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制药设备与工程设计(朱宏吉)(二版)第06章 混合和制粒设备


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6.2 制粒设备
在医药生产中广泛应用的制粒方法可分类为三大类。即湿 法制粒、干法制粒、喷雾制粒。 (1)湿法制粒
湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂,靠粘合剂的架桥或 粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、转 动制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。
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6.2 制粒设备
(2) 干法制粒 干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后,
重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何液体,靠 压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有压片法和滚压 法。 (3) 喷雾制粒
喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内 的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方 法。以干燥为目的过程称喷雾干燥;以制粒为目的过程称喷雾 制粒。
6.1.2 典型的混合设备
三维运动混合 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
图6-3 三维运动混合机结构示意图
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6.1混合设备
图6-4 槽形混合机结构示意图 l-混合槽; 2-固定锥; 3-搅拌桨
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图6-5 双螺旋锥形混合机结构示意图 1-摆线针轮减速器;2-转臂传动系统; 3-锥形筒体;4-螺旋杆部件;5-拉杆部 件
6.1 混合设备
图 6-2 气流混合机 1 -空气与物料入口; 2-循环管; 3-混合桶; 4-水循环真空泵; 5-旋风分离器; 6-进料 管活塞;7-贮料桶
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6.1 混合设备
(4)组合式混合机 组合式混合机是前述几种混合机的有机结合。例如在回转式容 器中设置机械搅拌以及折流板;在气流搅拌中加上机械搅拌。 对于粉碎机而言,如果同时粉碎两种以上的物料,实际上也成 为一种混合器。
混合的原理一般根据混合设备和混合物料不同而异。固体 粉料混合时,主要有以下三种机理: ①对流混合:粉体在容器中翻转,或用桨片、相对旋转螺旋, 将大量的物料从一处转移到另一处。对流混合的效率取决于混 合器的种类。
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6.1 混合设备
②剪切混合:指在不同组成的界面间发生剪切,若剪切力平行 于界面时,可以使不相似层进一步稀释而降低其分离程度。发 生在交界面垂直方向上的剪切力,可以降低分离程度而达到混 合的目的。 ③扩散混合:指混合在器内物料的紊乱运动改变其彼此间的相 对位置而发生混合现象。这是由于单个粉末发生位移,使其分 离程度减低。搅拌可使粉末间产生运动而达到扩散混匀的目的。
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6.1 混合设备
常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
① 搅拌混合:小量药物可以反复搅拌使之混合,大量药物可
以置于容器中,用器具搅拌。生产中常用混合机搅拌一定的时
间,因品种不同需要进行混合的验证,从而达到混合均匀的目
的。
② 研磨混合:将固体成分置乳பைடு நூலகம்中研磨混合,适用于小剂量
制药设备与工程设计
第六章 混合与制粒设备
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主要内容
6.1混合设备 6.2制粒装备
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6.1 混合设备
6.1.1概述
混合是指两种或两种以上的固体粉料,在混合设备中相互 分散而达到均一状态的操作,是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、 丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作。
(1)容器回转型混合机 容器回转型混合机的原理是依靠容器本身的回转作用带动 物料上下运动而使物料混合。
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6.1 混合设备
(2)机械搅拌式混合机 机械搅拌式混合机的原理是物料在容器内靠叶片、螺旋带或气 流的搅拌作用而混合。 (3)气流式混合机 气流式混合机是利用气流的上升流动或喷射作用,使粉体达到 均匀混合的一种操作方法。对于流动性好、物性差异小的粉体 间混合是很适用的。
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6.2 制粒设备
6.2.2典型制粒机 (1)摇摆式颗粒机
图6-8 颗粒机挤压作用图 1—手柄;2—棘爪;3—夹管;
4—七角滚轮;5—筛网; 6—软材;7—料斗
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6.2 制粒设备
图6-9 摇摆式颗粒机结构示意图 1—底座;2—电机;3—传动皮带;4—蜗轮蜗杆; 5—齿条;6—七角滚轮;7—料斗;8—转轴齿轮;
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6.1混合设备
图6-1 混合机的主要类型 (a)水平圆筒型;(b)V型;(c) 双圆锥型;(d)槽型;(e)圆 锥螺旋型;(f)高速流动型 (g)回转圆板型;(h)气流搅 拌型;(i)重力落下型;(j)搅 拌型(加振动机)
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6.1混合设备
图6-6 自动提升料斗混合机外形图
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6.2 制粒设备
6.2.1概述 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成
具有一定形状与大小粒状物的操作。 制粒的目的:
①改善流动性。 ②防止各成分的离析。 ③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附。 ④调整堆密度,改善溶解性能; ⑤改善片剂生产中压力的均匀传递; ⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
9—挡块
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6.2 制粒设备
(2)高效混合制粒机 高效混合造粒机是通过搅拌器混合及高速造粒刀切割而
将湿物料制成颗粒的装置,是一种集混合与造粒功能于一体 的先进设备,在制药工业中有着广泛的应用。
图6-10 高效混合造粒机结构示意图 1—盛料筒;2—搅拌器;3—桶盖; 4—造粒刀;5—控制器;6—造粒电机; 7—搅拌电机;8—传动皮带;9—机座;
药物或结晶性药物的混合,不适用于引湿性成分的混合。
③ 过筛混合:将药物各成分混合通过适宜的筛网,一次或多
次。由于药物粉末密度不同,一般较细和较重的粉末先通过,
过筛后再搅拌混合,以确保混合均匀。
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6.1 混合设备
混合机按其对粉体施加的动能,可以分为容器回转式、机械搅 拌式、气流式以及这几种类型的组合形式;按操作方式可分为 间歇式、连续式两种。各种混合机的特点分述如下。
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