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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求北京世纪沃德生物

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
适用范围:用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。

1.1包装规格
主要组
外观

装量
不少于瓶签标示量。

2.3试剂空白
在570nm(530nm~600nm)处测定试剂空白吸光度,应≤0.8。

2.4 分析灵敏度
测试50g/L的被测物时,吸光度变化(ΔA)应≥0.1。

2.5 准确度
检测国家标准物质,重复检测3次,检测结果与标准物质标示值偏差不超过±15%。

2.6 线性
2.6.1在[0.5,100] g/L区间内,线性相关系数r≥0.990;
2.6.2在[0.5,30)g/L区间内,线性绝对偏差不超过±4.5g /L;在[30,100] g/L 区间内,线性相对偏差不超过±15%。

2.7 重复性
检测高、中、低三个浓度水平的样本,变异系数CV不大于4%。

2.8 批间差
随机抽取三批试剂盒对同一份样品进行重复测定,相对极差不超过8%。

2.9 稳定性
该产品在2℃~8℃条件下贮存有效期为12个月,取效期末的产品进行检测,应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。

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