云克 简单介绍
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01
云克的简介
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02 云克在临床上的适应症
强直性脊 柱炎
骨质疏松
类风湿关 节炎
云克
股骨头坏 死
恶性肿瘤 骨转移
骨关节炎
痛风性关节炎急性发作 银屑病关节炎 甲亢伴浸润性突眼
云克主要治疗与免疫相关的骨破坏表现的疾病
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01 云克特色成分介绍
亚甲基二磷酸盐
01
靶向浓聚在异常骨代谢区域
螯合“锝”,改善药物代谢
核心双膦酸盐结构,不产生多余代谢衍生物,提高安全性
02
微量元素锝
治疗骨破坏疾病相关的炎症和异常免疫应答 优化对受损骨微结构的修复 稳定的微量元素,不具放射性
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01 云克--视为不具有放射性的治疗药物
国家药品监督管理 局安全监管司
01
02 03
四川省环境保护局
经四川国防区域计量站检测,每瓶云克A剂所含放 射性同位素锝[99Tc]为0.05μg,放射性活度31.54Bq, 且 一 个 生 产 批 次 为 20000 瓶 , 其 放 射 性 活 度 为 6.31E+5Bq, 均 低 于 GB18871 - 2002 附 录 A 表 A1 中 规 定的99Tc的豁免活度1.0E+7Bq。该活度的放射性同 位素锝[99Tc]对环境、公众和工作人员不具有放射 性危害。因此我局同意对云克中放射性同位素锝 [99Tc]实行豁免管理。
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01 云克的药代动力学
01 血液清除相—快速代谢
在血液中清除半衰期短,2小时后血药浓度为5%, 3小时为3%,24小时后小于0.5%。
02 骨骼清除相—靶向长效
血液代谢过程中,大约30%的云克螯合血液中的二 价金属离子(特别是钙离子)靶向沉积在有异常骨 代谢的骨质区域,24小时内99%以上的体内存留药 物集中于骨,并经过一个长期的时间清除。
目录
CONTENTS
01
云克的简介
02
云克治疗机制 及适应症
03
云克在临床中的 应用
04
云克的使用
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云克
——锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射
液
云克药业
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四川省食品药品监督管理局
云克([99Tc]锝亚甲基二膦酸盐注射液 )所含高锝 ([99Tc]酸钠的放射性剂量水平低于天然本底,可以 在未取得《放射性药品使用许可证》的医疗机构内 药房及临床科室凭处方使用。
国家药品监督管理局安全监管司
鉴于“云克”“所含高锝([99Tc]酸钠的放射性剂量 水平低于天然本底。经研究同意该药按处方药管理, 可以在医疗机构使用。
01 云克--双成分螯合
螯合药物分子结构式
OH OP O H C H 99Tc OP O
OH
OH OP O HC H OP O
OH
通用名:锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐 简 称:99Tc-MDP 国药准字:H20000218 分子式: 99Tc(CH2(HPO3)2)2 分子量:446.982 知识产权:自主研发、专利药品 唯一生产企业:成都云克药业 (隶属中国核动力研究设计院)
02
云克治疗机制及适应症
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