化验室管理规范起草：？日期：？批准：？日期：？本文献自批准之日起开始执行。

为规范化验室各项管理工作、保证检查成果精确性，提高化验室管理和检查技术水平，更好地为生产管理和产品质量控制服务特指定本规范。

本规范合用于化验室。

化验室管理规范目录1化验室概况 (04)2化验室质量方针、质量目的 (04)3化验室化验人员岗位职责............. .......................... .05 4化验室检查及报告规定.............................. . (06)4.4成果鉴定 (06)4.5检查记录与检查报告填写制度 (06)4.6样品采样与留样标记规定 (07)4.7样品存储与处置规定 (07)5化验室职能 (07)5.1化验室职责 (07)5.2化验室职能 (08)6化验室规定 (08)6.1人员规定 (08)6.2现场卫生规定 (09)6.3物品摆放规定 (10)7人员管理制度 (10)8设备管理制度 (10)9化验室环境设施管理 (11)9.1化验室普通安全守则 (11)9.2设施环境规定 (13)10化验室文献管理 (15)10.1文献分类 (15)10.2文献管理规定 (15)11化验室物品管理 (15)11.1化验室药物、玻璃器皿通用管理制度 (15)11.2危险化学品管理制度 (16)11.3原则溶液与普通溶液管理制度 (17)1化验室概况化验室成立于？年？月，占地面积约？多平方米。

化验室由理化检查室、仪器检测室、药物室、天平室等构成。

化验室重要负责生产车间所用原辅料检查、半成品检查、过程检查、成品检查。

化验室管理体系建立等。

化验室共有重要检测设备？类。

涉及：电子分析天平、恒温干燥箱、电位滴定仪、气相色谱仪、高效液相检测仪等。

化验室可以进行白酒各项指标涉及理化指标：酒精度、总酸、固形物、总酯、乙酸乙酯、各类香型酯指标，以及卫生指标：甲醇、杂醇油、铅、锰，食品添加剂：甜蜜素，安塞密、糖精钠等常规检测项目检测。

2化验室质量方针、质量目的2.1质量方针：科学、严谨、公正、及时、精确2.2质量目的：检测/校准精确率：99.9%以上，报告差错率：0.5%如下投诉解决及时率：100%人员上岗合格率：100%在用仪器合格率：100%环境达标率：100%2.3化验室郑重承诺：2.3.1化验室全体人员严格遵守《化验室管理规范》，履行化验室人员职业行为与服务规范。

2.3.2认真学习本规范及质量原则、检查办法、操作规程及有关文献。

2.3.3全体人员认真贯彻执行化验室质量方针和目的。

2.3.4自觉抵制来自商务、财务和其她影响公正性压力。

2.3.5提高技术业务素质，在检测工作中严格按原则进行检测，做到数据真实、精确、有效。

2.3.6遵守有关保密规定。

2.3.7及时、精确地出具检测成果。

3化验人员岗位职责※严格遵守工厂及化验室各项规章制度※负责化验室各项检查工作开展；※负责根据有关指标及时出具各检查项目检查成果报告单，并将特殊状况及时告知直接上级；※负责工作岗位原始记录填写、成果报告单出具；※负责工作岗位使用仪器定期校准并填写有关记录，特殊状况使及时告知直接上级；※负责工作岗位使用试剂及原则溶液配备、标定及更换；※负责检查本工作岗位内药物、物品用量状况，及时购买；※负责化验室卫生区域清扫及维护※负责化验室寻常行政事务解决及检查筹划实行；※负责化验室检查设备维护、保养及维修；※负责化验室文献管理；※负责工厂有关制度贯彻和贯彻；※负责下发文献宣贯和执行；※负责安排样品送样检测；※负责上报化验室各项检查状况和检查筹划执行状况；※负责各种检查数据及质量状况分析；※在紧急状况发生时服从上级领导分派和调度；4.化验室检查、报告、采样与留样规定4.1化验员按规定原则和实验办法进行检查和实验，要严格遵守操作规程，对影响检查成果精确度因素要密切注意并严加控制。

杜绝主观随意性，注意样品解决安全性和操作安全性以及仪器敏捷性和稳定性。

操作时不得擅自离开岗位。

4.2检测过程中要严格按规定办法进行测定，其成果应在规定误差范畴内，数据解决与成果运算要遵循数字修约规则。

4.3若发现检测成果或实验偏差与办法中规定误差范畴有偏离时，检查人员不得容易下结论，应认真检查记录、计算过程、计算公式、操作办法、注意事项、检查办法、样品与否混合均匀等方面查找因素，有针对性进行复检。

4.4成果鉴定4.4.1成品检查项目完毕后按照相应产品质量原则进行鉴定。

4.4.2半成品检查项目合格后按照有关原则进行鉴定后告知质管部工程师以及生产人员勾兑调试后再进行检测。

4.5检查记录与检查报告填写记录4.5.1质量记录应认真、及时、精确填写完整。

4.5.2填写记录报表不得乱涂乱画，特殊内容可写在备注栏内。

笔迹工整，不能产生歧义。

4.5.3经填写原始记录和报出报告单不得随意改动，若填写错误需修改，更改记错数据办法为在原数据上划一条横线表达消去，在旁边另写改正数据。

4.5.4观测成果、数据和计算应在工作同步予以记录，不得事后抄写，原始记录及检查报告必要真实，未经检查,不得虚假填写数据；4.5.5检查成果报告单经化验室负责人复核确认无误后，由化验室负责人定期整顿后存档保存。

4.5.6化验室负责人要对数据报告及时性精确性和完整性负责，对报告单质量负责。

至少每月由专人整顿各类记录、报表、报告进行归类装订、标记，存储在干燥、通风、安全、保密，又便于查阅环境中；4.5.7记录保存期为两年有关记录：《原始记录成果报告单等有关资料归档记录》4.6样品采样和留样标记4.6.1原料样品应在样品包装外标注产品名称、供应商、批号、生产日期、送样日期4.6.2成品样品以产品级别及批号作为标记，检查员对样品进行分类存储，标注样品检查类别如出厂检查样、型式检查样、原料样、市场竞品样、特殊送样等分开检查并保存，并对检查状态进行标记（标注为待检样、在检样、不合格留样、保存小样）。

4.6.3特殊保存样品需标记清晰，分别标注留样类别、留样日期。

4.7样品存储与处置保证样品储存环境符合规定（如储存环境卫生、温度、远离火源等规定）。

成品样、在制品、原料样品必要分区隔离存储，样品标记对的、清晰。

5化验室职责、职能5.1化验室职责5.1.1保证检查工作及时、精确开展5.1.2保证检查设备正常运营，对检查设备进行维护和保养5.1.3保证化验室现场干净、清洁、整洁，符合卫生整洁有关规定5.2化验室职能5.2.1负责本工厂生产厂原料、过程、成品各项指标检查工作。

5.2.2负责将检查数据及时精确传递给有关部门。

5.2.3负责新检查项目开展贯彻、检测信息收集、推广及应用。

5.2.4负责依照检查成果协助有关部门提高产品质量。

5.2.5负责将检查数据及时精确传递给有关部门。

5.2.6负责依照检查成果协助生产车间提高产品质量。

5.2.7负责化验室内部检查工作寻常监督。

6化验室规定6.1人员规定6.1.1严格遵守公司、化验室各项规章制度。

6.1.2遵守化验室作息时间，不迟到早退、请假必要事先向上级负责人履行相应手续，否则以旷工论处。

6.1.3化验员未穿化验室专用工衣不得进入化验室；外来人员未穿工衣不得进入化验室；6.1.4工作期间不得打闹、喧哗、争执、动武，不得打盹、睡岗、脱岗。

6.1.5在岗期间所有员工不得浓妆艳抹。

6.1.6不容许在化验室内吃东西；不得将私人食品存储在化验室内；不准将产品和原辅料带出公司。

6.1.7化验员负责各自卫生区，检查过程中随时收拾、清理物品器皿，用毕实验器具及办公用品应当及时归回原位。

6.1.8内部技术机密不得向外泄露；外来人员未经容许不得进入化验室，检查人员应及时提示不知情者，否则按关于制度责罚当事人。

6.1.9化验室所有数据化验人员不得擅自外传，特殊状况必须通过负责人容许后方可告知有关人员。

6.2现场卫生规定6.2.1地面无酸碱、污迹，无尘土、各种废弃物。

6.2.2墙面无污迹，无乱写乱画，墙角无杂物、蜘蛛网、尘土。

6.2.3工作台面无料液、灰尘，无酸碱及其她试剂残留液，所有玻璃仪器、设备使用后回归原位，抹布使用后清洗干净凉在指定位置。

6.2.4水池内无残留料液，油腻，无玻璃碎渣及杂物；水池外无污垢、物见本色，刷子、抹布干净整洁地放在固定位置；下水道畅通，无异味异臭。

6.2.5各种玻璃器皿表面干净、无污迹，整洁放在指定位置；各种容器内壁不得有油、杂物，不得有异味臭味。

6.2.6试剂瓶标记清晰、端正，填写规范；整洁排列、位置固定。

检测仪器表面干净无污迹、无尘土，标记清晰、无破损；仪器上不得放置任何物品（涉及记录等）；设备内部保持干净无杂物（如碎玻璃、纸屑等）；仪器放在固定位置、不得随意挪动。

6.2.7工作台上记录、物品摆放整洁，人离开即收起6.2.8文献柜、药物柜顶部及柜内不得有尘土、杂物，表面干净无污迹。

6.3物品摆放6.3.1文献柜内只容许存储各种文献、资料，并且分类陈列，摆放有序干净整洁。

6.3.2药物柜内药物分类存储，摆放整洁，标记清晰无尘土。

6.3.3药物架上各种试剂同一性质摆放在一起，标记清晰、统一。

6.4能源运用6.4.1用水完毕后，及时关好水阀，不得有滴漏、放任自流现象。

6.4.2烘箱，电炉用完后及时拔下插销，各种设备停用期间切断电源。

放假期间，关闭所有应当关闭电源开关。

6.4.3白天在光线明亮状况尽量不开灯。

7人员管理制度7.1人员档案需健全，实验室应建立《人员一览表》，并应随时保持其有效版本，人员变动及时告知人事部7.2实验室须建立技术人员档案，档案涉及：技术人员简历表、身份证、学历证、职称证、检查员资格证书或其她培训证书、岗位职责描述等8设备管理制度8.1筹划管理:化验室所提出设备购买需求，经领导考核论证确有此需求后审批购买。

8.2常规管理:建立《设备清单》，并应随时保持有效版本，变动应及时更改设备状态标记（如报废、调拨、停用等），并阐明因素。

8.2.1建立设备档案，涉及：设备购买合同、开箱单、验收报告、阐明书、设备使用记录、维护记录、计量设备检定记录、非计量设备检查记录等。

化验室管理人员需妥善保管设备阐明书等技术资料，办理设备申购、报废及设备调拨手续等。

设备损坏维修后应在设备清单中标明。

8.2.2建立设备作业指引书，以以便随时查阅。

8.2.3未经允许，设备一律不得外借，如有闲置设备可以依照状况经领导审批后调拨其她部门使用，并履行调拨手续。

设备报废时也应有领导审批手续。

8.2.4设备验收，新进设备要验收并及时入账，同步化验室负责人员须及时写设备操作规程。

放置仪器位置要符合该仪器规定，以保证该仪器精度和使用寿命。

8.2.5设备使用及监控，电子天平、分光光度计、电位滴定仪、气相色谱仪，液相色谱仪等直接出数据设备，使用时必要填写设备使用记录。