ABC制药有限公司
操作SOP
１.目的：明确颗粒包装机使用的标准操作规程。

２.范围：颗粒包装工序。

３.责任：分装岗位操作人员。

４.内容：
4.1颗粒自动包装机是分装颗粒剂的机械。

4.2 使用前检查各部位安装是否牢固，清洁，并有”已清洁”牌，
用75%乙醇清洁各部件及机体。

4.3 开动前在以下各部位注油：
经常需注油部位：横封辊的四个支承部分。

每日加油一次部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及
铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。

4.4 加油型号20＃─40＃机油。

4.5 接通电源开关，电源指示灯亮，使纵封与横封辊加热器通电，
调整纵封、横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度(按所使
用包装材料而定，一般在100℃─110 ℃之间。

另外纵封和横
封的温度也不相同，使用时根据封合情况自行调整)。

4.6 用75%乙醇擦试储料斗、料盘内部，铜套及制袋导槽后，安装
固定下料斗及料盘。

4.7 将复合袋装上复合袋支架，沿导槽送至纵、横封辊附近，并将
复合袋两端对齐。

4.8 选择安装与产品袋长尺寸相适应齿轮组，调节对好横封编心链
轮的刻度。

4.9 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关，
电机开关指示灯亮。

4.10将复合袋送进纵封辊，进行一段空程行进，观其是否粘接完
善，待定温度是否合适。

4.11将已封合好的包装袋再测试一次，检查间隔齿轮安装是否合
适。

4.12接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关
进行调节。

4.13接通转盘离合器，调整供料时间，使横封、封合完毕时才被
包装物填入袋中。

4.14以上各项调试完毕后，将被包装药品加入料斗，方可进入正
常生产包装阶段。

4.15在生产过程中，随时检查包装袋的外观质量、封口质量及刀
口质量，用天平随时检查装量情况并进行相应调整。

若中途停
机，应将机械工作部分停于切断位置。

4.16需要在开机过程中注油的部位要及时加油，保证润滑。

4.17生产结束后，切断转盘离合器，切断裁刀离合器，关闭电机
开关，关闭电源开关。

4.18将半成品送至暂存间待验，执行暂存间交接标准操作规程。

4.19按生产指令填写批生产记录。

4.20操作完毕后，按颗粒包装机清洁标准操作规程进行清洁。

4.21清洁后，填写清洁记录，上报QA 检查员检查合格后，挂“已
清洁”牌。

5.培训：
5.1 培训对象：分装岗位操作人员。

5.2 培训时间：二小时。