组成（与乳••水 保剂、湿相可剂似溶（）于甘水油的、成丙分二，醇、山
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
•油脂性基质: •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林（调节稠度）
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（二）乳1常剂.单用、单型双硬基硬1脂.脂高酸质酸级甘甘脂油油肪酯酯醇；的②混为合弱物的：
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一、概述
（二）分类： 1.按分散系统：溶液型
混悬型 乳剂型（乳膏剂creams） 2.按基质和用途：油膏剂
乳膏剂（O/W型、W/O型） 凝胶剂 糊剂（pasta或paste） 眼膏剂
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一、概述
（三）特性：热敏性 触变性
（四）治疗作用：局部：主要 全身
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一、概述
（五）质量要求
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（二）乳剂型基质
定义：含固体的油相加热液化后与水相借 乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在 室温下形成为半固体的基质
类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）·
20ห้องสมุดไป่ตู้1
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（二）乳剂型基质
※特点：
稠度适中，易涂布 不阻止分泌物分泌及水分蒸发 O/W型基质：
1.需加防腐剂 2.需加保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇） 3.对油、水都有一定的亲和力，药物的释 放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能
油相兼弱乳化剂 乳化剂兼油相 油相 油相 油相 乳化剂 防腐剂 水相
高级脂肪醇与2脂.脂例肪肪：醇醇三硫硫乙酸酸醇酯酯胺类类+硬：脂酸
多元醇酯类
月桂三醇乙硫醇酸胺钠皂（十二烷基硫 酸钠2.多）价O/皂W型（；W常/O加型入）辅助
聚氧乙烯醚的乳衍化脂生剂肪物酸类的钙、镁、鋁等高
平价平金加属O盐、。卖泽52等：
①非离子表活；② O/W型
乳化剂；③不单独使用，
需加入辅助乳化剂
选择适宜基质
基质：均匀、细腻；无刺激；粘稠性适 当，易于涂布
根据需要加入附加剂
性质稳定：无酸败、异臭等变质现象
避光密封保存
用于溃疡创面的应无菌，眼用软膏剂的 配制需在无菌条件下进行
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※二、软膏剂的基质
基质是 软膏的赋形剂 药物的载体 制备优良软膏的关键
分类：油脂性 亲水性或水溶性 乳剂型（W/O，O/W）
(1)羊毛脂(•w调o节o稠l 度fa，t增) 加稳定性。
(2)蜂蜡(beeswax)与鲸蜡(spermaceti)
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（一）油脂性基质
2、类脂类
(3)二甲基硅油 （俗称硅油或硅酮 dimethicone）
•油状液，非极性溶剂中易溶；· •常作乳膏剂的润滑剂；· •对皮肤无刺激，对眼有刺激。
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（二）乳剂型基质
※特点：
适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的 药物
适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和 皮肤骚痒症
O/W型不适于分泌物较多的皮肤病，如： 糜烂、溃疡、水疱及脓肿症
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（二）乳剂型基质
组成（与乳剂相似）
水相 油相 乳化剂
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（二）乳剂型基质
•主要用于调节软膏的稠度
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（一）油脂性基质
•有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左
2、类脂类右· 的水，而形成W/O型乳剂； 烃有类乳油化脂•士粘作类林度••用基的为在过吸较O，质大/水弱W，可混性的型故吸合与W乳常渗收使/剂与O透基型较用凡性质乳士多。。中化林量起剂合的；稳用定，水作以，用改多；善与凡
第六章 半固体制剂
（软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂）
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第一节 软膏剂（ointments）
主要内容：
概述 软膏剂的基质※：油脂性、水溶性、乳剂型 软膏剂的附加剂 软膏剂的制备※：研磨法、熔融法、乳化法 软膏剂的质量检查
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一、概述
（一）定义： 广义：具有一定稠度的半固体外用 制剂。 狭义：药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的均匀的半固体外用制剂。
单硬脂酸甘油酯 17.0g 油相兼弱乳化剂
蜂蜡
5.0g 油相
地蜡
75.0g 油相
液状石蜡 410.0ml 油相
白凡士林
67.0g 油相
双硬脂酸铝 10.0g 乳化剂
氢氧化钙
1.0g 乳化剂
羟苯乙酯
1.0 g 防腐剂
蒸馏水
401.2ml 水相
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（二）乳剂型基质
含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
硬脂醇 十二烷基硫酸钠 白凡士林 羟苯甲酯 羟苯丙酯 丙二醇 蒸馏水加至
水量，制成乳剂型基质
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（一）油脂性基质
1、 烃类·
•液体烃与固体烃的半固体 混合物；
(1)凡士林（vaselin）•分为黄、白两种；
(2)石蜡（paraffin）
•性质稳定、无刺激性，适 于遇水不稳定的药物；
•仅能吸收本身重量5%的
水分（加羊毛脂、表面活
性剂提高吸水性 ） 水值 •分固体和液体石蜡两种，
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二、软膏剂的基质
油脂性基质 注意：基质类别和特殊性质
软
膏
乳剂型基质
注意：乳化剂种类及性质
基 质
聚乙二醇
水溶性基质
卡波姆
甘油明胶 水性凝胶基质
纤维素
衍生物
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（一）油脂性基质
※特点：
油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定 促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤· 适用于遇水不稳定药物 不适用于有渗出液的皮损 释药性差，不易洗除 很少单独应用，加表面活性剂以增加吸
220g 15g 250g 0.25g 0.15g 120g 1000g
油相兼辅助乳化剂 主乳化剂 油相 防腐剂 防腐剂 保湿剂 水相
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（二）乳剂型基质
含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
硬脂酸甘油酯 35g
硬脂酸
120g
液状石蜡
60g
白凡士林
10g
羊毛脂
50g
三乙醇胺
4ml
羟苯乙酯
1g
蒸馏水加至 1000g
W/O型乳十化六剂醇；、③与十一八价醇皂（等弱主W/要O型）
常用乳化乳 2. T化剂w剂e：e合n-有质用20吸的，1形、.一油水得6成0价相能O的、/皂，力W8基0（提；型质（O高作O乳易//稳为W剂被W定型W型基酸/）性）O质、型和··碱·基· 稠、
肥皂类 Span-4度0、钙60等、离80子（或W电/O解型质）类破·坏· 。
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（二）乳剂型基质
含有机铵皂的乳剂型基质：
硬脂酸 蓖麻油 液体石蜡 三乙醇胺 甘油 羟苯乙酯 蒸馏水
100g 100g 100g
8g 40g 0.8g 452g
乳化剂兼油相 油相 油相 乳化剂 保湿剂 防腐剂 水相
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（二）乳剂型基质
含多价皂的乳剂型基质：
硬脂酸
12.5g 乳化剂