公卫执业医师-综合笔试-流行病学-第六单元流行病学实验研究
[单选题]1.流行病学试验要求当样本量确定后，必须遵循随机化原则将研究对象随机分配到试验组与对照组，其理由是
A.可消除各（江南博哥）种偏倚
B.从工作方便出发
C.可提高依从性
D.可平衡试验组和对照组的混杂因素，提高可比性
E.可制止医德方面的争议
正确答案：D
参考解析：流行病学实验有下列优点：①可以对研究对象的条件，暴露和结果的评价进行标准化；②通过随机分配，可以平衡试验组和对照组中已知的和未知的混杂因素，提高两组可比性。
③由于试验组和对照组是同步比较，因此外来因素的干扰对两组因素同时起作用，对结果影响较小。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]2.下面哪项不是流行病学实验研究的基本特点
A.前瞻性研究
B.须施加干预措施
C.随机分组
D.其结果可计算出OR值
E.有实验组和对照组
正确答案：D
参考解析：实验流行病学研究的基本特点包括：①属于前瞻性研究；②随机分组；③具有均衡可比的对照组；④有干预措施。
只有D项不正确。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]4.流行病学实验选择研究对象的原则不包括
A.研究对象从实验中受益
B.已知实验对其有害的人群不能作为实验对象
C.选择预期发病率高的人群作为研究对象
D.选择预期发病率低的人群作为研究对象
E.选择依从者作为研究对象
正确答案：D
参考解析：选择研究对象的原则是：
1．必须使用统一的入选和排除标准，以确保试验组和对照组的可比性。
2．入选的研究对象应能从试验中受益。
3．尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。
4．尽可能不用孕妇作为研究对象。
5．尽量选择依从者作研究对象。
6．要签署知情同意书。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]5.在临床试验中，不能将其作为研究对象的人是
A.能从试验中受益的人
B.具备某病特征的老年人和孕妇
C.依从性好的人
D.某种欲研究疾病的患者
E.住院病人
正确答案：B
参考解析：因为临床试验中，任何药物都有可能产生不良反应，有些药物的不良反应对正常人虽然很小，但对孕妇或对胎儿，或是对特殊病的老人可能影响很大。
所以不能将其作为研究对象。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]6.双盲法的具体内容是
A.试验组和对照组均了解自己所属组别
B.试验组和对照组均不了解自己所属组别
C.研究对象不了解自己所属组别，观察者也不知道研究对象所属组别
D.研究对象及观察者均了解研究对象所属组别
E.以上均不是
正确答案：C
参考解析：双盲是指研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]7.流行病学实验中盲法指
A.研究对象不知分组情况
B.观察者不知分组情况
C.研究控制人员不知分组情况
D.研究者和／或研究对象和／或研究控制人员不知分组情况
E.研究对象均是盲人
正确答案：D
参考解析：盲法有三种，即单盲、双盲和三盲。
单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是实验组还是对照组。
双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]8.流行病学实验研究中，实验组与对照组的最大不同是
A.样本量不同
B.观察指标不同
C.干预措施不同
D.实验终点不同
E.观察对象的构成不同
正确答案：C
参考解析：临床试验是以病人个体为单位进行随机分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。
所以对照组和实验组最大的不同就是干预措施。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]9.评价临床试验效果的主要指标有
A.发病率
B.患病率
C.有效率
D.失访率
E.病死率
正确答案：C
参考解析：临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果，常用指标有有效率、治愈率、病死率、生存率等。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]10.对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A.流行病学实验研究应选择依从性好的人群
B.在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C.在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D.要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区
E.要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区
正确答案：D
参考解析：不同研究目的实验流行病学，其研究人群的选择也不同。
如要评价乙型肝炎疫苗的效果，应以未患乙肝的一般人群作为研究对象，而且应该选择预期结局事件发生率较高的人群。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]11.实验性研究是以人为研究对象，故须慎重考虑
A.研究对象的职业
B.研究对象的性别
C.研究对象的样本量
D.医德问题
E.研究工作的持续时间
正确答案：D
参考解析：因为研究因素是研究者为了实现研究目的而施加于研究对象，故容易涉及医德问题。
所以要慎重考虑医德问题。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]12.预防性实验研究的流行病学效果评价指标是
A.有效率、效果指数
B.保护率、效果指数
C.抗体阳转率、有效率
D.有效率、生存率
E.有效率、保护率
正确答案：B
参考解析：预防性实验研究的效果评价指标，常用的有保护率、效果指数和抗体阳性率等。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]13.下面哪个不是观察性流行病学研究方法
A.病例对照研究
B.现况研究
C.生态学研究
D.社区试验
E.队列研究
正确答案：D
参考解析：社区试验是以社区人群整体作为干预单位的实验研究，常用于对某种预防措施效果的评价。
属于实验性流行病学研究。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]14.下列哪项是流行病学实验研究的优点
A.可计算相对危险度和归因危险度
B.能够及早治疗病人或预防和控制疾病
C.可平衡和控制两组的混杂因素，提高可比性
D.易于控制失访偏倚
E.省时、省钱、省力
正确答案：C
参考解析：流行病实验研究主要优点：
（1）在研究中随机抽样，随机分组，平行比较，能够较好地控制研究中的偏倚和混杂。
（2）为前瞻性研究，研究中能随访到从处理到效应全过程，论证强度高。
（3）有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]15.将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。
该研究为
A.队列研究
B.病例对照研究
C.临床试验
D.社区干预试验
E.现场试验
正确答案：C
参考解析：临床试验是以患者为研究对象的实验研究。
常用于评价对药物或治疗方法的效果。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]16.进行病因学研究时，可采用描述性研究或实验性研究，这两种方法的区别在于，实验性研究中
A.实验组和对照组的暴露情况是自然存在的
B.由实验者决定哪个组暴露于可疑因素，哪个组作对照
C.实验组和对照组的样本大小相等
D.该研究是回顾性的
E.该研究需设立对照组
正确答案：B
参考解析：实验性研究是一种前瞻性研究，由研究者确定暴露组和非暴露组，随访一段时间以后得到实验结果。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]17.假设研制出一种预防丙型肝炎的疫苗，要评价此疫苗的效果，你会选择何种人群作为你的研究对象
A.已感染有丙型肝炎的人群
B.丙型肝炎发病率低的人群
C.曾感染过丙型肝炎，且体内有抗体的人群
D.丙型肝炎的高危人群
E.新生儿
正确答案：D
参考解析：首先，应选择对丙型肝炎没有免疫力的人群，也就是说不能选择已感染的或已获得免疫力的人群。
此外，丙肝病毒感染多集中在15岁以上的高危人群，如血友病患者、血液透析者、静脉吸毒者等，新生儿感染甚少，若试验人群丙肝发病率低，则需要很大样本量才能判断干预措施是否具有意义。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]18.在流行性出血热疫区，对200名野外工作者进行疫苗接种以预防该病的试验，经过该病的流行季节后，结果表明85％的疫苗接种者未得病，由此研究者认为
A.该疫苗免疫效果欠佳，因为还有15％的人发病
B.该疫苗免疫效果较好，因为能使85％的人不发病
C.不能下结论，因未设对照组
D.不能下结论，因仅观察了该病的一个流行季节
E.不能下结论，因未进行统计学检验
正确答案：C
参考解析：在实验研究中，要正确评价干预措施的效应，必须采用严密的、合理的对照设计，由此来控制偏倚，使研究者有可能做出正确评价。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。