检验和试验记录
建立并保存表明产品已经检验和/试验的记录。
清楚表明产品是否已按所有规定的标准通过检验和/或试验。 标明负责合格产品放行的授权检验者。
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IS09001管理体系要求
11.检验、测量和试验设备的控制
对用以证实产品是否符合规定要求的检验、测量和试验设备，要建立并保持控制、校 准和维修的形成文件的程序。 确保其测量的不确定度已知。 与要求测量能力一致。
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IS09001 质量体系要求 1. 管理职责 2. 质量体系 3. 合同评审 4. 设计控制 5. 文件和资料控制 6.采购 7.客户提供产品 8. 产品标识及可追溯性 9. 过程控制 10.检验和试验
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16.质量记录的控制
建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理 的形成文件的程序。 以证明符合规定的要求和质量体系的有效运行。
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IS09001 管理体系要求
17.内部质量审核
为验证质量活动和有关结果是否符合计划的按排，并确定质量体系的有效性，需建 立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序。 建立程序 制定年度审核计划 审查根据生产活动的重要性安排, 审查人员与被审查部门没直接关系 记录结果
文件的批准和发布
文件发布前应由授权人员审批其适用性
文件和资料的更改
文件和资料的更改应由原文件的原审批部门（组织）进行审批， 如指定其它部门/组织审批时，其他部门/组织应获得审批所需依据 的背景资料。
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IS09001 管理体系要求
公司运作程序 SOP0501
14.纠正和预防措施
建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序。
发出 CAR
品保部
纠正措施
为消除现有不合格或其它不希望情况产生的 原因以防止再次发生所采取的措施。
采取纠正预防行动 责任部门
预防措施
为消除潜在不合格或其它不希望情况的原 因以防止其发生所采取的措施。
NO
是否有效? 品保部 Yes 关闭 CAR 品保部
开始 A 按要求检查 IQC 入仓并标识
公司运作程序 SOP0701
B 发放给使用部门 货仓 标识维护顾客产品
标识顾客产品 采购部 核对数量发出MRR
货仓
货仓
使用部门
A
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B
结束
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IS09001 管理体系要求
10.检验和试验
建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序，以验证产品是否满足要求。
按等级分类 采购部
C级及以下
统计供应商数据
采购部、品保部 将供应商划分等级 采购部
要求供应商改善 采购部 正常采购 采购部 B
A
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结束
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IS09001 管理体系要求
7.顾客提供产品的控 制
对顾客提供的产品建立 保持、验证、贮存和维护 的控制程序。
质量体系培训课程
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课程目的：
※ 了解 ISO9001 和 QS-9000 质量体系的要求 ※ 了解 质量体系 在公司的内部运作流程
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目录
ISO9001
定义
简介 体系要求
QS-9000
体现组织目标，以及顾客的期望和要求； 公司的各级人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
职责与权限
从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是需要独 立行使权力开展工作的人员，需规定职责、权限和相互关系； 形成相关的文件（职责说明、组织架构图等）
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更新文件和一览表 责任人 回收旧文件 分发新版文件
审批文件和一览表
责任人 提交新版给文控 责任人 A
文控中心
遗失旧文件 填写文件申请单 遗失文件部门
文控中心
结束
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IS09001管理体系要求
6.采 购
分承包方的评价
开始 B 级 以 上
公司运作程序 SOP0602 A
DE ,QA
OK
提交给顾客确认
设计确认 设计更改
所有设计更改应得到经授权人员
市场部 批核样品 顾客
重新制作样品 设计部
C
确定,形成文件,并评审和批准。
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结束
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IS09001 管理体系要求
5.文件和资料的控 制
建立并保持相关的程序控制与本标准有关的所有文件和资料。
责任部门
纠正 行动是否有效? 内审小组 Yes
确定内审时期 管理者代表
管理者代表
A
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B
结束
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IS09001 管理体系要求
18.培训
建立并保持形成文件的程序，明确培训要求并对所有从事对质量有影响的工作人 员都进行培训。 培训对质量有影响的人员
对从事特殊工作人员应按所要求的教育培训和/或经历进行资格考核 考核特殊工作人员的资格 保存培训记录
接受顾客定单 市场部
回复顾客 市场部
NO 判断 是否为常规定单 市场部 YES A
持续改进 所有部门
结束
11

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IS09001 管理体系要求
开始 提出更改要求 顾客 发出定单更改申请 市场部 评审要求 MPPC，PMC YES 更改订单 NO
公司运作程序 SOP0301
3.合同评审
修订
确定如何修订合同
与顾客协商 市场部
并
记录
MPPC
结束
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IS09001 管理体系要求
公司运作程序 SOP0401 A 开始 转化输入信息 设计部 评审输出结果 设计部 制定设计计划 设计部 设计样品的制作 设计部
4.设计控制
采取纠正措施
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IS09001管理体系要求
B
公司运作程序 SOP1701
17.内部质量审核
A
是否 需要纠正行动? 内审小组 Yes 开展纠正预防行动
NO
发出内审计划
开始 管理者代表 开展内部审核 内审小组 NO 选定内审小组 发出不符合报告 内审小组
按既定计划检查 QA，QC
NG
判定 IQC OK 继续生产，出货 生产部
调校，翻工 生产部
最终检验和试验
所有规定的检验和试验均已完成， 且满足规定要求。 检验和试验包括进货检验和过程 检验。
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A
结束
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IS09001 管理体系要求
10.检验和试验
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IS09001 管理体系要求
公司运作程序 SOP1901
19.服务
在规定有服务要求的情况下，供方应建立并保持对服务的实施、验证和报告的 形成文件的程序，使服务满足规定要求。
开始 A B 调查顾客满意度 市场部 持续改进 各部门 结束
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提出服务要求
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结束
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IS09001 管理体系要求
15.搬运、贮存、包装、防护和交 付
搬
建立并保持产品的搬运、贮存、包装、防护和交护的形成文件的程序。
运
提供防止产品损坏或变质的搬运方法。
贮
存
使用指定的贮存场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。
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IS090001管理体系要求
1. 管理职责
管理者代表
确保按 ISO9001 标准要求建立、实施和保持质量体系； 向管理层报告质量体系的运行状况； 就质量体系相关的事宜与外部各方进行联络。
明文规定职责和权限 提供适当资源 指派管理者代表
管理评审
管理层在规定的时间 间隔内对质量体系进行评审；
5.文件和资料的控 制
开始 A 制定文件和一览表 责任人 审批文件和一览表 责任人 提交文件给文控 责任人 分发受控文件 文控中心
签收文件并再分发
各部门文员
结束
A
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IS09001 管理体系要求
5.文件和资料的控 制
公司运作程序 SOP0501 开始 A
设计和开发的策划 组织和技术接口 设计的输入 设计的输出
接受输入信息 市场部
评审输入信息 DE,PD,QA
评审设计样品 设计部 B
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设计的评审
2018年10月12日星期五11时 20分55秒
A
IS09001 管理体系要求
B
公司运作程序 SOP0401
4.设计控制
对样品验证 NO
设计验证
确定谁，做什么，何时做
Company Operation Procedure Work Instruction Quality Record
10
回答如何做 信息的及时记录
IS09001管理体系要求