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文档之家› 药事管理与法规第六章 中药管理6.1 第一节 概述
药事管理与法规第六章 中药管理6.1 第一节 概述
第六章 中药管理
第一节 中药管理概述
三、中药现代化发展简介
2002年 11月,《中药现代化发展纲要》
(一)指导思想、基本原则
1.指导思想 2.基本原则
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第六章 中药管理
第二节 中药管理的相关规定
一、中药材管理的相关规定
(2)对麝香、杜仲、厚朴、甘草等中药材在购销活动中实 行国家管理。 (3)严禁麝香、牛黄、人参、三七等34种中药材在市场上 非法倒卖和走私活动。 (4)对豆蔻、血竭、羚羊角等13种中药材实行进口审批制 度,发给“进口许可证”后方可进口。
第பைடு நூலகம்章 中药管理
案例6.1我国的中药怎么啦? 分析
(2)我国对中药的管理具体包括: 对中药材的管理——包括:中药材市场和城乡集贸市
场销售中药材的管理;对中药材购销的管理;对中药材进 出口的管理;禁止使用虎骨和犀牛角制药;对野生药材资 源物种进行保护 ;中药材生产的GAP管理;等。
对中药饮片的管理——主要包括毒性中药饮片的管理 以及中药饮片零售企业的管理
第一节 概述
案例6.1我国的中药怎么啦? 分析 一、中药的概念 二、中药的类别 三、中药现代化发展简介
第六章 中药管理
第一节 概述
案例6.1 我国的中药怎么啦?
中医药已传播到世界上160多个国家和地区,目前全球从 事中医医疗服务的人员达30多万人,全球植物药市场规模约 为600亿美元。但直到今天,我国尚没有一种中药产品在欧美 国家以药品身份注册,无法进入药店和医院销售。据海关统 计,1996年我国中成药出口额为1.25亿美元,2009年出口额 为1.6亿美元;13年间仅实现不足30%的增长,扣除物价上涨 和汇率因素,可能还是负增长。在世界中药市场,日本、韩 国所占份额共计高达80%—90%。而我国中药制剂年出口额为1 亿美元左右,只占世界的3%—5%。
第六章 中药管理
第一节 概述
部分发达国家从我国进口粗加工中药原料再进行精加工 后,制成符合国际标准的片剂、胶囊等,高价行销全球。如 :日本中药制剂的生产原料75%从我国进口;德国某公司的银 杏叶产品“EGB761”,每吨价格高达2000美元,而我国出口银 杏叶的每吨价格仅为500~700元人民币,更具有讽刺意味的 是这家公司70%的银杏叶是从中国进口的;我国的“六神丸 ”,经过日本人的简单整改,变成了“活心丹”,年销售额 达1.5亿美元,超过了中国所有中成药的出口总额。 那么: (1)如何才能让我国的中药在国际市场中占更大份额? (2)我国对中药的管理有哪些规定呢?
城乡集市贸易市场可以出售地产中药材,禁止出售中药 材以外的其他药品。但是,交通不便的边远地区城乡集市贸 易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县 (市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登 记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营 的药品范围内销售非处方药品。
第六章 中药管理
第一节 中药管理概述
三、中药现代化发展简介
(二)重要任务及采取的措施
1.重视中医药基础理论的研究与创新 2.建立科学完善的中药质量标准和管理体系 3.加强中药产品的研制、开发 4.中药资源保护和可持续利用
第六章 中药管理
案例6.1 我国的中药怎么啦? 分析
(1)欲使我国的中药在国际市场中占有更大份额,当 务之急的问题之一就是实现中药现代化。即:依靠现代 先进的科学技术、方法、手段,遵循严格的规范标准, 研制出优质、高效、安全、稳定、质量可控,使用方便 并具有现代剂型的新一代中药,使之符合并达到国际主 流市场标准,可在国际上广泛流通,世人共享。
第六章 中药管理
第一节 概述
二、中药的类别
中药包括中药材、中药饮片、中成药,它们也被称为中 药产业的三大支柱。
132...中中中药成药材药饮片 中中中药成药材药饮是是片指指本药根义用据是植疗指物效药、确材动切切物、片、应作矿用煎物广汤的泛饮药的用用处,部方后分、来采验将收方供后或
经秘中初方医加,临工以床形中配成药方的材用原、的料中全药药部材饮药。片材为统原称料饮加片工。制成,具备一定质 量规格,批量生产、供应的药品。
第六章 中药管理
第一节 概述
一、中药的概念
中药是指以中医药学理论体系的术语表述药物性能、功 效和使用规律,并在中医药理论指导下所应用的药物。我国 地大物博,中药资源也极其丰富。据1984年~1995年的全国 药材资源普查,有药用价值的品种为12807种,其中药用植 物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。另据统计, 我国中药剂型已达40余种,批准上市的中成药共有9000多种, 约计5.8万个批准文号。现行的中药国家标准超过7000个。 2007年,中药工业总产值达1772亿元人民币,占整个医药工 业总产值的26.53%。
第六章 中药管理
学习目标
知识目标
● 掌握中药的概念、分类及中药品种保护的相关规定 ● 熟悉我国对中药管理的相关规定及中药现代化的有关内容 ● 熟悉野生药材资源保护及中药材生产质量管理规范的相关规定
能力目标
● 运用中药品种保护的相关规定,能够完成中药保护品种的申报工作 ● 初步具备中药饮片零售企业质量管理方面的能力 ● 学习中药现代化的有关措施;学会进行中药材规范化生产的基本管
理技能
第六章 中药管理
中药被称为我国的国粹,是中华民族的传统药,是祖 国医药学的重要组成部分。中药管理是我国药品管理的重 要内容之一,与西药的管理既有其共性,又有区别。
第一节 概述 第二节 中药管理的相关规定 第三节 野生药材资源保护 第四节 中药品种保护条例 第五节 中药材生产质量管理规范
第六章 中药管理
对中成药的管理——基本等同于普通的化学药品
第六章 中药管理
第二节 中药管理的相关规定
一、中药材管理的相关规定 二、中药饮片管理的相关规定 三、中成药管理
可以种植罂粟花观赏吗??
第六章 中药管理
第二节 中药管理的相关规定
一、中药材管理的相关规定
(1)中药材专业市场只能销售中药材,禁止野生的国家 保护药材进场销售,禁止出售毒性中药材,禁止销售中药材 以外的其他药品。