阿莫西林克拉维酸钾生产工艺研究资料及文献资料
一、生产工艺
1、正确校验称量磅秤使其误差在允许范围内，检查并确认混粉场所洁净、干燥。

2、检查并确认MX-601罐底阀门关闭并罐内清洁无物。

3、核对所要投料的克拉维酸钾的批号，正确称取投料所需的克拉维酸钾，通过
MX-601的加料口将其投入MX-601。

4、核对所要投料的阿莫西林的批号，正确称取投料所需的阿莫西林，通过
MX-601的加料口将其投入MX-601。

5、关闭MX-601的加料口，启动搅拌，搅拌混和1小时。

6、检查包装间是否清洁，干燥并无其他产品。

7、正确校验称量磅秤使其误差在允许范围内，检查接受产品的塑料袋是否备齐。

8、正确连接MX-601出料口至出粉机的进料口，用双层塑料袋套在出粉机的出料
口并用封条带固定。

9、关闭MX-601搅拌，打开MX-601的出料口，将混和物放入出粉机，注意不要
溢出，开动出粉机旋转出料，将混和物放入双层塑料袋，调整每袋净重为
19.99～20.04kg。

10、双层塑料袋间放入硅胶并扎紧袋口，外袋上贴上标签，注明批号、桶数、净
重和生产日期。

11、将塑料袋放入外包装袋（聚酯簿膜袋）内并完整封口，外包装袋上贴上和内
外包装袋上同样的标签。

12、将产品放入簿纸板桶并贴上标签，注明批号和总的桶数。

工艺流程图：
二、三批样品的制备规模
对样品做了质量检验，其质量均符合标准，收率稳定，均在99.5%左右，这说明上海安替先锋制药有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾的质量良好，工艺稳定。