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疾病预后研究证据评价

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2.判断临床意义和统计学意义(重要性)
二、预后估计的精度如何,即是否报告了预后结局
概率的95%可信区间
从统计学角度判断预后研究结果估计的精确性,
区间越窄,可信度越高,如果95%的可信区间
不包含1,表示研究结果具有统计学意义。
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3.临床实用性:
2. 研究结果是什么
3. 研究结果对我的病人是否有帮助(适用性)
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1 评价研究结果的真实性(Validity)
(1)病例是否经过认真确定并具有代表性,是否处于 病程的相同阶段,通常是病程较早的阶段;
(2)随访时间是否足够长,是否所有研究对象都随访 到,并且随访完整; (3)是否叙述了判断结局的客观指标和采用盲法判断 结局; (4)如果研究亚组中有不同的预后结果,该结论是否 可靠。
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队列研究(Cohort study)
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Plasma fibrinogen level and long-term prognosis in Norwegian middle-aged patients with previous myocardial infarction. A 10 year follow-up study.
prospective study):
A cohort study follows one or more groups of people who have
not yet experienced the outcome of interest but all of whom could potentially experience it.
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有关预后的EMB步骤
1. 文献结果的是否真实
(1)研究对象的代表性如何?是否为疾病的早期或同一时期开始随访
(2)研究对象的随访时间是否足够长?随访是否完整 (3)是否采用客观的标准和盲法判断结果
(4)如果发现亚组间的预后不同,是否校正了重要的预后因素
2. 研究结果是什么 (1)在一段特定时间内,所研究结果发生的可能性有多大 (2)对所研究结果发生的可能性的估计是否精确 3. 研究结果对我的病人是否有帮助(适用性) (1)研究证据中的研究对象是否与我的患者相似 (2)研究结果是否可以直接用于临床,有助于向病人解释
INTERVENTION: Any
COMPARISON: No intervention or treatment OUTCOME: survival (die)
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将临床问题转化成可以回答的问题:
阿尔茨海默病生存概率多大?(survival) 即死于痴呆的可能性是多少? 生存期多长?病情进展快还是慢?(progression)
生理解和取得一致性判断.
采用盲法判断结局
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2.判断临床意义和统计学意义(重要性)
一、是否报告了整个病程的预后结局,而不是某一 时点的结局 1. 某一时间点的生存百分率 2. 中位生存时间 3. 生存曲线
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A: Good prognosis (or too short a study, thus unhelpful ). B: Poor prognosis early, then slower increase in mortality, with median survival of 3months. C: Good prognosis early, then worsening,with median survival of 9months. D: Steady prognosis, with median survival of 7.5months. ※B,C,D surviving to 1 year is the same, 20%
凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素。
若患者具有这些因素,在疾病过程中,会影 响某种结局的发生概率。
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预后因素(prognosis factors)
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预后问题包括四方面
疾病会发生什么样的结果?(定性) 发生不良结果的可能性有多大?(定量) 什么时间会发生?(定时) 受哪些因素影响?(预后因素)
存活队列偏倚:分组偏倚的特殊形式,死亡
病例没有进入研究。
测量偏倚:观察与判定结局过程发生偏倚。 迁移偏倚:退出、失访、转移。
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研究起始点最好在病程早期, 至少应在相同
病程期
Zero Time 首次出现某症状 Inception Cohort 第一次确诊的病人
某种治疗后的病人
一位76岁退休女教师,因进行性记忆力减退3年,伴
儿子提出的预后问题:“我母亲的病情严重吗?会
死于痴呆症吗?”
76岁阿尔茨海默病妇女,什么时候会死于痴呆?
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按PICO原则进行转化
PATIENT: Old female with Alzheimer‘s
diseaseor dementia
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(1)病例是否经过认真确定并具有代表性,是 否处于病程的相同阶段,通常是病程较早的阶段
准确定义研究对象能代表患病人群 明确研究对象的纳入和排除标准 叙述研究对象来源研究地区或医疗机构 人口学特征、病情轻重、并存症
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样本来源偏倚
集中性偏倚:又称分组偏倚,就诊偏倚;主
要表现在不同医疗单位之间。
心律失常的MI病例作为对照组,回顾性调查
其原因,结果发现室性心律失常患者多见于
前壁MI,而房室传导阻滞多见于下壁MI。
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疾病预后证据包括两个方面
“率”的估计:它包括了发病率、生存率、治愈
率、复发率、死亡率等
影响预后的因素:根据疾病不同亚型和一些临床
指标,判断疾病的预后,筛选出影响预后的指标
search for the appropriate intervention and to filter your results for good quality articles
4.用“and”连接上面的步骤,最终得到检索结果
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第三步:评价预后证据
1. 文献结果的是否真实
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II.病例对照研究(Case-Control Study)
以同一疾病的不同结局〔死亡与痊愈、并发
症有无〕作为病例-对照研究的病例组和对 照组,作回顾性分析,追溯产生该种结局的 有关因素。
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例:研究心肌梗死(MI)预后
以室性心律失常作为疾病终点指标,收集有
室性心律失常的MI病例作为病例组,无室性
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预后证据来自五个方面
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以下定义均引自:THE COCHRANE REVIEWERS’HANDBOOK GLOSSARY, Version 4.1.4, UpdatedMarch 2001
前瞻性队列研究是预后研究的最佳设计
Cohort study (synonyms: follow-up, incidence, longitudinal,
J Intern Med 2001 Jun
Prospective cohort study:
– 自然分为:Plasma fibrinogen level Plasma fibrinogen level 正常
– follow-up period of 10 years
– 影响因素:age、EF、total serum cholesterol (TC)、smoking and hypertension …
队列研究是一种观察性研究,研究者将一组或多组没有经历
过相关结局,但所有的人都有可能发生其结局的人群进行一段 时间的随访,并对其组间结果进行比较。
The Nurses' Health Study: over 20,000 nurses were identified and
followed-up annually with tests and surveys for over 25 year (this study is still ongoing).
泛性结肠受累和严重症状,目前处于缓解状态。 不愿手术,但又担心癌变危险。因为已有报道类 似情况发生。家属要求知道该病人是否会发生癌 变。
临床预后问题: 广泛性溃疡性结肠炎发展成结
肠癌的危险性是多少?什么时候会发生?
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临床病案(Clinical scenario)

病例2:
激越、偏执1年,认知障碍1月就诊于精神科门诊。 标化精神现状检查(SMMS)18分(满分30),查体正 常,神经系统阴性,继发性痴呆原因(-),诊断 “阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)”。
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(2)随访时间是否足够长,是否所有研究对象都 随访到,并且随访完整
对每一例病人都应进行全程随访,观察疾病发展过程,
计算发生的各种结局,分析坚持随访和失访的原因。
理想:追踪队列中每一个病人,直至发生疾病结局。
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(3)是否叙述了判断结局的客观指标和采用盲法 判断结局
采用明确,客观的判断预后指标以利其他临床医
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推荐的预后主题词
Recommended Prognosis Subject Headings
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1.检索资源: Ovid Medline or PubMed 2.Step one:检索确定的疾病名To search for your
disease/disorder
3.Step two: 检索合理的干预并筛选高质量文献To
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第二步:检索证据
证据来源:1.教科书; 2.因特网 可提供证据的教科书标准:
经常修订(至少1年1次)
大量参考文献(可以获得原文)
引用的证据经得起预后评价原则的检验
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