防感染。
双产吉品一优次性势球-总囊宫结颈扩张器介绍-
安全
（硅胶材质）
满足个性需 求
（容量范围达 150ml~500ml）
双吉 球囊
便利
（增设导丝及单 向锁定气阀）
有效
（球囊容量大且均 衡、对称，机械压
力足）
双产吉品一 优次 势性-材球质囊宫颈扩张器介绍-
材质 对比
硅胶
乳胶
材料化学性能稳定，热稳定性 好、吸附性能高、对组织兼容 性大、有较高的机械强度
《当代医学》
张家港市第一人民 医院
76例
陆向群 有效
《囊式宫颈扩张器在足 月妊娠引产中的作用》
2014 年 第17期
《医学理论与实践》
江苏省滨海县人民 医院
103例
孙长虹等 有效
《宫腔球囊在瘢痕子宫 出血中的临床应用》
2014 11月
年
《现代实用医学》
宁波大学医学院附 属医院
20例
杜军辉 有效
《宫颈扩张球囊用于足 月妊娠促宫颈成熟的有 效性及安全性究》
球囊
导头 出气孔
充水腔
导丝腔
金属导丝
单向 充气 阀
双产吉品一介次绍性-产球品构囊成宫及型颈号扩张器介绍-
主推型号 规格/尺寸
B型 (双腔单囊）
8MM 8MM
8MM
容量
150ML-200ML
适用范围
适用于正常分娩情况
300ML
适用于难产情况
500ML
适用于4-6月中期引产（比较少用）
双双产吉吉品一一介次性次绍球性-操囊球宫作颈囊使扩用宫张-器颈使介用扩绍阶张- 段器介绍-产品优势
40.00% 20.00%
0.00%
Biship评分提高率
促宫颈成熟有效率
18.75% 6.58%
需缩宫素辅助率
诺前列酮栓 球囊（80ML）
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓
本项目产品已获得国家专利权的专利授权： 专利号：ZL201420751228.X（一种新型球囊宫颈扩张器） 另外，为达到本顶目产品的系列化设计创新、研发一代、储备一代的目标要 求，现已获得同系列产品的二项专利授权： 专利号：ZL201420751271.6（一种可视子宫扩张器） 专利号：ZL201420834324.0 （双球囊宫颈扩张器 ）
产品来源-球囊作用机制
产品来源-球囊特性
操作便利，效率高， 提高阴道分
无用量控制问题
娩成功率
预期分娩时间 (产妇能自由活动， 有计划地引起分娩发
动)
减少产妇体力消耗， 减少产后出血减轻
胎盘胎儿负荷
仿生性
低疼痛感扩张 宫颈
缩短有宫缩产 程
物理仿生， 无药物不良
反应
产品来源-有效性认证
有效性验证相关文献
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓
120.00% 100.00%
80.00% 60.00%
顺产实现率比较
（球囊80ML）
101.41% 78.86%
72.37% 58.04%
产品优势-工 艺构造
双吉球囊
硅胶球囊容量： 150ML-500ML
双囊球囊
硅胶球囊容量 80ML 导管长度：
40CM
导管长度：
34CM 内置导头
有定位导丝
乳胶单囊 球囊
导头外置
导管长度： 28CM
无定位导丝
无定位导丝
球囊容量： 150ML500ML
双产吉品一优次性势球-囊知宫识颈产扩权张器介绍-
●酸碱度、EO（环氧乙烷）残留量性能指标符合GB /T14233.1国家标准的规 定；
●无菌指标符合GB15980国家标准的规定； ●细胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指标应符合GB/T16886.5 、
GB/T16886.10国家标准的规定
双吉球囊材质物理机械性能指标：
●伸长率≥300%； ●断裂率≥11N； ●定伸变形：当伸长300%拉伸试样3minute，恢复3minute，伸长率＜10% ●（充盈球囊抗压强度≥ 50N）
引产产品介来绍源及-引方产法方法对对比比-球-球囊囊VSV缩S缩宫宫素素
产程时长比较
(球囊：150ML-180ML)
12
10
8.38
8
6
4.42
4
8.75 5.88
10.2 8.12
2
0
使用至临产时长（H）
人均第一产程时长（H）
总产程时长（H）
缩宫素（PGE2） 球囊（80ML-500ML）
参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞 囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用[J]医学理论与实践 2014，27（17）2329-2330
使用阶段
第一产程前，即宫口未开时（Bishop 评分: ≤ 6分，以4 ～ 6分为最佳）
双双产吉吉品一一次介性次绍球性囊-操球宫颈作囊扩使宫张器用颈介-扩绍-操张- 作器步介骤绍-产品优势
步骤一：检查及准备（注
1
入气体30ml，检查球囊密封完好性，
旋下气阀，用医用润滑剂润滑球囊
部）
步骤二：插管（采用无菌方
文章题目
发表年 份
发表期刊
文章中临床试验医 院
临床试 验人数
作者
球囊有 效性
《一次性球囊宫颈扩张
在1500例初产妇足月妊 娠计划分娩中的临床应
2015 11月
年
《临床和实验医学杂 志》
张家港市第一人民 医院
1500例
用效果》
郭慧萍等 有效
《宫颈扩张球囊在足月 妊娠促宫颈成熟及引产 中的功效》
2014 年 6 月
产品介绍-产品描述
适应症： 1、中晚期妊娠 2、单胎
禁忌症 1、头盆不称 2、前置胎盘 3、胎膜早破（羊水早破） 4、生殖道炎症 5、疤痕子宫 6、子宫肌瘤剔除史
产品介绍-产品描述
谨慎使用（相对禁忌）： 1、羊水过多 2、各种全身疾病的急性期 3、重度妊高症 4、心力衰竭或孕期反复出血
产品介绍-产品构成及型号
产品介绍-注意事项
1
2
3
4
5
6
引产前应行 阴道分泌物 检查，血尿 常规和肝肾 功能检查及B 超检查，既 能明确适应 症，也能有 效防范感染 及确定胎盘 位置
放置时要严格 阴道消毒，细 心操作，放置 过程绝对避免 碰触阴道壁， 以防感染，
置管位置恰
当，插管时宜
边旋转囊体边
插入
插入深度解 释：“插入 宫颈管达 10CM”指 从球囊根部 起算进入阴 道及宫颈管 长度达 10CM
引产产品介来绍源及-引方产法方对法比对-比球囊-球V囊S缩V宫S缩素宫素
分娩后状况比较
(球囊：150ML-180ML)
180
162
160
150
140
120
100
80
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ60
40
20
0
产后2H人均出血量(ML)
7.9
6.3
新生儿窒息率（%）
0.99
0.96
产褥感染率（%）
缩宫素（PGE2）
球囊（150ML-180ML）
2
式，孕妇截取石位，用扩阴器暴露宫
颈后消毒，将扩张器缓慢插入阴道及
宫颈管达10CM，使球囊通过宫颈内口,
再轻轻旋上气阀）
产品介绍-操作使用- -操作步骤
步骤三：注水（向球囊注入
3-1
40ML生理盐水，再向外拉动直到球囊
到达宫颈内口，然后再注入所需剩余注
射用水量。分娩时：头位150ml； 臀位
300 ml，足位500 ml；中期引产4-6个月
时：500ml）
3-2
产品介绍-操作步骤
步骤四：固定（注水结束抽出
4
金属导丝，导管末端贴着大腿内侧用胶
带或绷带固定）
产品介绍-操作步骤
观察/取出
临产
未临产
有规律宫缩 者
强直宫缩或 胎膜自破
耐受者
不耐受者
观察产程
立即取出
12小时后取 出
随时取出
取出
注：需旋下气阀，放水后再取出，且放水速度要慢，让孕妇平躺，防止胎盘突然下坠
安全的人工引产
产品来源-自然分娩与人工引产
自然分娩
自然临产 人工引产
关键：宫颈成熟
▲自然临产：宫颈自然达到成熟状态
▲人工引产：是指在分娩自然发动之前,采取一系列措施人为地促使宫 颈管扩张，诱发子宫收缩,最终使胎儿顺利娩出。从而在缩短产程的同 时实现分娩过程有计划性和可控性，使分娩更顺利(此处主要指妊娠晚 期引产或足月引产,目的是获得健康成活的婴儿)。
生物相容性好，无细胞毒性，无 致敏与刺激反应
柔软程度适宜、透明或半透明， 易于操作
材料化学性能不稳定、耐热性差、对 组织兼容性较差，机械强度低
生物相容性差。有细胞毒性反应， 对组织刺激性大，会引起过敏反应
柔软程度过于柔软，不易操作
双吉球囊
乳胶球囊
双产吉品一优次势性-球材囊料宫颈扩张器介绍-
双吉硅胶球囊材质安全指标：
产程时长比较
（球囊80ML）
14 12.3 12
12
10
7.7
7.6
8
诺前列酮栓
6
球囊（80ML)
4
2
0
使用至临产时长（H）
总产程时长（H）
参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究[J] 中外医疗 2014,19 59-60