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食品标准与法规第八章 食品安全认证

第八章食品安全认证⏹第一节概述⏹第二节QS食品认证⏹第三节无公害食品认证⏹第四节绿色食品认证⏹第五节有机食品认证⏹第六节地理标志产品保护⏹学习目标⏹1、掌握认证、认可的定义⏹2、了解各种食品安全认证的内容⏹3、了解各种食品安全认证的程序第一节概述⏹一、质量认证⏹(一)质量认证的定义⏹认证是质量认证的简称,其定义是:第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面证明的程序(合格证书)。

⏹认可:指权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的过程。

认可的对象是认证机构、检查机构及从事评审、审核等认证活动人员。

⏹认证是随着现代工业的发展作为一种外部质量保证的手段逐步发展起来的。

实行现代质量认证活动最早的国家是英国,该国在1903年就开始使用第一个证明符合英国国家标准的质量标志—风筝标志,并于1922年按英国商标法注册,至今在国际上仍享有较高的信誉。

⏹目前,质量认证活动已经成为一种世界性的趋势,遍布所有工业发达国家和多数发展中国家,是国际贸易中不可回避的形式,其既可促进国际贸易的发展,也可能成为国际贸易的技术壁垒。

⏹(二)质量认证的要点⏹1、质量认证的对象是产品或服务。

⏹质量认证的对象是产品和质量体系(过程或服务),前者称产品认证,后者称体系认证。

而产品认证又可分为安全认证和合格认证两种,安全认证是依据强制性标准实行强制性认证;合格认证是依据产品技术条件等推荐性标准实行自愿性认证。

⏹2、质量认证的依据是标准。

⏹质量认证的基础是“规定的要求”,“规定的要求”是指国家标准或行业标准。

无论实行哪一种认证或对哪一类产品进行认证,都必须要有适用的标准。

⏹3、认证机构属于第三方性质。

⏹通常将产品的生产企业称作“第一方”,将产品的购买使用者称为“第二方”。

在质量认证活动中,第三方是独立、公正的机构,与第一方、第二方在行政上无隶属关系,在经济上无利害关系。

⏹4、质量认证的合格表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志”,并予以注册登记。

(二)、质量体系认证与产品质量认证的异同⏹1、产品质量认证与质量体系认证的联系产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴,都具质量认证的特征:1)两种认证类型都有具体的认证对象。

2)产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。

3)两种认证类型都是第三方所从事的活动。

(二)、质量体系认证与产品质量认证的异同⏹产品质量认证与质量体系认证的区别⏹ 1.认证对象不同产品质量认证的对象是批量生产的定型产品,质量体系认证的对象是企业的质量体系,确切地说,是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”,即质量保证体系。

⏹ 2.证明的方式不同产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志,证书和标志证明产品质量符合产品标准,质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记,证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准,不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。

产品质量认证与质量体系认证的区别⏹ 3.证明的使用的区别产品质量认证证书不能用于产品,标志可用于获准认证的产品上,质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。

4.实施质量体系审核的依据不同⏹ 5.申请企业类型不同要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业,申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业,可以是设计/开发、制造、安装服务型企业,也可以是出厂检查和检验型企业。

产品质量认证标志质量体系认证标志⏹二、食品质量安全认证⏹食品质量安全认证的主要类别⏹目前,食品质量安全认证的类型多样,它们既有相同一致的内容,即对产品的安全性进行权威认证,又有各自不同的特点。

根据其对企业的不同要求,主要可以分为绿色食品认证、有机食品认证、无公害食品认证、食品质量安全市场准入审查(QS认证)、ISO 9000质量管理体系认证、或危害分析与关键控制点(HACCP )认证及良好操作规范(GMP)认证等认证。

⏹随着食品质量安全认证的普及,国家也进一步对认证加强了管理。

由国家认监委制定的《食品安全管理体系认证实施规则》(以下简称《规则》)2007年3月1日起正式施行。

⏹规则规定,食品安全管理体系认证以GB/T22000《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》国家标准以及专项技术要求作为认证依据;从事食品安全管理体系认证活动的认证机构,应获得国家认证认可监督管理委员会批准,并符合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认可规范的要求。

第二节食品质量安全市场准入制度(QS认证)食品质量安全市场准入进程⏹2002.7.小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋⏹2003.7.肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖、味精)、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻面米食品、膨化食品⏹2004.12.糖果制品、茶叶、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品⏹2006.8.糕点、豆制品、蜂产品、果冻、挂面、鸡精调味料、酱类食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度食品分类表食品质量安全市场准入制度⏹包括3项具体制度❑(1)对食品生产企业实施生产许可证制度。

❑(2)对企业生产的食品实施强制检验制度。

❑(3)对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。

适用范围⏹本通则所称食品生产加工企业,是指有固定的场所,相应的加工设备、工艺流程,加工制作销售食品的企业,不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。

《审查通则》正文中的原则性规定和要求⏹对食品生产企业保证食品质量安全的10条规定和要求1. 环境卫生要求 6.人员要求2. 生产资源要求 7.检验要求3. 原辅材料要求 8.包装及标签标识要求4. 生产加工要求 9.储运要求5. 产品要求 10. 质量管理要求关于现场核查工作⏹包括:申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。

对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准(判断结果)。

⏹形成现场审核记录关于现场核查工作⏹一、申请材料审核(共22项)⏹ 1.1 组织领导⏹ 1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。

⏹ 1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

⏹ 1.2质量目标⏹申请人应制定明确的质量安全目标。

一、申请材料审核⏹1.3管理职责⏹1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。

⏹1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。

(不合格管理制度)一、申请材料审核⏹1.4人员要求⏹ 1.4.1申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。

⏹ 1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。

质量管理人员资格应符合有关规定。

⏹ 1.4.3申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。

技术人员资格应符合有关规定。

⏹ 1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。

明确其责任、权力和义务。

生产操作人员资格应符合有关规定。

一、申请材料审核⏹ 1.5技术标准⏹ 1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。

⏹ 1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。

⏹ 1.6工艺文件⏹申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。

产品配方中使用食品添加剂规范、合理。

一、申请材料审核⏹ 1.7采购制度⏹应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。

企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。

⏹ 1.8采购文件⏹应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。

应具有主要原辅材料产品标准。

⏹ 1.9采购验证制度⏹申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。

食品标签标识应当符合相关规定一、申请材料审核⏹1.10过程管理⏹申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

⏹1.11质量控制⏹申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。

一、申请材料审核⏹1.12产品防护⏹1.12.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

⏹1.12.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求一、申请材料审核⏹1.13检验管理⏹1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。

⏹1.13.2申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度。

⏹1.13.3无检验项能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。

二、生产场所核查(共15项)⏹2.1 厂区要求⏹ 2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。

⏹ 2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。

⏹ 2.1.3生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。

⏹ 2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。

二、生产场所核查(共15项)⏹ 2.2车间要求⏹ 2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。

⏹ 2.2.2生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。

二、生产场所核查(共15项)⏹2.2车间要求⏹2.2.3生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求⏹2.2.4生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。

⏹2.2.5生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。

工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。

二、生产场所核查(共15项)⏹2.3库房要求⏹2.3.1库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。

库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求⏹2.3.2库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。

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