▲
4.2
理解相关方的需求和渴望
确定与管理体系有关的相关方、相关方的要求并对相关信息进行监视和评审。
▲
4.3
确定管理体系的范围
确定管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
▲
4.4Leabharlann 4.4.1管理体系及其过程
建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用。
▲
4.4.2
在必要的范围和程度上保持保留形成文件的信息。
确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。
△
▲
△
7.4.2
内部信息交流
进行内部信息交流。
△
▲
△
△
△
△
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△
△
△
△
质量/环境管理体系职能分配表
序号
章节号
标准条款
主要质量/环境活动
总经理（含管代）
总师办
公司办
营销中心
技术中心
财务部
制造部
质量管理部
采购管理部
售后服务部
工程部
维保部
EMS
QMS
EMS
QMS
EMS
▲
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▲：主要责任部门△：次要责任部门（配合部门）
编制： 审核： 批准：
▲
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△
▲
△
△
△
8.5.4
防护
在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。
▲
△
△
8.5.5
交付后的活动
满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
△
▲
△
△
8.5.6
更改的控制
对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。保留形成文件的信息。
△
▲
△
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△
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△
8.6
产品和服务的放行
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△
△
▲
8.4.3
提供给外部供方的信息
确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
△
△
△
▲
8.5.1
生产和服务提供的控制
在受控条件下进行生产和服务提供。
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▲
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8.5.2
标识和可追溯性
采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。
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△
▲
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8.5.3
顾客或外部供方的财产
控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。
▲
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△
8.2
8.2.1
应急准备与响应
顾客沟通
建立、实施并保持对识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。保持必要的文件化信息。
确定与顾客沟通的内容并与顾客沟通。
▲
▲
△
△
△
8.2.2
产品和服务要求的确定
确定向顾客提供的产品和服务的要求得到规定并符合要求。
▲
△
△
△
8.2.3
产品和服务要求的评审
设计和开发更改
对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。保留有关的形成文件的信息。
▲
△
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△
8.4.1
总则
确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。保留形成文件的信息。
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▲
△
△
△
8.4.2
控制类型和程度
确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。保留有关的形成文件的信息。
△
△
△
▲
△
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8.7
不合格输出的控制
确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。保留有关的形成文件的信息。
△
△
▲
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△
9.1.1
总则
确定监视和测量的对象、方法，分析和评价的时机，评价体系的绩效和有效性，建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。
质量/环境管理体系职能分配表
序号
章节号
标准条款
主要质量/环境活动
总经理（含管代）
总师办
公司办
营销中心
技术中心
财务部
制造部
质量管理部
采购管理部
售后服务部
工程部
维保部
EMS
QMS
EMS
QMS
EMS
QMS
4.1
理解组织及其环境
确定与宗旨和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素并对相关信息进行监视和评审。
QMS
7.4.3
外部信息交流
进行外部信息交流。
△
▲
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△
7.5.1
总则
确定标准要求和公司自认为必需的形成文件的信息。
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▲
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△
7.5.2
创建和更新
创建和更新形成文件的信息并确保适当的标识和说明、格式、评审和批准。
▲
▲
▲
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▲
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△
7.5.3
7.5.3.1
形成文件的信息的控制
确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。
▲
△
7.1.5.1
总则
确定并提供确保结果有效和可靠所需的监视和测量设备。
▲
△
△
7.1.5.2
测量溯源
校准、检定、识别和保护监视和测量设备，保留相关文件化信息。
△
△
△
▲
△
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△
7.1.6
组织的知识
确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。
确定对管理体系按所策划的方式实施变更
▲
7.1
7.1.1
资源
总则
确定并提供建立、实施、保持和持续改进管理体系所需资源。
▲
△
7.1.2
人员
确定并配备所需人员以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
▲
△
7.1.3
基础设施
确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。
▲
△
7.1.4
过程运行环境
▲
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△
质量/环境管理体系职能分配表
序号
章节号
标准条款
主要质量/环境活动
总经理（含管代）
总师办
公司办
营销中心
技术中心
财务部
制造部
质量管理部
采购管理部
售后服务部
工程部
维保部
EMS
QMS
EMS
QMS
EMS
QMS
9.1.2
合规性评价
顾客满意
建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。
监视顾客满足程度的感受。确定获取、监视和评审这些信息的方法。
▲
▲
△
△
△
9.1.3
分析与评价
分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
▲
9.2.1
总则
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的信息。
▲
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△
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9.2.2
内部审核方案
建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责策划要求和内部审核报告。保留有关的形成文件的信息。
▲
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10.1
总则
确定和选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。
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10.2
不合格和纠正措施
对不合格进行评价、分析、纠正、处置，对纠正措施的有效性进行评审，必要时进行更新或变更。保留有关的形成文件的信息。
▲
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10.3
持续改进
持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
△
▲
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5.3
组织的岗位职责和权限
确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
▲
6.1.1
6.1.1
总则
应对风险和机遇的措施
确定、策划、实施和评价应对风险和机遇的措施。确定潜在的经济情况。