北京XXXX机电技术有限公司文件编号：XXXX-QA-04版本：V2.0页数：19发布日期：2017-1-4设备制造不符合项管理程序编制：审核：批准：文件修改记录版本发布日期章节页码修改范围及依据V1.0 V2.0 2016-11-112017-1-4————初版按审查意见修改目录1目的 (4)2适用范围 (4)3参考文件 (4)4术语 (4)5职责 (5)6不符合项分类 (5)7发现不符合项应采取的措施和方法 (7)8不符合项报告、清单及处理流程 (7)1目的为对核电工程设备制造期间发生的不符合项处理过程进行有效控制，保证设备制造质量，制定本程序。
2适用范围本程序适用于北京XXXX机电技术有限公司（以下简称XXX）承接的核电项目在生产制造期间产生的不符合要求物项的控制。
3参考文件3.1《核电厂和其它核设施安全的质量保证》（IAEA50-C/SG-Q(1966)）及其导则；3.2《关于执行<民用核安全设备监督管理条例>及其配套规章有关要求的通知》（国核安（2008）89号）；3.3《核电工程建设不符合项管理规定（试行）》（中核电（2009）383号）。
4术语4.1物项：构筑物、系统、部件、零件、材料以及计算机软件的通称。
4.2不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某物项的质量变得不可接受或不能确定。
4.3处理：确定如何处置解决偏离规定要求所采取的行动。
4.4照用（不加修改的接受）：当可以证实不符合项并不影响质量时，接受按原目的使用。
4.5返工：通过完善化、再加工、再装配或其他纠正措施，使不符合项符合原来规定要求的过程。
4.6修理：把不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。
4.7报废（拒收或退货）：不能按原目的使用。
4.8客户：XXXX。
4.9业主：XXX。
5职责5.1质量安全中心：是不符合项的主管部门，负责项目活动中不符合项的识别和报告，确定不符合项和预防措施得到关闭。
5.2研发制造中心：研发制造中心，负责不符合项评审，提供并批准处置方案，需要时负责提供纠正预防措施。
5.3职能部门5.3.1负责本项目活动中职责范围内的不符合项识别，并向质量安全中心报告。
5.3.2负责职责内不符合项处置方案和预防措施的执行。
6不符合项分类不符合项分类：按照与采购文件要求的符合性，将不符合项分为内部不符合项和外部不符合项。
6.1内部不符合项：涉及下列情况的不符合项划分为内部不符合项：6.1.1偏离了XXX内部标准或技术要求，但未偏离采购合同、引用的相关文件或双方认可文件要求的不符合项。
6.1.2违反采购合同、引用的相关文件或双方认可文件的要求，但公司自行确认为报废的不符合项。
6.2外部不符合项：根据不符合项对设备性能影响的程度和处理方法的复杂性及成熟度，将外部不符合项分为第四类一般不符合项（G4）、第三类较大不符合项（G3）、第二类重大不符合项（G2）和第一类严重不符合项（）G1四个类别。
6.2.1第四类不符合项（G4）：该级别不符合项不影响物项使用性能、精度和寿命，也不影响核电站的安全性。
涉及下列情况中一项或数项可定为一般不符合项：6.2.1.1经过返工能达到原设计要求和验收标准的物项；6.2.1.2能用采购文件中所规定的方法或已掌握的现有工艺予以修理的物项；6.2.1.3设计仅作简单修改，并仍能达到原有的设计规范和验收标准的物项；6.2.2第三类不符合项（G3）：涉及下列情况中一项或数项可定为较大不符合项。
6.2.2.1不能沿用原有工艺方案、技术规范，需要制定新的工艺方案、技术规范或验收准则才能进行修理和确定是否可以满足规定要求或是否可以接收的物项；6.2.2.2需要进行设计校核、设计要作较大的修改或采用工艺补救措施才能确定是否可以接收的物项；6.2.2.3不构成重大不符合项，经技术审查，确定为“不加修改的接收”的物项。
6.2.3第二类不符合项（G2）：涉及下列情况中一项或数项可定为重大不符合项。
6.2.3.1已影响到物项的使用性能、精度和寿命，给未来的检修、更换显著增加困难，从而使核电厂的安全性和可用率受到威胁的物项；6.2.3.2需要经过科学的论证、试验和分析才能确定是否可以接收的物项；6.2.3.3需要作重大的设计修改才能满足核电厂的安全性和可用率的物项；6.2.3.4需要业主同意以降低核电厂的可利用率来确保安全的物项。
6.2.4第一类不符合项（G1）：安全重要物项的重大不符合项，如构成：6.2.4.1违背PSAR或建造许可证承诺；6.2.4.2重大偏差、缺陷、故障或损坏可能导致物项不满足预期使用要求和安全功能、其性能需重新评价或验证，即定为严重不符合项。
7发现不符合项应采取的措施和方法7.1内部不符合项7.1.1当被确定为内部不符合项时，XXX应立即停止该项作业，对不符合项进行标记和分析，待不符合项关闭后继续作业。
7.1.2内部不符合项由XXX按照内容管理程序自行处理。
7.1.3XXX按要求在质量月报中向XXX提交内部不符合项清单。
注：➢如XXX对内部不符合项分类提出意见或对处理措施、处理结果不满意时，可以提出意见，XXX应及时响应和配合。
➢经各方确认，XXX有权将内部不符合项转为外部不符合项。
7.2外部不符合项7.2.1当被确定为外部不符合项时，XXX应立即停止该项作业，对不符合项进行标记和分析，于3个工作日内向XXX报告不合格。
7.2.2XXX根据不符合情况制定建议处理方案，填写NCR单，报XXX审查认可，第一、二类不符合同时报XXX审查认可。
7.2.3XXX根据已被认可的处理方案对不符合项实施整改，整改完毕后XXX将整改结果报XXX审查认可，第一、二类不符合同时报XXX审查认可。
8不符合项报告、清单及处理流程：8.1《一般不符合项报告》见附表1-1；8.2《较大不符合项报告》见附表1-2；8.3《重大/严重不符合项报告》见附表1-3；8.4《不符合项报告附件清单》见附表2；8.5《制造中不符合项（NCR）处理流程图》见附表3。
附表1-1一般不符合项报告1.NCR报告编号：2.报告人签名/日期：3.制造厂：4.合同号：5.产品名称、编号：6.部件名称及编号：7.不符合项类别：G4 8.部件安全级：9.部件质保等级：10.设计文件、标准及规范的要求：编号：版次：说明·：11.不符合项描述：签字：日期：12.不符合项产生原因分析：签字：日期：13.采取的临时措施：隔离标记挂标签其他措施14.供方建议处理方案：签字：日期：供方QA：签字：日期：15.审查意见:BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)：签字：日期：BCZS(Q)：签字：日期：16.处理结果验证（如有验证记录应附上）供方QC：签字：日期：BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)：签字：日期：17.关闭不符合项报告：供方QA：签字：日期：BCZS(Q)：签字：日期：18.附件：19.备注：20. XXX编号：附表1-2较大不符合项报告1.NCR报告编号：2.报告人签名/日期：3.制造厂：4.合同号：5.产品名称、编号：6.部件名称及编号：7.不符合项类别：G3 8.部件安全级：9.部件质保等级：10.设计文件、标准及规范的要求：编号：版次：说明·：11.不符合项描述：签字：日期：12.不符合项产生原因分析：签字：日期：13.采取的临时措施：隔离标记挂标签其他措施14.供方建议处理方案：签字：日期：供方QA：签字：日期：15.审查意见:BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)：签字：日期：BCZS(Q)：签字：日期：CPMO总经理：签字：日期：XXX项目总经理：签字：日期：16.处理结果验证（如有验证记录应附上）供方QC：签字：日期：BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)：签字：日期：17.关闭不符合项报告：供方QA：签字：日期：BCZS(Q)：签字：日期：XXX QA：签字：日期：18.附件：19.备注：20. XXX编号：附表1-3重大（G2）/严重(G1)不符合项报告1.NCR报告编号： 2.报告人签名/日期：3.制造厂：4.合同号：5.产品名称、编号：6.部件名称及编号：7.不符合项类别：8.部件安全级：9.部件质保等级：10.设计文件、标准及规范的要求：编号：版次：说明·：11.不符合项描述：签字：日期：12.不符合项产生原因分析：签字：日期：13.采取的临时措施：隔离标记挂标签其他措施14.供方建议处理方案：签字：日期：供方QA：签字：日期：15.审查意见:BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)：签字：日期：BCZS(Q)：签字：日期：CPMO总经理：签字：日期：XXX总经理：签字：日期：S&QD：签字：日期：XXX总工：签字：日期：XXX总经理：签字：日期：XXX代表(G2/G1)：签字：日期：16.处理结果验证（如有验证记录应附上）供方QC：签字：日期：BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)：签字：日期：BCZS(Q):签字：日期：XXX QA:签字：日期：XXX代表(G2/G1):签字：日期：17.关闭不符合项报告：供方QA：签字：日期：BCZS(Q)：签字：日期：XXX QA：签字：日期：XXX代表(G2/G1)：签字：日期：18.附件：19.备注：20. XXX编号：附表2XXXX核电工程不符合项报告附件清单报告编号：序号物项名称报告号不符合项描述级别原因分析开启日期处置状态18/ 1919 / 19附表3 制造中不符合项（NCR ）处理流程图NCR一般G4符合较大G3符合较大G3较大G3重大G2/G1符合核管理局审查供方提出NCR供方QA审查并分类BCZS(M1)/BCZS(M2)/BCZS(D)审查认可（审核判断）BCZS(Q) QA 审查专业部供方处理 NCR供方QC 检查/CPMO 代表验证关闭NCRBCZS(T) 技术审查BCZS(M1)/BCZ S(M2)/BCZS(D)审查BCZS(Q)Q A 审查CPMO 总经理CZEC 总经理CPMO供方处理NCR供方QC 检查/CPMO 代表验证关闭 NCRBCZS(T) 技术审查 CRNB审查CZECCPMO供方处理 NCR供方QC 检查、CPMO 、CZEC QA 、S&QD 、CRNB关闭NCRBCZS(M 1)/BCZS(M2)/BCZ S(D)审查BCZS(Q)QA 审查CPMO 总经理CZEC总经理S&QD QA 审查CZEC 总经理CZEC 总工设计院 技术审查设计院 技术审查。