医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192140051
一次性使用无菌牙龈冲洗器产品技术要求
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1一次性使用无菌牙龈冲洗器(以下简称“冲洗器”)组件的名称如图1、图2所示。

1-瓶塞穿刺器保护套；2-进气器件(含空气过滤器、压盖a)；3-瓶塞穿刺器；4-流量调节器；5-管路；6-两通； 7-硅胶管； 8-管路；9-连接管。

a进气器件可以不带压盖。

图1 一次性使用无菌牙龈冲洗器示例（YYCXQ-1型、YYCXQ-2型、YYCXQ-3型、YYCXQ-4型）
1-瓶塞穿刺器保护套；2-进气器件(含空气过滤器、压盖a)；3-瓶塞穿刺器；4-管路；5-流量调节器；6-管路；7-支架(带双通)； 8-硅胶管； 9-管路。

a
进气器件可以不带压盖。

图2 一次性使用无菌牙龈冲洗器示例（YYCXQ-5型）
1.2 冲洗器按照硅胶管的规格不同分为：
YYCXQ-1型、YYCXQ-2型、YYCXQ-3型、YYCXQ-4型、YYCXQ-5型；
表1 硅胶管尺寸
1.3各部件材料。