问题号提问
证据2.3是否通知了影响质量的人员有关不符合质量要求对客
户造成的影响的后果?
3.1组织是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化的作业指导书？
3.2
这些指导书是否在工作现场易于得到？3.3这些指导书是否来源于质量计划、控制计划和产品实现过程？
4.1
无论何时作了设定，是否都进行了作业设定验证？4.2
作业设定人员是否易于得到作业指导书？4.3适用时，供应商是否使用统计方法进行作业设定验证？
5.1组织是否标识关键设备，为机器/设备的维护提供适当
的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护体
系？
预防性维护体系至少是否包括：
4. 作业设定的验证
3. 作业指导书
5. 预防和预测性维护
2. 培训2.1从事特殊工作的人员是否在教育、培训、技能和/或经验等方面具备相应的资格证明?
2.2
组织是否对对影响质量的新的或变更岗位的人员提供岗位培训，包括合同工或代理人员?SMT检查表
1.文件要求
书否编制了控制计划/流程图/特殊特性表（关键参
数）/PFMEMA/PCBAL零件履历表
1.11.2检验指导书是否得到被充分的定义，是否有定期确认
其有效性、适用性。
- 计划性维护活动
- 设备、工装和量具的包装和防护- 关键生产设备备件的可得性；- 文件化、评估和改进维护的目标
5.3组织是否采用预测性维护方法以持续地提高其预防性系统？
6.1组织是否提供资源以进行工装和量具设计、制造和验证活动？
组织是否建立和实施工装管理的体系，包括：
- 维护及修理设施与人员
- 贮存与修复
- 工装设定
- 易损工具的更换计划
- 工具设计的修改文件，包括工程等级变更
- 工具的修改及相应的文件更改
- 用以确定工装状态的标识？
6.3如果这些工作中任何一项被外委，组织是否具有对工装管理活动实施跟踪的体系？
8.3在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识。
9.1组织是否妥善保管在组织控制下或组织使用的顾客财产？
8. 标识和可追溯性
8.1组织是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品？
9. 顾客财产
9.2组织是否对供其使用或组成产品的顾客财产，进行标识、验证、保护和防护？
8.2组织是否就监控和测量要求，标识产品的状态？
7. 生产计划
7.1组织是否以满足客户要求为目的组织生产？
6. 工装管理
6.2
5.2
11.2过期产品是否用与不合格产品相似的方法加以控制？
12.1组织是否确定所需采用的监控和测量,以及所需的监控和测量仪器，以提供产品对规定要求的符合性证据？为了保证有效的结果，测量仪器是否：
a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，定期或在使用前进行校准和验证。
b) 必要时的调整和再调整？
c) 加于标识以能确定校准状态？
d) 防止发生可能使校准失效的调整？
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或变坏？
12.3当发现仪器不符合要求时，组织是否评估和记录以前测量的有效性？
12.4组织是否对发现不合格的仪器和受影响的产品采取适当措施？
12.5
组织是否维护了校准和验证结果的记录？13. 不合格产品的控制
13.1组织是否确保不符合产品要求的产品得到标识和控制，以防止非预期的使用或交付？12. 监控和测量仪器的控制
12.2
11. 贮存和库存
11.1
组织是否按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便发现变质情况？10.3组织对产品的保护是否应用到了外委的零部件？
10.2
对产品的防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护？10. 产品防护
9.3在顾客财产丢失、损坏或不适用时，组织是否有记录
并向顾客报告的过程？
10.1
组织是否在内部过程和交付到预定地点期间，防护产品的符合性？
13.2
是否以书面程序规定处理不合格品的控制和相关职责和权限？
组织是否用以下一种或多种方式处理不合格产品:a) 采取措施消除发现的不合格？
b) 由授权人员，适当时，顾客以让步方式授权使用
、放行或接受？
c) 采取措施阻止其本来的用途和运用？
13.4不合格的性质和采取后续措施，包括获得让步的记录是否得到了维护？
13.5对不合格品改正后是否作再次验证以证实其对要求的符合性？
13.6当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是否针对不合格所造成的影响或潜在影响采取适当的措
施？
14.1返工指导书（包括重新检验要求）是否易于得到，并为相关人员所使用？
15.1.1组织是否采取纠正措施消除不合格的原因，以防止再次发生？（8.5.2）
是否建立书面程序规定以下方面的要求：a) 评估不合格（包括顾客投诉）？
b) 评价确保不合格不再发生的措施的需求？c) 确定和实施所需的措施？
d) 记录所采取措施的结果？
e) 评估采取的纠正措施？
15.2.1组织是否有规定的解决问题的过程，引发发现根源确定和根除？
15.3.1组织是否在纠正措施的过程中采用防错方法？15.4 退货产品试验/分析 4.14.2.3
组织是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析？15.3 防错
15.1.215.2 解决问题
15.2.2当客户规定的问题解决格式存在时，组织是否采用规定的格式？
14. 返工产品的控制
15. 改进
15.1 纠正措施
13.3
15.4.2组织是否力求退回产品的测试/分析过程的周期最短？
15.4.3组织是否保存退回产品的测试/分析记录，需要时，可提供此记录？
15.4.4为防止再发生，组织是否进行有效的分析，采取必要的纠正措施？
15.4.1组织是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析？
责任者
记录备注。