(1)审核员在办公室看到该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版。
查阅受控文件清单,清单上表明其中有8份文件已形成第三版。
于是,审核员问其对作废的文件怎么处理。
办公室文件管理员说:“收回销毁或加盖作废章”,而审核员看到8份第二版文件都没有加盖作废章。
(2)受控文件没有策划和运行质量管理体系所需的外来文件清单;国家法规文件汇编中没有对与本院产品有关的法律法规予以识别并控制其分发。
(3)本院《文件控制程序》4.4.3规定“信息中心对外来文件识别其实用性,编制《受控文件清单》(外来文件部分)向有关部门发放”,但信息中心不能提供编制的“受控文件清单(外来文件部分)”。
(4)在某部门跟踪文件控制的实施时,发现员工所用的来自上级的文件是一份复印件,文件控制程序规定这种外来文件必须经行政部加盖“受控文件”章并注明分发号后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有上级机关的发出章,没有“受控文件”章和分发号。
(5)热处理车间质量计划无编制人、审核人及批准人签字,日期不齐全;有一处修改,未签字。
(6)增白剂生产工艺发生了变化,酯化工艺取消,但工艺规程未作相应修改。
(7)审核员在技术部看到5份国家标准,技术科长说:“这些都是已经作废的标准。
”审核员请其提供现行有效标准,技术科长说他们从来都不跟踪国家标准的修改情况,如需使用,就打电话询问标准的更改和使用情况。
(8)审核员发现一质检员提供的DT34型密封件成品检验规范中许多地方用笔画了线,有的地方记有不在受控范围内。
(9)查看经营处的产品三包通知单,安泰江南1450轧机04轧29,浙江协和1450六辊轧机2005轧47,完成日期栏空白;质量处二检站Z64732.00装箱单(蓝图)增加部分用铅笔填写。
(10)某公司进行生产过程监视、工艺纪律抽查、工艺指标测量(用小试样品测定有关性能指标),但未提供有关监视和测量、验证的有关记录。
(11)审核员看到车间的办公室内张贴着企业的质量方针和质量目标,审核员问:“你们车间有没有车间的质量目标?”车间主任说: “车间没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。
”(12)审核员对管理者代表如何履行其职责、保持质量管理体系的有效性进行审核时,管理者代表对审核员说:“我的工作重点是抓技术,平时没时间涉足质量管理体系的具体事宜,这是质保部的工作,质保部部长比我清楚,这个问题等你们审核质保部时再说,你们审核组重点要查各部门做的怎么样,查出问题,该怎么罚就怎么罚。
”(13)审核员看到三个月来销售部共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起,审核员在审核设计部门时,问及A产品设计组和其他人员,没有人知道此事。
(14)某审核员在审核管理评审时,了解了管理评审的大概情况后,只查看了管理评审计划和管理评审记录。
你认为这样的审核充不充分?如果让你去审核,你将如何做?(ISO19011)(15)某审核员在企业人力资源部门审核“人力资源”时只查看了培训计划并抽取了三份培训记录。
你(16)部分检验人员无上岗证、磁粉探伤人员无磁粉探伤资格证。
(17)没有包装设计人员培训记录。
(18)审核员查阅到一份编号为WI0302的《成品检验规程》,其中规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的样本量随机抽样”,而表4.1中只规定了批量在501-10000之间的样本量,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时,如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大抽取的样本量,检验员都很有经验。
”(19)某抗菌科技公司抗菌材料车间工艺设计中没有体现隐含要求及相关强制性标准要求。
(20)审核员在销售部审核时要求提供合同评审证据,销售部部长说:“我们的产品都是标准产品,顾客又没有什么特殊要求,我们也不会为顾客专门定制产品,根本不用做合同评审。
”(21)审核员询问规划院今年新开工的两个工程设计项目的合同如何评审时,主管领导说:我召集有关人员进行了讨论,并与顾客进行了沟通,但没有记录评审结果及其采取的相关措施情况。
(22)审核员在机械化学所发现编号为11-03-01、11-03-03的《产品要求评审表》的订货日期为2011年3月1日,但评审日期却是2011年3月8日(水处理所合同评审结论也在订货时间之后)。
造一项无技术人员审核签字。
(24)没有对销售合同进行评审,已有评审表上没有明确的评审意见,没有跟踪销售合同实施情况的证据。
(25)审核员在销售部查某月销售统计报表时,发现一批注明“因合同更改积压”字样的DT34型密封件共计1000件,销售部长说:“这是顾客今年1月订的货,原定要3000件,但后来打电话更改为2000件,可我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件至今没有卖出。
”(26)在工程部查合同评审档案,没有工程部与设计部门的项目评审单。
(27)在工程部检查时发现,2006轧35号唐钢1810㎜平整分卷机组合同已移交经营处,且已交货,但未见合同评审表。
(28)审核员在销售科抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见“不知道应找哪个部门询问产品信息”,有2份是顾客抱怨“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释说:因为销售人员经常出差,顾客找不到是难免的。
(29)依据ISO9001标准,如何审核“顾客沟通”?(ISO19011)(30)审核员查看SD项目的全部设计文件,发现大部分图纸的完工期是2006年3月,而设计计划的签发日期是2006年6月。
经理说SD项目是个外销合同,产品是引进国外技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审,所以我们补了一个设计计划。
(31)技术处试造室设计与开发评审单有4项审批栏空白。
(32)审核员在询问设计与开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在某段时间的更改单,发现都有授权人员审批,修改发放手续符合文件控制要求。
审核员便满意离去。
这样的审核是否符合要求?你认为应如何审核?(ISO19011)(33)审核员在金工车间看到一工人正按L-05号图纸加工一批零件,该图纸上的一个尺寸公差用红笔进行了修改(由1mm改为0.1mm),车间主任说:“我干这一行已经25年,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸公差有问题,如果照原图加工肯定是错,所以我就把这个尺寸公差改了,我已告诉了技术部,技术部的人说我改得对。
”(34)审核员在技术部查阅YT-003型组合件的设计资料时,发现标号为091的设计评审记录表上写明“电阻不符合要求,应修改”,审核员要求查看相应的修改情况记录,部长说:“评审后就已经修改了,但没有什么记录。
”(35)在设计部检查时发现1580钢卷开卷站技术附件中液压缸参数由φ100/φ70-3000㎜改成φ100/φ70-2500㎜,翻转液压缸参数由2-φ224/φ125-1840改成2-φ250/φ125-1840,用铅笔更改且无更改人签字。
(36)审核员看到该院承接某公司抗菌材料车间工艺设计项目已进入设计阶段,但却没有该项目的有关设计策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等方面的记录。
(37)审核员在采购部审核与某公司签订的购买DH21型密封件的采购合同,查合格供应商名录,该公司榜上有名。
审核员询问如何对该公司进行评价,采购部部长说:“该公司是老关系了,一直为本公司供货,有什么问题,一个电话即包退包换,评价没必要。
”(38)审核员在贸易公司审核时,发现正在供货的X供应商没有列入合格供应商名录中;在农化所审核时,发现正在供应油酸的Y供应商在合格供应商名录中未见。
(39)原材料采购中,Z供应商生产醋酸乙脂的采购文件缺执行标准要求(橡胶模具外协加工,未提供为外包过程控制文件)。
(40)执行“进院所产品检验明细表”,对轻化所、机电所未规定检验频次。
(41)审核员在装配车间喷涂工段看到一工人用小桶收集残漆并倒入新漆混合后喷涂C1033控制柜面板,审核员看到喷涂后的表面十分粗糙。
工段长解释说:“新漆和残漆混合后带有渣汁,影响喷涂质量,并且很容易堵塞喷口,但这种油漆很贵,浪费了很可惜,我们已经将这个问题反映到了技术部,提请他们进行研究。
(42)增效剂生产过程中050120批号,实际搅拌时间15:10-15:25,而操作规程规定搅拌30分钟。
(43)某工序产品质量不稳定,审核员发现该工序没有作业指导书,就开出了不合格报告,当事人认核?(44)在车间发现炉前锻件加热记录卡片签字不全。
(45)审核员在密封件加工车间看见员工喷涂的密封件粗糙度有较大差异,问工段长怎样评判喷涂质量,工段长说:“每位员工都经过培训且持证上岗,也都是按要求操作的,最后由我目测把关,但喷涂粗糙度因各人技术不同,确实还存在一定的差异,有时我也很难评判。
”(46)防护所未提供SD钝化剂和SA-20沥青剥落剂的特殊过程确认记录。
(47)产品总装时发现还缺少20个轴承,供应科立即进行市场采购,进货后来不及检验就先交付车间使用了,检验科随即抽取了一个轴承检验后,发现硬度不合格,想追回,可发放时未做标识,这一批产品已发货,不知道用这些轴承的产品发给谁了?(48)审核员询问金工车间主任车间如何针对监视和测量要求识别产品的状态,车间主任回答说:“用不同颜色的筐子是用来装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检待判品。
”审核员看见车间一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,但没有任何标签,工长说:“这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上。
”审核员问:“这些零件都是合格的吗?”工段长说:“那不一定,如果需要补齐缺件时,再进行检验也来得及。
”(49)某审核员在审核时被告知没有顾客财产,但审核员在审核总装车间时,发现由顾客提供的周转箱,审核员该如何审核?(50)某公司为某国外品牌提供多种部件,产品图纸及主要制造工艺由国外公司提供。
半年后,该公司将其中某些部件转包给另一公司生产,并将图纸和工艺也全部转交,未报告顾客。
这种情况是否有不符(51)审核员在装配车间看见写有“长城公司来件”字样的装有压缩机的箱子,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这批压缩机是否已进行了检验,质检员说:“这种情况原来也有过,因为顾客都应当对其所提供的配件质量负责,我们也就没有必要再进行检验了。
”(52)对顾客财产、图纸模具、图纸应分类保存,未见顾客提供图纸及模具登记记录。
(53)在车间成品库检查时发现有部分零件锈蚀;车间内部西侧成品库房有锈迹;机修与粗加工工段之间的露天库中摆放的零件涂油防锈有锈蚀现象;经营处2006成轧42、粗轧立式轧机181.01SB019-1、020-1外包装物脱开。
(54)审核员在装配车间看见工人们在包装电风扇,审核员对照该电扇的包装规范(编制:WJ03-007,2007年2月1日实施)和现场正在使用的材料,问工段长为什么规范上写的是可塑性聚苯乙烯泡沫塑料,而实际用的是波纹面纸板。