药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。

A．1984年9月20日 B．1985年7月1日 C. 2001年2月28日D．2001年12月1日 E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是( B )。

A. GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是( D )。

A．关于药物分析的书 B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典 D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是( B )。

A．BP B．JP C．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是( A )。

A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。

A．外观性状 B．物理常数C．鉴别 D．检查 E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。

A．1mL溶液中 B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中 D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为( C )。

A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05gD．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。

A．100％(mL／mL) B．99.5％(mL／mL) C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL) E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。

A．百分之十 B．百分之一 C．千分之一D．万分之一 E．千分之三11．USP(24)正文未收载的内容是( D )。

A．CA登记号 B．鉴别 C．杂质检查D．用法与剂量 E．包装与贮藏12．按中国药典(2010年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用( B )。

A．25mL量筒 B．25mL移液管 C． 25mL滴定管D．25mL量瓶 E．50mL量筒13．中国药典(2010年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( E )。

A．±0.1％ B．±0.3％ C．±1.0％D．±5.0％ E．±10％14．中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指( D )。

A．阴暗处，温度不超过2℃ B．阴暗处，温度不超过10℃C．阴暗处，温度不超过20℃ D．温度不超过20℃E. 室温、避光处15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时( E )。

A．使用分析天平称准至0.1mg B．使用万分之一天平称准至0.1mgC. 使用标准天平称准至0.1mg D．使用微量分析天平称准至0.01mgE．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据( B )。

A．辽宁省药品标准 B．中国药典 C．日本D．亚洲药典 E. 国际药典17．药品质量检验工作应遵循( A )。

’A．中国药典 B．药物分析 C．体内药物分析D．制剂分析 E. 化学手册18．在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3<X≤300时，取样的件数应为( )。

A． B． C． +1D． E． +119．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是( E )。

A．计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B．计量器皿系指用于统一量值的标准物质C．列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定D．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定E．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定20．中国药典2010年版正式执行时间是( 2010年10月1日 )。

A． 2000年1月1日起 B．2000年4月1日起 C．2010年7月1日起D．2000年12月1日起 E．2001年1月1日起21．中国药典的主要内容不包括( E )。

A．凡例 B．正文 C．附录D．索引 E．临床用药须知22．中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( C )。

A．严封 B．熔封 C．密封D．密闭 E．塑封23．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过( E )。

A．100.0％ B．100．4％ C．100．6％D．101％ E．101.0％24．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是( D )。

A．0.10g B．0.100g C．0.1000gD．0.06～1.4g E．0.05～1.5g25．中国药典规定，“精密称定”是指( B )。

A．称取质量应准确至所取质量的百分之一B．称取质量应准确至所取质量的千分之一C．称取质量应准确至所取质量的万分之一D．称取质量应准确至0.1mgE．称质量应准确至0.01mg26．关于国际药典，以下叙述不正确的是( E )。

A．目前为第三版 B．由WHO组织编订C．在世界范围流通的药品须符合国际药典要求D．为世界各国共同遵循的法典E．为世界各国编订本国药典提供参考27．关于中国药典，以下叙述不正确的是( C )．A．目前为第七版 B．由SFDA组织编订C．“附录”部分另册发行D．“凡例”部分是药典的重要组成部分E．“凡例’中有关规定具有法定的约束力28．药品质量标准中的检查项内容不包括( D )。

A．安全性 B．有效性 C．均一性D．真实性 E．纯度要求29．药品质量标准中的鉴别试验是判断( A )。

A．已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪 C．药品的纯度D．药品的疗效 E．药品的稳定性30．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为( E )。

A．①②③④⑤ B．①②④③⑤ C．①③②④⑤D．①④②③⑤ E．①③④②⑤二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)31．药物分析的主要内容有( ABC )。

A．药物的鉴别 B．药物的杂质检查 C．药物有效成分的含量测定D．药物的剂型改造 E．药物的疗效评价32．USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有( ABCD )。

A．CA登记号 B．物理常数 C．含量限度D．包装和贮藏 E. 作用与用途33．中国药典规定的“对照品”是指( BDE )。

A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质B．由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质C．按效价单位(或μg)计D．按干燥品(或无水物)进行计算后使用E．应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34．中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指( CD )。

A．固体溶质1.08，加溶剂10mL制成的溶液B．液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液C．固体溶质1.08，加溶剂成10mL制成的溶液D．液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液E．固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液35．中国药典(2010年版)规定的计量单位与名称是( BCE )。

A．比重、，压力、mmHg B．密度、kg／m3，压力、帕(Pa)C．滴定液为mol／L D．标准液、N E．微米、μm，纳米、nm36．建国以来，我国曾先后出版过的药典有( DE )。

A．1955年版 B．1965年版 C 1975年版D．1985年版 E. 1995年版37．对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括( ACE )。

A．GMP B，USP C．GCP D．BPB E．GLP38．可在药物分析工作中参阅的国外药典有( ABCD )。

A．JP B. USP C．BP D．Ph．Int E. WHO39．药品质量标准是( ABCD )。

A．国家对药品质量及检验方法所作的技术规定B．药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C．药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D．药品监督管理部门应遵循的法定依据E．新药审批部门应遵循的法定依据40．药品质量标准的“性状”项下包括( ABCDE )。

A．外观 B．臭 C．味 D．溶解性 E．物理常数41．药品质量标准的“物理常数”包括( ABCDE )。

A．熔点 B．比旋度 C．黏度 D．吸收系数 E. 碘值42．在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的( ADE )。

A．科学性． B．先进性 C．针对性 D．真实性 E. 代表性43．在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求( BCDE )。

A. 不得做任何修改 B．应记录供试品的名称、批号、来源等C．应记录检验的项目、依据、方法 D．应记录检验的数据、结果E．应有复核者签名或盖章44．在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容(ACE)A．样品名称 B．含量测定的原始数据 C. 检验依据D．送检人签名或盖章 E．部门负责人签名或盖章45．中国药典规定，试验时的温度( ACDE )。

A．当注明温度时，应在规定温度下进行B．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行C．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行D．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在10～30℃下进行E．未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25±2℃下进行46．中国药典规定，标准品是指( ABD )．A．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B．由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应C．可用含量或效价符合要求的自制纯品替代D．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E．按干燥品(或无水物)进行计算后使用47．USP 记载的内容有( ABCD )。

A．品名 B．CA登录号 C．包装和贮藏D．参比物质要求 E．可能的杂质结构48．修约后为1.203的原始数据可能为( CD )。

A．1.20249 B．1.20250 C．1.20251D．1.20348 E．1.2035049．有效数字为4位的数是( BCE )．A．10070 B．1007 C．0.01007D．0.010070 E．10.07×10350．数字1.45050经修约后，正确的是( BCD )。

A．1.4 B．1.5 C．1.45 D．1.450 E．1.451第二章药物的鉴别试验一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1．鉴别试验鉴别的药物是( A )。