5
净化房建设 建设要求：耐火、抗震、不易产生裂纹与缝
隙 彩钢板装配式
墙体结构：双层钢板保温壁板围护 顶板结构：双层钢板保温顶板 夹芯材料应采用非燃烧体（岩棉材料）！
《建筑设计防火规范》GB50016
优点：密封、保温；做顶板能保证不受顶外 部的灰尘污染、顶上做技术夹层；
6
净化房建设
门窗： 洁净区域外窗封死；门窗造型应简单，不
13
洁净室技术指标
尘粒数 微生物学 换气次数：
万级 10万级 30万级
≥25次/小时 ≥15次/小时 ≥12次/小时
静压差：等级不同洁净间＞5帕、洁净间与室外＞10 帕
温度：18--26℃； 湿度：45—60%
照度：300（LX）；噪音：≤60分贝(65)
百级洁净：风速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒
22
《规范》第四条解读与操作
➢ 外环境要求（二） ➢ 内环境要求（一） ➢ 调配中心内布局与流程（三） ➢ 非洁净区建设要求要求
12
（六）
静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国 家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。 各功能室的洁净级别要求： 1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级； 2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级； 3.层流操作台为百级。 其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人 员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗 生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室 之间应当呈5～10帕负压差。
积尘、易清洁；不设门槛； 门由低洁净区向高洁净区开，随手关门；
地面：PVC（环氧树脂流平） 光滑平整、无缝隙耐腐蚀、防滑，防静电、
便于清洁除尘；
7
净化房建设
不同洁净度房间之间设传递窗，用于物品输送； 采用吸顶式净化灯照明，避免积尘； 各种输送管道、动力如水电、工艺管线应暗装； 管道、风口、灯具与墙、天棚连接部位密封；墙、
21
卫生间、浴室为什么设在区域外
人员换鞋、更外衣、盥洗、厕所、淋浴等环境 （房间），都会产生灰尘、臭气和水气等。
如果放在净化的工作环境（室）内，应设置 通风设施，具体做法： 1、送入经过过滤的室外空气 2、厕所、浴室要单独设置排风，并保持负压 3、严格管理，确保无影响
比较难以达到，或者耗费极大！！！
人的活动与微粒的产生（穿净化服）
活动 无动作 头、手臂轻微动作 坐下、站起 慢走 平常速度走动 快步走动 激烈活动
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
每分钟产生的微粒数（ 0.3--1μ）
100,000 500,000 1,000,000 5,000,000 7,500,000 10,000,000 15M--30M
18
（九）防污染
在一般工作环境内，也尽量不安装水池，防潮湿、 防污染； 卫生间应单独设置在中心（室）外，与PIVAS不直 接相连，有缓冲走廊； 不设淋浴房；
20
落实
有防尘、防昆虫、防鼠的设施；（防污染、防异 物）；
同时规定： 1、禁止带任何食物进入PIVAS； 2、只能喝水、茶、清咖啡，不许有奶、糖；
在PIVAS各个进出口设门禁、门铃，既防止陌生人 误入，也方便内外联系；
空调系统
空调：独立冷、热源； 管道送风、回风、排风 空调箱具有过滤、加热、加湿、制冷、除湿等功能； 二个工作区使用二个单独空调系统；
注意：排风口与新风口位置设定、有一定距离 建议：使用单独空调净化系统、不使用大楼中央空
调
11
（五）
静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温 度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施， 保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相 对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。
静脉用药调配中心 房屋设备基本知识及维护
1
静脉输液的要求
《中国药典》规定静脉输液不允许含有: 化学污染物 有活性的微生物 热原 (细菌内毒素) 微粒
2
无菌配制与洁净空间
无菌配置四要素： • 洁净空间（净化房、层流台） • 经过专业培训的人 • 掌握无菌操作技术 • 严格按照操作规程 无菌配置是什么？（药物---人、空气）
14
实施说明
调配室温度18℃～26℃； 相对湿度40％～65% 有通风换气设施，有一定量的新风送入； 安装有温度计、湿度计、气压表等监测设备； 洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；
抗生素、危害药物调配室相对二更室为负压、 相对无洁净区为正压。
15
PIVAS内的：外环境、内环境 净化工作区---内环境 非净化工作区---外环境 外环境的清洁程度可影响内环境
天棚、地面连接部位密封，圆弧圆角。 设有应急灯
8
净化过滤器
框架结构，常规压条（橡胶条）密封
安装位置
初效 进风口
中效 高效
风机后 送风口
过滤效率 50—70% 85—95% 99.5—99.99%
9
HEPA 过滤器
• 用纸制造 • 一大张纸 • 折成很多层 • 很脆弱
10
clean (downstream) face
洁净空间的建立，可使药物不与不洁空气 接触，并不能解决其它途径的接触污染！！
3
《规范》要求
静脉用药调配中心（室）应当根据药物性 质分别建立不同的送、排（回）风系统。排 风口应当处于采风口下风方向，其距离不得 小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。
4
净化系统组成
净化房（十万级、万级） 空调机（水冷、风冷） 空调箱（初效、中效、风机、温湿度调节） 过滤器（高效） 风管 （进风、回风、排风） 排风箱（风机带中效或高效过滤）
静脉用药调配中心（室）内安装的水池位 置应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染， 不设地漏；室内应当设置有防止尘埃和鼠、 昆虫等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在 中心（室）外单独设置，不得设置在静脉用 药调配中心（室）内。
19
落实
PIVAS区域内，不设地漏 PIVAS内，净化一更区才有水池，注意管理； 注意：
加强外环境区域的管理； 邻近内环境的区域应设为控制区域。
16
人是最大的污染源
人体的各个部分都会散发微粒。 人在洁净区移动速度超过洁净空气流速时，也会 把微粒带入洁净区。 洁净室内的发尘量，90%左右来自人员。
PIVAS内的内、外环境都应该控制人的流动，人越 多的地方，环境污染越重。
17
洁净间应尽量减少人员的进入与活动