Ａｕｔｏａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ
Ｍｕｓｃｌｅ，ｓｍｏｏｔｈ；
自身免疫性肝病是一类由自身免疫系统介导 的，慢性的、进展性的肝胆炎症，主要包括自身免疫
性肝炎（ａｕｔｏｉｍｍｕｎｅ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ，ＡＩＨ），原发性胆汁性 肝硬化（ｐｒｉｍａｒｙ
ｂｉｌｉａｒｙ
广及转化应用研究”项目组研制，为自身免疫性疾 病患者血清，经滤膜除菌、去除纤维蛋白原和添加稳
ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ
Ｓｃｉｅｎｃｅｓ＆Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｏｎ
ｏｆ
Ｒｈｅｕｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，Ｍｉｎｉｓｔｒｙ
ｏｆ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】
ａｎｄ ＡＭＡ ｉｎ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ（ａｔ
ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ
Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
和提高自身免疫性肝病相关自身抗体谱检测质量。ｒ乒华检验医学杂志，２０１４，３７：１２７—１３１） 抗体
Ａ ｍｕｌｔｉ－ｃｅｎｔｅｒ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｓｍｏｏｔｈ ｍｕｓｃｌｅ ａｕｔｏａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ａｎｄ ｍｉｔｏｃｈｏｎｄｒｉａｌ ａｕｔｏａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｉｎ １５４ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ｓｏｎｇ Ｎｉｎｇ，Ｓｈｉ Ｄｅｎｇ Ｃｈｕｉｗｅｎ．Ｈｕ Ｃｈｎｏｊｕｎ，Ｂａｉ Ｆｅｎｇｃｈｕｎ，Ｌｉ Ｙｉｎａ．Ｄｏｎｇ Ｘｉａｏｊｕａｎ，Ｌｉ ＰｉＴｌｇ，Ｌｉ
ｂｙ ｔｈｅ ｇｒｏｕｐ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｒｏｍｏｔｉｏｎ ａｎｄ ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ ｋｅｙ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｏｆ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ａｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｕｔｏｉｍｍｕｎｅ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｓｐｅｃｉａｌ Ｆｕｎｄ ｆｏｒ Ｐｕｂｌｉｃ Ｗｅｌｆａｒｅ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ（“ｔｈｅ ｇｒｏｕｐ”ｆｏｒ ｓｈｏｒｔ），ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ５ ＡＳＭＡ ｓａｍｐｌｅｓ ａｎｄ ５ ＡＭＡ ｓａｍｐｌｅｓ（ｆｏｒ ＡＭＡ—Ｍ２，ｔｏｏ），ｗｈｉｃｈ ｗｅｒｅ ｍａｉｌｅｄ ｔｏ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｕｎｄｅｒ ｎｏｒｍａｌ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｏｎ １ ５ ｔｈ Ｄｅ（－２０ １ ２．Ｔｈｅ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｗｅｒｅ ｒｅｑｕｉｒｅｄ ｔｏ ｄｅｔｅｃｔ ｔｈｅ
ｒａｔｅ
ｒｅｓｕｌｔｓ
ｏｆ
ＡＭＡ
ａｎｄ
ＡＭＡ—Ｍ２
ａｔ
ｔｈｅ
ｓａｍｅ
ｔｉｍｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ
Ｉｎ ２０１２．ｔｈｅ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｅｏｉｎ，・ｉｄｅｍ・Ｐ
ｎｅｇａｔｉｖｅ
ｏｆ ＡＳＭＡ ａｎｄ ＡＭＡ ａｎｄ
ａｒｅ ｎｏｔ
ｓａｔｉｓｆｙｉｎｇ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｏｆ ＡＭＡ—Ｍ２
ａｒｅ
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－９１５８．２０１４．０２．０１３ 基金项目：国家自然科学基金资助项目（８１０７２４８６，８１１７２８５７）；同家十一五科技支撑计划资助项目 （２００８ＢＡｌ５９８０３）；卫生公益性行业科研专项（２０１２０２００４） 作者单位：１０００３２中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病教育部重点实验室 通信作者：李永哲，电子信箱：ｙｏｎｇｚｈｅｌｉｐｕｍｃｈ＠Ｉ
ｃｉｒｒｈｏｓｉｓ，ＰＢＣ）和原发性硬
化性胆管炎‘１ Ｊ。自身免疫性肝病相关自身抗体包
括抗平滑肌抗体（ａｎｔｉ—ｓｍｏｏｔｈ
ｍｕｓｃｌｅ
ａｎｔｉｂｏｄｙ，
ＡＳＭＡ）、抗线粒体抗体（ａｎｔｉ—ｍｉｔｏｅｈｏｎｄｒｉａｌ
ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ＡＭＡ）和ＡＭＡ—Ｍ２亚型，其在疾病的诊 断、判断疾病活动性和预后判断等方面有重要意 义。２ Ｊ。近年，越来越多的实验室开展以上自身抗体
生堡堕堕匡堂盘查！！！！生！旦筮！！鲞筮！塑堡生！』！：些丛鲴：！！！里！型！！！！！！！！：！！：丛！．！
１２７
．论著．
中国１５４家实验室检测抗平滑肌抗体和 抗线粒体抗体的比对分析
邓垂文
胡朝军
白依娜
董晓娟
李萍
李丽君
宋宁
史艳萍张奉春李永哲
【摘要】 目的调查分析中国检测平滑肌抗体（ＡＳＭＡ）和抗线粒体抗体（ＡＭＡ）‘１ｊ作现状，为改
ｌｅａｓｔ ｐａｒｔｉｃｉｐａｔｅｄ ｉｎ ｏｎｅ ｉｔｅｍ）ｐａｒｔｉｃｉｐａｔｅｄ ｖｏｌｕｎｔａｒｉｌｙ ｉｎ ｔｈｅ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｍｕｌｔｉ—ｃｅｎｔｅｒ ｏｆ ａｕｔｏａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ａｕｔｏｉｍｍｕｎｅ ｌｉｖｅｒ ｄｉｓｅａｓｅｓ．Ｔｈｅ ｓａｍｐｌｅｓ（ｓｅｒｕｍ ｌｉｑｕｉｄ）ｗｅｒｅ ｐｒｅｐａｒｅｄ
Ｃｈｉｎａ ｆｏｒ ｅｖｉｄｅｎｃｅ
Ｓｕｒｖｅｙ ａｎｄ ａｎａｌｙｓｅｓ ｔｈｅ ｃｕｒｒｅｎｔ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ｏｆ ａｕｔｏａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ＡＳＭＡ ｏｆ ｆｕｒｔｈｅｒ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｏｆ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｑｕａｌｉｔｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｓｕｒｖｅｖ ｓｔｕｄｖ．１ ５４
病相关自身抗体检测质量现状，促进各实验室提高 检测质量，向临床提供准确的检测结果，本研究对 ２０１２年１５４家实验室ＡＳＭＡ、ＡＭＡ和ＡＭＡ—Ｍ２亚型 的检测结果进行分析，以发现问题，提高检测质量。
材料与方法 一、参加比对实验室 由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗
进其检测质量提供依据。方法调查性研究。共有１５４家实验室（至少参加１个项目的检测比对１二 作）自愿报名参加全国自身免疫性肝病相关抗体检测多中心比对分析，、由卫生公益性行业科研专项 “风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组（以下称“项Ｖｔ组”）制备比对样品（液 体血清），包括５份ＡＳＭＡ比对样品和５份ＡＭＡ（包括ＡＭＡ—Ｍ２亚型抗体检测）比对样品，并于 ２０１２年１２月１５日常温下将比对样品发放至各实验室。要求各实验室在２０１２年１２月３１日之前按 照各自实验室常规方法检测比对样品，并于２０１３年１月１４日前将检测结果以及检测所用方法填入 统一表格寄回项目组。项目组采用Ｅｘｃｅｌ软件对检测结果进行分析，主要包括符合率分析和滴度回 报率分析。结果ＡＳＭＡ一１为ＡＳＭＡ阳性，余为ＡＳＭＡ阴性。ＡＭＡ一３和ＡＭＡ－４为ＡＭＡ及ＡＭＡ—Ｍ２ 双阳性，余为ＡＭＡ及ＡＭＡ—Ｍ２双阴性。参加ＡＳＭＡ、ＡＭＡ和ＡＭＡ—Ｍ２检测比对：ｒ作的实验室数目分 别为１０３家、１０３家和１３８家。ＡＳＭＡ、ＡＭＡ和ＡＭＡ—Ｍ２比对品检测结果阳性符合率分别为５７．３％、 ６６．５％和９３．５％，阴性符合率分别为９６．８％、９９．０％和９７．８％。间接免疫荧光法是检测ＡＳＭＡ和 ＡＭＡ的主要方法，但该法阳性符合率较低，分别为５７．６％和６５．２％，且２个项目的滴度回报率亦较 低，分别为３９．１％和４３．５％。同时回报ＡＭＡ和ＡＭＡ—Ｍ２检测结果的实验室占总回报实验室的 ５７．０％。结论２０１２年我国临床实验室检测ＡＳＭＡ和ＡＭＡ比对品的阳性符合率尚不理想，阴性符合 率较好。ＡＭＡ—Ｍ２检测符合率均较好。ＩＩＦ法检测ＡＳＭＡ和ＡＭＡ的滴度回报率较低。目前亟需规范
ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ
ｒａｔｅ
ｗｅｒｅ
５７．３％．６６．５％ａｌｌ（ｉ ９３．５％．ｍｅａｎｗｈｉｌｅ ｔｈｅ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ
ｗｅｒｅ
９６．８％、９９．０％和９７．８％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．１ｎｄｉｒｅｅｔ ｉｍｍｕｎｏｆｌｕｏｒｅｓ（＇ｅｎｃｅ（ＩＩＦ）ｗａｓ ｔｈｅ
ｒａｔｅ
ｒａｔｅ
ａｎｄ ｔｉｔｅｒ ｒｅｐｏｒｔ ｒａｔｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ
ｏｔｈｅｒｓ ｎｅｇａｔｉｖｅ．ＡＭＡ一３ ａｎｄ－４ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｆｏｒ ｂｏｔｈ ＡＭＡ ａｎｄ ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｔｈａｔ ｅｖｅｎｔｕａｌｌｙ ｐａｒｔｉｃｉｐａｔｅｄ
ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｉｎ
ＡＳＭＡ．ＡＭＡ ａｌｌ（ｔ
ｌａｂｓ ｏｆ Ｃｈｉｎａ．ｗｈｉｌｅ ｔｈｅ ｇｏｏｄ．Ｔｈｅ ｔｉｔｅｒ ｒｅｐｏｒｔ
ｒａｔｅ
ｅｏｉｎｅｉｄｅｎｅｅ
ｒａｔｅ
ｏｆ ｔｈｅｍ
ｔｈｅ ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ
ｒａｔｅ
ｏｆ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ＡＳＭＡ ａｌｌ｛ｌ ＡＭＡ
ａｒｅ
１０Ｗ ｈ、ｒ ＩＩＦ．Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ ｅｌｅｖａｔｉｏｎ ｏｆ
ｏｕｒ
ｍｅｔｈｏｄｓ ｉｎ
ａ
ｓｐｅｃｉａｌ
ｇｒｏｕｐ
ｂｅｆｏｒｅ １ ４ｔｈ Ｊａｎ ２０ １ ３．Ｔｉｌｅ ｇｒｏｕｐ ｐｒｅｆｏｒｍｅｄ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｂｙ Ｅｘｃｅｌ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ｔｈｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｔ ｔｈｅ ｓａｍｐｌｅｓ ｗｅｒｅ ＡＳＭＡ一１ ｐｏｓｉｔｉｖｅ． Ｍ２，ｏｔｈｅｒｓ ｎｅｇａｔｉｖｅ ｆｏｒ ｂｏｔｈ ＡＭＡ ａｎｄ Ｍ２．Ｔｈｅ ＡＭＡ—Ｍ２ ｗｅｒｅ １０３．１０３ ａｎｄ １３８，ａｎｄ ｔｈｅ
Ｌｑｕｎ，
Ｙａｎｐｉｎｇ，Ｚｈａｎｇ
Ｙｏｎｇｚｈ ｅ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ
ｏｆ
Ｒｈｅｕｍａｔｏｌｏｇｙ
ａｎｄ
Ｃｌｉｎｉｃａｌ
Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈｉｎｅｓｅ Ａｃａｄｅｍｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｋｅｙ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ １０００３２，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｌｉ Ｙｏｎｇｚｈｅ，Ｅｍａｉｌ：ｙｏｎｇｚｈｅｌｉｐｕｌｕｃｈ＠１２６．ｃｏｍ
２６．ｃｏｉｎ
万方数据
主堡垒鉴医堂苤查！！！！生！旦笠！！鲞筮！塑坠也』垦坐塑旦！！！！！！！盟！！！！！∑！！：ｊ！：盟！：！
ｓａｍｐｌｅｓ ｕｓｉｎｇ ｔｈｅｉｒ ｒｏｕｔｉｎｅ ｍｅｔｈｏｄｓ １）ｅｆｏｒｅ ３ １ ｔｈ Ｄｅｃ。２０ ｌ ２．ａｎｄ ｍａｉｌ ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ａｎｄ ｆｏｒｍ ｂａｃｋ ｔｏ （，ｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ