质子泵抑制剂检索报告质子泵抑制剂proton pump inhibitors,PPIs是新一代的抑酸药，抑酸作用强而持久，是目前治疗消化性溃疡较好的抗酸分泌药。
PPIs即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。
胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换。
PPIs阻断了胃酸分泌的最后通道，与以往临床应用的抑制胃酸药物-H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快，抑酸作用强且时间长、服用方便，所以能抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。
继奥美拉唑之后，制药业又相继开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑等质子泵抑制剂。
本报告仅从药品的专利、原料、2008-2009年美国市场的销售额进行分析。
1. 奥美拉唑第一个质子泵抑制剂是奥美拉唑，该药1988年由ASTRAZENECA公司开发成功，并在瑞典首先上市。
1989 年通过美国FDA 批准在美国销售。
商品名为“洛赛克”目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。
是２０世纪消化系统用药中的一个里程碑产品。
目前，洛赛克已作为ＯＴＣ产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。
下表为奥美拉唑产品在FDA网站上的详细信息美国市场OTC产品中国市场OTC产品奥美拉唑行政保护结束后，国内有100 多家企业陆续申报了260 多个产品。
江苏常州第四制药厂、江苏联环制药厂等40 多家企业的产品上市，市场竞争愈加激烈。
OTC产品：奥美拉唑肠溶片，有16家企业生产；奥美拉唑肠溶胶囊，有103家企业生产。
无论处方药，还是OTC药品，以奥美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为127亿美元，2009年约为120亿美元，增长率－4.87%，是质子泵抑制剂类中负增长的品种。
原料DMF：目前有五个厂家申报了DMF，其中西班牙两家，瑞典两家。
台湾1家，目前国内没有申报DMF 的厂家。
DMF具体情况见下表：11794 A II 12/21/1995 ESTEVE QUIMICA SA OMEPRAZOLE MANUFACTURED IN CELRA (GIRONA) SPAIN.12605 A II 7/23/1997 QUIMICA SINTETICA SA "OMEPRAZOLE, MANUFACTURED IN MADRID, SPAIN"12694 A II 10/9/1997 ASTRA PRODUCTION "PRILOSEC MUPS TABLETS (OMEPRAZOLE MAGNESIUM), MANUFACTURED IN SODERTALJE, SWEDEN.12726 A II 10/31/1997 ASTRA AB "OMEPRAZOLE MAGNESIUM,(DRUG SUBSTANCE) MANUFACTURED IN SODERTALJE, SWEDEN."15949 A II 4/8/2002 SCINOPHARM TAIWAN LTD "OMEPRAZOLE AS MANUFACTURED IN TAIWAN, R.O.C."2. 艾美拉唑鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。
2002年埃美拉唑获得SFDA批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出下表为艾美拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以艾美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为565亿美元，2009年约为606亿美元，增长率7.25%。
原料DMF：目前有四个厂家申报了DMF，均为印度的厂家，目前国内没有申报DMF的公司。
具体情况见下表：21204 A II 12/28/2007 RANBAXY LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (NON-STERILE BULK DRUG SUBSTANCE) AS MANUFACTURED IN PUNJAB, INDIA"21176 I II 12/21/2007 DR REDDYS LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLESODIUM SESQUIHYDRATE AS MANUFACTUREDIN ANDHRA PRADESH, INDIA"20989 A II 10/23/2007 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA"20850 A II 9/10/2007 MSN LABORATORIES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"3. 泮托拉唑下表为泮托拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以泮托拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为200亿美元，2009年约为191亿美元，增长率－4.48%。
原料DMF：目前有四个厂家申报了DMF，均为印度的厂家，目前国内没有申报DMF的公司。
21204 A II 12/28/2007 RANBAXY LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (NON-STERILE BULK DRUG SUBSTANCE) AS MANUFACTURED IN PUNJAB, INDIA"21176 I II 12/21/2007 DR REDDYS LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE AS MANUFACTUREDIN ANDHRA PRADESH, INDIA"20989 A II 10/23/2007 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA"20850 A II 9/10/2007 MSN LABORATORIES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"4.雷贝拉唑雷贝拉唑（rabeprazole）由日本EISAIINC公司于1998年12月研发上市，剂型为缓释片，规格20mg。
专利至2013年5月期满。
下表为雷贝拉唑产品在FDA网站上的详细信息以雷贝拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为113亿美元，2009年约为116亿美元，增长率3.03%。
原料DMF：目前有10个公司有DMF，分别为印度8家，西班牙1家，马尔他1家。
目前国内没有公司申报DMF。
具体情况见下表：16747 A II 8/4/2003 DR REDDYS LABORATORIES LTD "RABEPRAZOLE SODIUM (FORM Y) AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA."16764 A II 8/18/2003 CIPLA LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN BANGALORE, INDIA."18226 A II 3/31/2005 CADILA HEALTHCARE LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA."19186 A II 1/31/2006 AUROBINDO PHARMA LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA."19903 A II 10/25/2006 LUPIN LIMITED INDIA RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN MAHARASHTRA INDIA20818 A II 8/29/2007 AMINO CHEMICALS LTD "RABEPRAZOLE SODIUM MONOHYDRATE AS MANUFACTURED IN MARSA, MALTA."20825 A II 8/29/2007 MEDICHEM SA "RABEPRAZOLE SDOIUM (MED-201580/E) AS MANUFACTURED IN GIRONA, SPAIN"21034 A II 10/30/2007 CADILA PHARMACEUTICALS LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA"21192 A II 12/20/2007 CADILA HEALTHCARE LTD "RABEPRAZOLE SODIUM (AMORPHOUS) AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA"21203 A II 12/17/2007 MATRIX LABORATORIES LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"5. 兰索拉唑是继奥美拉唑后由日本武田公司开发的世界上第2 个质子泵抑制剂。
1992 年由武田公司和HOUDE 公司在法国正式投放市场，1995年5月获FDA 批准后在美国上市，商品名为“Prevacid”。
下表为兰索拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以兰索拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为355亿美元，2009年约为305亿美元，增长率－14.03%。
原料DMF：目前有8个厂家申报了DMF，其中印度5家，德国1家，台湾1家，国内只有扬子江于2006年申报了DMF。