3、人体器官移植的定期报告与评估 从事人体器官移植的医疗机构应定期将实施人 体器官移植的情况向所在地的省、自治区、直 辖市人民政府卫生行政主管部门报告。
省级以上人民政府卫生主管部门应当定期组织专 家根据人体器官移植手术成功率、植入的人体 器官和术后患者的长期存活率，对医疗机构的 人体器官移植临床应用能力进行评估，并及时 公布评估结果；对评估不合格的，由原登记部 门撤销人体器官移植诊疗科目登记。具体办法 由国务院卫生主管部门制订。
（二）人体器官的捐献
• 第七条 人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。 • 公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织 或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。 • 第八条 捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能 力。公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意愿，对 已经表示捐献其人体器官的意愿，有权予以撤销。 • 公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任何组织或者 个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示 不同意捐献其人体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年 子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体 器官的意愿。 • 第九条 任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的 活体器官用于移植。 • 第十条 活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、 直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体 器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。
2、人体器官移植的诊疗科目等级 • 第十二条 省、自治区、直辖市人民政府卫生主 管部门进行人体器官移植诊疗科目登记，除依据 本条例第十一条规定的条件外，还应当考虑本行 政区域人体器官移植的医疗需求和合法的人体器 官来源情况。 • 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应 当及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记 的医疗机构名单。 • 第十三条 已经办理人体器官移植诊疗科目登 记的医疗机构不再具备本条例第十一条规定条件 的,应当停止从事人体器官移植，并向原登记部门 报告。原登记部门应当自收到报告之日起2日内 注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记， 并予以公布。
• （一）自愿捐献：人体器官捐献应当遵循自愿、 无偿的原则。任何组织或者个人不得摘取未满 18周岁公民的活体器官用于移植。 • 公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任 何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体 器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官 的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母 可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体 器官的意愿。 • 公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利； 任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他 人捐献人体器官。捐献人体器官的公民应当具 有完全民事行为能力。公民捐献其人体器官应 当有书面形式的捐献意愿，对已经表示捐献其 人体器官的意愿同种肾移植447182例 次；215个肝移植中心开展了62502例肝移植，在 大器官移植中仅次于肾移植，且手术后一年存活率 达90%，五年存活率＞70%，最长存活者已达28年。 胰肾联合移植已近万例，美国每年实施胰肾联合移 植千例以上，一年存活率＞80%.全球心脏移植已 达48511例，单肺移植5347例，双肺移植3571例， 心肺移植2510例。展望21世纪，器官移植将作为 外科领域的发展重点，得到进一步提高，成为独立 的学科，并将为人类的健康做出巨大的贡献。我国 的器官移植事业从20世纪60年代进入临床开始， 已得到了快速的发展。现已开展的手术不仅有肾脏、 肝脏、心脏，而且包括肺、脾脏、小肠、肾上腺、 睾丸、卵巢、骨髓、同种异体手移植等等，均取得 了可喜的成就
二、器官移植的意义
首先、器官移植技术使许多本来难以恢复的病人 得以康复、使患有不治之症的患者有了生的希 望和可能。 其次、器官移植可以使有限的卫生资源发挥更大 效益。 三、国外相关法律规定 对于器官移植手术而言、最重要的莫过于供体器 官的获得、而人体器官的来源不足已成为阻碍 器官移植的关键 问题：公民是否有提供器官的义务？什么情况下 采集器官合法？能否采取强制措施获取尸体器 官？人体器官是否可以买卖？
四、我国人体器官移植的法律规定 （一）人体器官移植的概念 根据我国2007年《人体器官移植条例》的规定，人体器官 移植是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、 肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或部分，将其植入接受 人身体 以代替其病损器官的过程。 • 迄今开展28中同种异体器官移植。肾移植达世界先进水平、 胰岛移植、血管、全脾移植、胎器官移植等国际领先。 • 任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从 事与买卖人体器官有关的活动国务院卫生主管部门负责全 国人体器官移植的监督管理工作。县级以上地方人民政府 卫生主管部门负责本行政区域人体器官移植的监督管理工 作。 • 各级红十字会依法参与人体器官捐献的宣传等工作。国 家通过建立人体器官移植工作体系，开展人体器官捐献的 宣传、推动工作，确定人体器官移植预约者名单，组织协 调人体器官的使用。
• 4、人体器官移植的规则 （1）术前的医学检查、告知与风险评估： 向活体器官捐献人说明器官摘除手术的风险、术 后注意事项、可能发生的并发症及其预防措施， 并签署知情同意书。查验活体器官捐献人同意 捐献其器官的书面同意、活体器官捐献人与接 受人存在法定关系的证明材料。确认除摘除器 官产生的直接后果外不会损害活体器官捐献人 其他正常的生理功能。 （2)人体器官审查:人体器官移植技术临床应用 与伦理委员会收到摘取人体器官审查申请后， 应当对下列事项进行审查，并出具同意或者不 同意的书面意见：
（1）人体器官捐献人的捐献意愿是否真实； （2）有无买卖或者变相买卖人体器官的情形； （3）人体器官的配型和接受人的适应症是否符合伦理原 则和人体器官移植技术管理规范。 • 经2/3以上委员同意，人体器官移植技术临床应用与 伦理委员会方可出具同意摘取尸体器官的书面意见。 • 经全体委员同意，人体器官移植技术临床应用与伦理 委员会方可出具同意摘取活体器官的书面意见。 • （说明：活体器官捐献涉及到捐献者的健康权益，甚 至是生命权益，亟需对活体器官捐献提出更高要求和 限制。此外，我部2009年以来的人体器官移植“飞行 检查”工作发现，人体器官买卖现象集中在活体器官 捐献上，买卖双方通过伪造身份证明材料伪造之间的 关系。为了提高医院人体器官移植技术临床应用与伦 理委员会伦理审查工作的力度，不给不法分子可乘之 机，我部于2009年12月印发了《关于印发规范活体器 官移植若干规定的通知》（卫医管发〔2009〕126号） 要求活体器官移植伦理审查必须经过全体委员同意， 为了增加这一规定的法律效力，建议在《条例》中进 行明确。）
（二）推定同意：是指法律规定公民在生前未 做出不愿意捐出器官的表示、都可被认为是 自愿的器官捐献者。 1、医师推定同意：只要死者生前未表示反对、 有时候呢过就可以推定其同意而不必考虑亲 属的意愿.法国、匈牙利、奥地利、瑞士、 丹麦、新加坡等国。 2、家属推定同意：要求医师在明确家属无反 对意见，同意捐献时才可。其优点是避免死 者家属诉讼。芬兰、希腊、瑞典、挪威等。 （三）关于器官商业化：1983年美国一名医 生成立国际肾脏交易所—公众谴责、国家法 律禁止
（四）法律责任： 第二十五条 违反本条例规定，有下列情 形之一，构成犯罪的，依法追究刑事责 任： （1）未经公民本人同意摘取其活体器官 的； （2）公民生前表示不同意捐献其人体器 官而摘取其尸体器官的； （3）摘取未满18周岁公民的活体器官的。
• 第二十六条 违反本条例规定，买卖人体器官 或者从事与买卖人体器官有关活动的，由设区 的市级以上地方人民政府卫生主管部门依照职 责分工没收违法所得，并处交易额8倍以上10 倍以下的罚款；医疗机构参与上述活动的，还 应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人 员依法给予处分，并由原登记部门撤销该医疗 机构人体器官移植诊疗科目登记，该医疗机构 3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记； 医务人员参与上述活动的，由原发证部门吊销 其执业证书。 • 国家工作人员参与买卖人体器官或者从事 与买卖人体器官有关活动的，由有关国家机关 依据职权依法给予撤职、开除的处分。
3、医疗机构法律责任：
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医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器 官移植的，依照《医疗机构管理条例》的规定予以处罚，同时追 究医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员责任。 （说明：人体器官移植是一种复杂的医疗技术，对从事此项工作 的医院有很高的要求，为此我部于2006年对此项技术进行了资质 准入，将从事器官移植的医院从600多家降为164家，2009年又对 准入医院进行了资质复核，取消了部分不能满足移植要求医院的 移植资质，并明确了在目前器官来源匮乏问题没有根本解决的情 况下，不新增移植医院的数量。根据近年来各地反映的情况，仍 有个别医院在未经卫生行政部门审批同意的情况下擅自开展人体 器官移植，这一方面不能保证移植手术的质量，威胁人民群众的 健康权益，另一方面严重扰乱了人体器官移植工作秩序。因此， 建议加大处罚力度，形成有效威慑，在《条例》中明确追究医疗 机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。） 实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违反本条例规定， 未对人体器官捐献人进行医学检查或者未采取措施，导致接受人 因人体器官移植手术感染疾病的，依照《医疗事故处理条例》的 规定予以处罚。 从事人体器官移植的医务人员违反本条例规定，泄露人体器 官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个人资料的， 依照《执业医师法》或者国家有关护士管理的规定予以处罚。 违反本条例规定，给他人造成损害的，应当依法承担民事责 任。
• （4)人体器官移植的费用:从事人体器官移植的医疗 机构实施人体器官移植手术，除向接受人收取下列费 用外，不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用： （1）摘取和植入人体器官的手术费； （2）保存和运送人体器官的费用； （3）摘取、植入人体器官所发生的药费、检验费、医用 耗材费。 • 前款规定费用的收取标准，依照有关法律、行政 法规的规定确定并予以公布。 (4) 申请人体器官移植手术患者的排序，应当符合医疗 需要，遵循公平、公正和公开的原则。具体办法由国 务院卫生主管部门制订。 (5）从事人体器官移植的医务人员应当对人体器官捐献 人、接受人和申请人体器官移植手术的患者的个人资 料保密。