数据分析 和目标业 绩
持续改进
8.5.1.2
7..2 人员素质 /能力 6.2.2.2
6.2.2.3
6.2.2.4
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制造过程审核检查表
被审核的制造过程 审核项目 所涉及到标准条款 审核日期 审核内容 1.是否建立机器/设备预防性和预见性维 护计划?并按计划执行日常保养和定期保 养活动,是否有维护记录? 2.设备出现异常时,现场如何处理? 3.是否建立关键生产设备的零件清单?并 在需要时可以得到? 7.5.1.4 4.生产设备/工装模具是否能保证满足产 品特定的质量要求? 5.在批量生产中使用的检测,试验设备是 否能有效地监控质量要求? 6.设备,工装,量具的储存和防护是否有 规定要求,并按其执行? 7.是否建立易损工装的更换计划? 8.工装的使用,存放,标识和维护是否有 规定要求,并按其执行? 9.是否有工装的设计图纸或文件?设计图 纸/文件与实际工装是否相符后? 1.生产前应做哪些生产准备?这些准备是 否充分满足生产的要求? 2.生产制程的安排和布置是否符合工艺 流程或制造流程图的规定? 7.5.1 3.是否执行首件确认并有相应记录? 4.有关过程参数的设定是否符合控制计 划或作业指导书的规定? 5.制程中的各作业步骤是否按控制计划 的要求执行相应的控制? 6.控制计划中要求用控制图控制的特殊 特性是否有收集数据并绘制相应的控制 图? 7.当控制图显示过程不稳定时,是否进行 了分析和采取了什么措施来改进? 8.是否有做制程能力分析?当制程能力不 能满足≥1.33或顾客要求时,是如何处 置? 审核员 观察记录 判定结果 备注
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制造过程审核检查表
被审核的制造过程 审核项目 所涉及到标准条款 审核日期 审核内容 1.是否有识别产品和过程的特殊特性?这 些特殊特性的指定,形成文件和控制方面 是否符合客户要求? 2.是否建立产品的过程流程图?流程图与 实际的作业过程是否一致? 7.3.2.3 制程FMEA 及控制计 划 3.制程FMEA分析是否包含了过程流程图 中的全部步骤? 4.制程FMEA所确定采取的措施是否被列 入到控制计划或作业指导书中? 5.是否有试生产和生产的控制计划?控制 计划是否包含了对所有特殊特性的控制 方法? 6.控制计划是否包含了顾客要求的信 息?(如果有顾客要求的话) 7.当任何影响产品,制造过程,测量,供货 来源或FMEA的更改发生时,是否重新评审 和更新了控制计划? 8.是否为所有负责过程操作的人员提供 了文件化的作业指导书? 9.这些作业指导书是否在操作者的工作 岗位易于得到? 1.对于新上岗和调整岗位的人员是否进 行了岗位培训,并具备了从事岗位工作所 需的能力? 6.2.1 2.操作人员是否具备了相应的资格和能 力?特殊岗位人员是否进行了资格鉴定? 3.员工是否了解所从事工作的相关性和 重要性?是否知道不符合质量要求会给顾 客带来怎样的后果? 4.员工是否了解本部门的质量目标?以及 如何为实现质量目标作出贡献? 5.员工是否明确工作职责,是否知道如何 清楚地与上下工序沟通各种情况? 6.当发生质量异常时,员工是否知道如何 反馈给现场管理者? 7.是否有效地使用了提高员工积极性的 方法? 审核员 观察记录 判定结果 备注
生产设备 /工装管 理
7.5.1.5
制程控制
7.5.1.3
8.2.3.1
8.2.4
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制造过程审核检查表
被审核的制造过程 审核项目 所涉及到标准条款 7.5.1 审核日期 审核内容 9.是否有按控制计划的安排执行制程检 验并有记录? 10.当制程异常时是否有启动控制计划中 的反映计划? 11.制程的物料,半成品,成品,合格品,不 合格品等是否按规定的要求标识清楚? 12.当制程的工作环境条件有规定要求 时,是否按规定要求实施控制? 1.当制程发生不合格时是如何处理的?如 何将不合格及时通知给负有纠正措施的 管理者?是否有处理结果的记录? 2.是否有返工作业指导书?这些指导书是 否易于被适当的人员得到并使用? 不合格品 控制 8.3.2 3.当产品或制造过程与当前批准的不同, 在继续生产之前,是否获得顾客的让步或 偏离许可? 4.返工半成品,成品是否经过重新检验合 格才转入下工序或出货? 1.产品包装是否按照包装规范或标准的 要求进行包装? 2.产品的包装是否符合顾客的要求,并能 确保对产品的防护? 7.5.5 3.产品的搬运和转移是否确保不混批,不 混料并保证可追溯性? 4.是否有规定搬运的工具和方法?这些方 法是否能确保物料/产品不被跌落或损 坏? 8.5.2 1.当外部发生异常或客诉,是否将相关信 息通知到制造部门?制造部门是否针对异 常原因进行了分析,采取了什么措施?并 验证其有效性? 2.纠正措施是否应用防错方法? 3.当内部和外部发生异常时,是否有评审 制程FMEA和控制计划?是否有适当的更 新? 4.当数据分析和控制图显示有潜在异常 的趋势时,是否有采取预防措施以防止不 合格的发生? 审核员 观察记录 判定结果 备注
7.5.1.3 制程控制 8.2.3.1
8.2.4
8.3
8.3.4
包装与搬 运
8.5.2.2 纠正与预 防措施 8.5.2.3
8.5.3
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制造过程审核检查表
被审核的制造过程 审核项目 所涉及到标准条款 审核日期 审核内容 1.是否有根据制程目标和衡量指标定期 统计和分析? 8.4 2.是否有根据制程目标或指标未达成时, 采取了那些改进措施? 1.当制造过程有能力且稳定或产品特性 可预测且满足顾客要求时,是否考虑持续 改进的措施? 2.当数据显示目标或指标已达成时,是否 有作进一步的提升? 审核员 观察记录 判定结果 备注