医院手术部（室）医院感染控制规范（2019年版）目录1.范围 (2)2.规范性引用文件 (2)3.术语和定义 (3)4.医院感染控制原则 (7)5.环境控制 (8)6.人员管理要求 (12)7.无菌技术操作管理 (14)8.预防性抗菌药物使用 (16)9.仪器设备管理 (17)10.物品管理 (17)11.手术器械管理 (18)12.医疗废物管理 (18)13.卫生学监测与调查 (19)附录A （规范性附录）手术部(室)预防医院感染基本制度 (22)附录B （规范性附录）手术部（室）清洁与消毒基本要求 (23)附录C （规范性附录） (25)附录D （规范性附录）手术部（室）仪器清洁消毒要求 (26)1.范围本标准规定了医院手术部（室）医院感染控制原则、环境控制、人员管理要求、无菌技术操作管理、预防性抗菌药物使用、仪器设备管理、物品管理、手术器械管理、医疗废物管理、卫生学监测与调查。

本标准适用于各级各类医院，其他设置手术部（室）的医疗机构可参照执行。

2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T13554高效空气过滤器GB/T14295空气过滤器GB15982医院消毒卫生标准GB19083医用防护口罩技术要求GB19193-2003疫源地消毒总则GB50333医院洁净手术部建筑技术规范GB50591洁净室施工及验收规范WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范YY/T0469医用外科口罩技术要求YY/T0506.2-2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平3.术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1手术部（室）operatingsuite由手术间及其辅助用房组成，集中承担医院手术患者服务的独立部门。

3.2手术间operatingroom对患者实施手术操作的房间。

3.2.1洁净手术间cleanoperatingroom设置空气净化系统，达到GB50333要求的手术间。

3.2.2隔离手术间isolatedoperatingroom实施污染手术或为传染性、感染性疾病患者手术的房间。

3.2.3负压手术间negative-pressureoperatingroom设独立空气净化系统，室内空气静压低于相邻相通环境空气静压，实施空气或呼吸道传播性疾病手术的房间。

3.2.4普通手术间generaloperatingroom未设置空气净化系统，室内空气采用其它清洁消毒方法，卫生指标应达到我国GB15982要求的房间。

3.3限制区restrictedarea为维持手术区域较高的环境卫生洁净程度,对人流、物流的进入进行严格限制的区域，包括手术间、刷手区和无菌物品存放间等。

3.4半限制区semi-restrictedarea为维持手术区域一定的环境卫生洁净程度,对人流、物流进行限制的区域，包括术前准备间、器械间和麻醉恢复间。

3.5非限制区non-restrictedarea无特殊洁净度要求的工作区域，包括办公区、休息区、更衣区和患者准备区（间）。

3.6空气过滤器airfilter以机械阻挡、阻隔（如网、孔）方式将空气中的微粒截留在滤料上的装置。

3.7粗效空气过滤器roughingairfilter按GB/T14295规定的方法检验，对粒径≥2um微粒1次通过的计数效率≥50%的过滤器。

3.8中效空气过滤器mediumefficiencyairfilter按GB/T14295规定的方法检验，对粒径≥0.5ｕｍ微粒的1次通过的计数效率＜70％的过滤器。

3.9高中效空气过滤器highefficiencyairfilter按GB/T14295规定的方法检验，对粒径≥0.5ｕｍ微粒，70％≤计数效率＜95％的过滤器。

3.10亚高效空气过滤器sub-HEPA(highefficiencyparticulateair)filter按GB/T14295规定的方法检验，对粒径≥0.5ｕｍ微粒，95％≤计数效率＜99.9％的过滤器。

3.11高效空气过滤器highefficiencyairfilter按GB/T13554规定的方法检验，额定通风量下，钠焰法效率在99.9%～99.999%，初阻力在190Pa～250Pa之间的过滤器。

3.12外科洗手surgicalhandwashing手术人员用肥皂（皂液）在流动水下借助毛刷或双手相互揉搓去除手部及手臂皮肤污垢和大部分暂居菌的过程。

3.13外科手消毒剂surgicalhandantisepticagent用于外科手术前医务人员手部皮肤消毒，以减少手部皮肤常居菌和清除暂居菌的消毒剂，包括冲洗型和免冲洗型。

3.14空气洁净度aircleanliness洁净环境内单位体积空气中含大于和等于某一粒径的悬浮微粒的允许数量。

3.15刷手服pre-operativescrub外科手术前进行外科洗手时所穿着的专用洁净服装。

3.16手术衣surgicalattire进行外科手术时医务人员所穿着的专用无菌服装，其性能要求应符合YY/T0506.2-2009的规定。

3.17个人防护设备personalprotectiveequipment,PPE医务人员用于保护自身免受患者血液、体液或组织暴露所致感染风险的专用服装或设备，包括手套、口罩、防水围裙、防水袖套、面罩、眼罩和具备换气装置的个人防护装置。

3.18皮肤准备hairremoval手术前对患者皮肤进行清洁、消毒或使用专用工具去除手术区毛发的过程。

4.医院感染控制原则4.1医院手术部（室）应集中设置和管理。

4.2医院应建立手术部（室）预防医院感染基本制度，具体见附录A。

4.3手术部（室）建筑布局应符合国家的相关标准，满足污染控制的要求。

4.4有条件的医院可设隔离手术间或负压手术间。

4.5根据手术部（室）洁净等级与感染的风险合理安排手术的区域与台次。

4.6对传染性疾病的患者或确诊携带耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等多重耐药菌（MDROs）的患者施行手术前，临床科室应通知手术部（室）做好相应的隔离准备。

4.7有条件的医院开展关节置换和器官移植等手术宜在Ⅰ级洁净手术间进行。

4.8手术部（室）的建设应纳入医院建设规划，使之与本单位的建设规模、任务和发展规划相适应，将手术部（室）的管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。

5.环境控制5.1建筑与布局要求5.1.1手术部（室）应独立成区，与临床手术科室相邻，与放射科、病理科、消毒供应中心、血库等部门间路径便捷；出入路线应符合洁污分开、医患分开的原则。

5.1.2根据医院感染控制要求，手术部（室）应分为限制区、半限制区和非限制区。

5.1.3医院应根据规模、性质、任务需求，设置普通手术间或（和）洁净手术间。

5.1.4每个手术间应只设1张手术床，净使用面积应≥30m2。

5.1.5有条件的医院可设术前准备间。

5.1.6手术间的电脑终端宜使用触摸屏。

5.1.7刷手区域（间）应至少容纳3名医护人员同时刷手。

5.1.8刷手池安置在便于手部、手臂清洁的高度，边缘应距地面高1m，并设有内缘。

在刷手池侧面应设置检修门。

5.1.9水龙头应为非触摸式，推荐长度为250mm，并在适宜的位置安置外科手消毒剂、指甲刷和壁挂式的纸巾架等设施。

5.1.10配备外科洗手设施，应符合WS/T313要求。

5.1.11应配备维持围手术期患者体温的基本设备与物品。

5.1.12应设污物处理与暂存间以满足污染器具如引流瓶、污物桶的处理及手术后大量废物的暂时存放。

5.1.13普通手术间要求如下：a）墙面应平整，应采用防潮、防霉、不积尘、不产尘、耐腐蚀、易清洁的材料。

墙面与地面成一整体，踢脚与地面交界的阴角应做成R ≥30mm的圆角，墙体交界处的阴角应成小圆角；b）地面应平整、防水，采用耐磨、耐腐蚀、易清洁、浅色材料，不应有开放的地漏；c）吊顶不应采用多缝的石膏板；d）门窗密闭性好。

5.1.14洁净手术间的建筑设施应符合GB50333要求。

5.1.15隔离手术间（或负压手术间）宜在手术部（室）的一端，自成区域，并设缓冲间。

5.1.16非净化的隔离手术间无法进行有效通风换气时，可根据需要安装合法、有效的空气消毒装置。

5.2物体表面的清洁和消毒5.2.1应采取湿式清洁消毒方法。

5.2.2清洁消毒用品应选择不易掉纤维的织物，不同区域应分开使用，并有明确标识，用后清洗消毒干燥存放。

5.2.3每天清晨应对所有手术间环境进行清洁。

5.2.4手术间所有物体表面，如无影灯、麻醉机、输液架、器械车、地面、手术床等宜用清水擦拭，并至少于手术开始前30min完成。

5.2.5手术中尽量避免血液、体液污染手术台周边物体表面、地面及设备，发生可见污染或疑似污染时应及时进行清洁消毒。

5.2.6每台手术后应对手术台及周边至少1m～1.5m范围的物体表面进行清洁消毒。

5.2.7全天手术结束后应对手术间地面和物体表面进行清洁消毒，如无影灯、麻醉机、输液架、器械车、地面等用清水擦拭，之后采用合法有效的消毒剂进行消毒。

5.2.8每周应对手术间进行全面的清洁与消毒，如回风口、门窗、柜内、墙壁、污物桶、无影灯、麻醉机、输液架、器械车、地面等用清水擦拭，之后采用合法有效的消毒剂进行消毒。

手术部（室）的清洁与消毒基本要求具体见附录B。

5.2.9克雅病、气性坏疽、呼吸道传染病及突发原因不明的传染性疾病患者手术结束后，参照GB19193-2003要求进行终末消毒，普通手术间消毒后通风时间≥30min；洁净手术间自净时间≥30min。

5.3空气污染控制5.3.1手术进行中手术间的门应保持关闭。

5.3.2有外窗的普通手术间每天手术结束后，可采用自然通风换气，通风后进行物体表面清洁消毒，也可采用获得卫生许可批件的空气消毒装置。

5.3.3普通手术间空调系统的新风口与回风口应采取防止管道污染的有效措施。

5.3.4洁净手术部（室）各功能区域的空气净化系统应独立设置。

5.3.5洁净手术间空气净化系统的回风口应设低阻中效或中效以上过滤设备。

5.3.6空气净化系统的送风末端装置应有阻漏功能，实现零泄漏。