6脂类药物的分析检验
第六章 脂类药物的分析检验
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知识要点: 1.了解脂类药物分 类及典型脂类药物结 构与性质; 2.了解熊去氧胆酸、 胆固醇、谷固醇、大 豆磷脂、DHA、 EPA等典型药物的 鉴别试验和杂质检查; 3.理解酸碱滴定法、 重量法、紫外分光光 度法、气相色谱法在 脂类药物分析中的应 用原理; 4.掌握胆红素、大 豆磷脂、二十碳五烯 酸的含量测定方法。
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第一节 脂类药物 分析检验的方法 胆酸类药物分析 固醇类药物分析 磷脂类药物分析 多烯脂酸类药物 分析
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第二节 应用示例 大豆磷脂含量测定 胆红素含量测定 多烯脂酸含量测定 辅酶Q10含量测定
思考
P90
(1)氯化物、硫酸盐杂质限量如何计算? (2)氯化物检查为什么要滤过? (3)有关物质检查的是什么杂质?用的是什么 方法?杂质限量是多少? (4)炽灼残渣温度是多少? (5)钡盐检查的原理? (6)新沸过的冷水?近终点时,加100ml?
P91 (1)酸度检查的原理? (2)含量测定的原理?重量法? (3)制剂和原料药检查和含量测 定的区别?
几个新概念
酸值
碘值
不皂化物
过氧化值
酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸 所需消耗氢氧化钾的毫克数。酸值的大小反映了 脂肪中游离酸含量的多少。 碘值:表示有机化合物中不饱和程度的一种指标。 指100g物质中所能吸收(加成)碘的克数。主要 用于油脂、脂肪酸、蜡及聚酯类等物质的测定。 不饱和程度愈大,碘值愈高。
2mol/L乙醇制氢氧化钾溶液:取氢氧化钾140g,
置锥形瓶中,加无醛乙醇适量使溶解并稀释成1000ml, 用橡皮塞密塞,静置24小时后,迅速倾取上清液,置具 橡皮塞的棕色玻瓶中。
过氧化值:表示油脂和脂肪酸等被氧化程度的一种指标。 是1千克样品中的活性氧含量,以过氧化物的毫摩尔数表 示。用于说明样品是否因已被氧化而变质。油脂氧化后生 成过氧化物、醛、酮等。氧化能力较强,能将碘化钾氧化 成游离碘。可用硫代硫酸钠来滴定。过氧化值是衡量油脂 酸败程度,一般来说过氧化值越高其酸败就越厉害!因为 油脂氧化酸败产生的一些小分子物质在体内对人体产生不 良的影响,如产生自由基,所以过氧化值太高的油对身体 不好。 不皂化物:油脂等样品中不能与氢氧化钠或氢氧化钾起皂 化反应的物质。用重量百分数表示。这些物质是高级脂肪 醇、甾醇和碳氢化合物等,能溶于乙醚等有机溶剂。