并重新试样测试。

5.11 送样客户承认:5.11.1业务部门将测试OK的样品和承认书送客户确认。

5.12试产5.12.1样品试作验证OK后，开发部门适时下达【试产需求单】，依《试产作业办法》进行试产。

工程部门在产品试产过程中应指派人员参加。

5.13 产品移转:5.13.1样品经客户承认，且试产中的相关问题得以解决，工程文件完成修正并由产品开发部门移交至工程部门后，由产品开发部门负责召开新产品移转说明会。

5.13.2 产品移转后的一周以内，工程部门须将工程文件以正式版本发行。

5.14 设计变更5.14.1因客户要求，或产品改进需要变更设计时，由相关单位填写【工程变更申请/通知单】，依《工程变更管理程序》及《文件管理程序》进行相关变更作业。

5.15 上述各主要阶段在其完成之时，皆须由开发部门确认，并对“产品开发进度控制表”作相应更新。

5.16 有关设计开发过程之相关质量记录，依《质量记录管理程序》进行管制。

6. 参考文件6.1《文件管理程序》QPM-0036.2《质量记录管理程序》QPM-0206.3《采购管理程序》QPM-0076.4《工程变更管理程序》QPM-0276.5《试产作业办法》MET-A-0097. 相关窗体7.1 【产品开发审核表】FOR-S-0027.2 【样品评估报告】FOR-A-0037.3 【工程变更申请/通知单】FOR-A-0027.4 【试车报告】FOR-A-0057.5 【试产需求单】FOR-A-016客户需求或调研顾客要求下达策划任务成立项目小组先行试验及可靠性研究初始过程流图初始材料清单初始特殊性清单制定项目计划表项目可行性分析停止项目工作立项评审阶段总结设计任务书设计总图制定DFMEA 输入评审图纸设计及BOM 表输出评审样品控制计划量具及试验设备清单新添生产设备清单产品样品制作设计验证No OkNoNoOk OkNoOkNoNoOk客户需求记录市场调查报告会议记录表设计开发提案书设计开发清单初始可行性和特殊报告Bom 表（物料清单）过程流图设计开发进度跟踪表可行性报告会议记录设计开发任务书产品、零部件结构图会议记录平面、结构图Bom 表会议记录生产设备清单样品需求申请表检测设备清单样品制作记录表设计开发验证报告书会议记录品质系统评审规范图纸包装规范工艺流程图检验规范PFMEA工艺指导书文件确认生产、测量设备评估设计验证小批量试产过程跟踪、分析生产确认检验过程跟踪、分析PPAP整理及提交顾客确认生产控制计划开发总结记录归档NoOkOkOkNoNoOkBom表物料规格书作业指导书检验标准书工艺流程文件发行签收记录表设备工时评估表设计开发验证报告书试产申请单过程检验记录表不合格品记录表会议记录相关质量记录表整理数据分析试产验证报告书设计开发总结报告相关质量记录表版本生效时间更改内容A/0 第一次发行A/01 修订表单名称制定：审核：核准：。