高效湿法混合制粒机安装操作维护手册用户名:扬州一洋制药有限公司设备型号:GHL-400设备编号:2013273#地址: 哈尔滨群力开发区滇池路1号电话: +86-451-86624100 +86-451-86624633传真: +86-451-86681582邮件: Nano@网址: Http:// 一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月目 录1.绪论 (4)2.设备描述 (5)2.1工作原理 (6)2.2主要特点 (6)3.技术参数 (7)4.包装及运输 (8)4.1包装 (8)4.2运输 (8)5.设备安装说明 (10)5.1条件要求 (10)5.2设备安装 (11)5.3安装确认 (12)6.操作说明 (13)6.1登录画面 (13)6.2主画面 (14)6.3手动运行画面 (15)6.4参数设置画面 (15)6.5参数配方选择画面 (17)6.6故障检测画面 (18)6.7工厂设定画面 (19)7.运行 (21)8.维修和保养 (23)一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月9.设备的清洗程序 (26)10.常见故障及排除方法 (27)11.使用时注意事项 (28)12.征求用户意见 (29)13.售后服务信息 (30)一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月1.绪论手册作为机器整体的一部分,其目的是为以下各项提供所需的信息:z使操作者意识到需要注意的安全问题z不管机器是否包装,在保证安全的状态下处理该机器z进一步了解设备的操作及局限性z正确安全的使用设备z正确安全的开展产品及设备维护z手册中的图片及图纸仅作为参考使用,某些专业化的内容被省略,但这并不影响手册的效用z设备负责人必须按照现行标准,认真阅读文件z手册必须妥善保管,当设备要更换操作者时,手册要随行z如果用户的使用过程中,得到纳诺公司的同意进行了改进,而导致了手册中章节的修改,纳诺公司负责参照存档修改,文件修改后,用户有责任将所有旧版本中的有关章节进行更换。
这个文件意味着,设备的操作和维护必须以现行的安全标准为基础。
手册中的图纸和文件所包含的技术所有权归纳诺公司,任何形式的整体的或部分的仿制都被视为侵权。
一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月2.设备描述GHL型高效湿法混合制粒机是引进国外最新工艺技术的制粒设备,能一次完成混合、加湿、制粒工序,生产效率高,制粒效果好,无交叉污染。
设备内表面光洁,无死角,易于清洗,符合国家药品GMP管理要求。
用于制药行业洁净等级在万级以上的固体制剂车间使用。
该机由混合桶、机械传动部分,出料机构、电控柜、电气控制、切碎刀和搅拌桨及气动元件等部分组成。
PLC编程,触摸屏动态显示。
电控柜分体安装,可全自动和手动两种操作方式。
通过观察窗随时都可以观察到混合制粒的效果。
结构图GHL-400型高效湿法混合制粒机生产能力60-105kg/批,物料比重按照0.5kg/L计算;在密闭的条件下通过真空上料机上料到湿法制粒机中;经过搅拌桨对干粉的混合,通过喷枪加入定量的粘合剂实现湿法制粒;一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月本公司生产GHL3型到GHL800型等系列产品,可供试验室,大中小型固体制剂的生产厂家选择。
2.1工作原理粉状物料在容器中,由于搅拌桨的搅拌作用,呈半流动状态,并充分混合然后注入粘合剂(中成药如浸膏等流体)使之成湿润软材,经切碎刀切割成为均匀的湿颗粒。
2.2主要特点1.混合制粒一步完成,加工时间5分钟,提高效率4—5倍;2.物料在密闭的不锈钢容器中混合制粒,符合GMP要求;3.一次可生产出预期产品,生产稳定而且产品质量高;4.操作简单,按工艺安排调整好时间控制器,一个周期完成混合制粒工序;5.操作安全,在密闭的容器中操作,装有安全电路装置,当打开容器盖时电源自动切断。
一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月3.技术参数项目单位GHL-120 GHL-400 GHL-60084 280 420 有效容积L产量 Kg/批42 140 210 制粒时间Min 8-10 8-10 8-10搅拌速度r/Min 20-169 20-169 20-169搅拌功率Kw 7.5 30 37切碎速度 1440/2880 1440/2880 1440/2880切碎功率Kw 2/2.4 6.5/8 9/11制粒目数目20-80 20-80 20-80 耗气量m3/min 1.0 1.0 1.0压缩空气压力MPa 0.4-0.6 0.4-0.6 0.4-0.6充气密封压力MPa 0.2 0.2 0.2重量kg 1000 3500 3000进户线mm2 6 25 35一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月4.包装及运输为了便于正确的安装GHL型高效湿法混合制粒机,请确认能够理解绪论中关于安全部分的描述。
4.1包装GHL-400高效湿法混合制粒机的包装采用软包装,包括以下内容:z在机器四周用木块固定(防止机器移动)z部件是用发泡包装膜包装z再用塑料薄膜进行包装z最后用包装绳捆紧固定GHL-400高效湿法混合制粒机由许多个包装箱组成,因此我们为了区分包装箱特别在每个包装箱外部贴有标识,用来表明每个包装箱内的重要部件。
4.2运输运输和处理包装箱时,要有一个至少能举起该包装箱的叉车或起重机,用起重机时要注意吊装环的位置是否准确,尽量避免猛拉;包装箱必须保存在避免阳光直射和恶劣天气的地方,存储时间要尽量短;装有机器的箱子不能摞在一块;GHL-400高效湿法混合制粒机的包装箱是以部件方式分解包装的,搬运时必须避免剧烈的撞击。
以用叉车搬运为佳,当使用吊车时,不得压坏包装箱,机器运输时,应遵守以下二点:1.装有机器部件的木箱不得倒置,侧放和倾斜不得超过20°。
2.在起吊或放下时,木箱应端正,不允许向一方倾斜或碰撞箱底和侧面,缓慢提升不能产生震一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月动。
运输代理商在包装箱运输完成后需对包装箱进行检查,确保包装箱没有破损,并将异常情况报告给负责人(箱体的任何损坏,都可能的对设备造成影响);纳诺公司提供装箱明细,用户根据装箱明细对设备进行检查;应与我方人员同时在场进行清点,无误后签字确认;拆除的包装材料需要遵循国家规定进行处理。
一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月5.设备安装说明5.1条件要求GHL-400高效湿法混合制粒机的安装必须满足下面的基本要求:z气候条件为了使机器能够安全的运行及材料不被腐蚀,机器周围的环境最好控制在下面的范围内。
温度: Min. =-5°C Max. =+40°C最大湿度: %90HR(20°C以下时)z海拔最大海拔高度1000m 。
注释:如果海拔过高,与NANO公司联系房间必须满足布局图(NANO-YY-04扬州一洋药业三层湿法制粒间GHL-400平面布局图)、机器总装图的所示要求安装时还需满足电气原理图所示的要求,以下为部分部装图:上仓盖一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月1.观察窗 2.预留口 3.防爆灯 4.清洗球接口 5.喷枪接口 6.呼吸器/真空进料口切碎组合1.切碎刀 2.密封压盖 3.进气口 4.密封套组合 5.切碎电机5.2设备安装1.电源:三相五线式供电方式,进户线选用25mm2电缆线。
变频调速的在电控柜底部进户。
2.压缩空气:压力 0.6Mpa;管径φ10,管道材质,304不锈钢管;位置在设备后面彩钢板墙上,球阀开关φ10尼龙管连接到设备上离地面1.4m处。
3.清洗用水:管径1";管道材质,316L不锈钢管,位置在设备后面彩钢板墙上离地面1.4一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月米处。
4. 主机及各连动部分,连接完毕以后,详细检查一遍,确认各环节正确无误后方能进行空载试运行。
空载运行确认无误后请按技术要求规范各处的连接管线。
5.3安装确认参照气动原理图选择管子的类型,气动管主要是用卡子固定,可参照布局图中指明的管子的直径,和它所能承受的流量。
注释:1.气体要进行过滤和除油处理。
2.洁净的压缩空气需厂家自行进行处理,主机内对此压缩空气不做二次过滤。
3.清洗系统的连接用厚度为2mm的不锈钢316L制造,并带有快速接头,聚四氟乙烯或硅垫。
4.按电气接线图接通配电箱和控制柜电源,确认电源及相序是正常并按国家标准连接的,并且电缆线路必需要有保护。
5.打开机器的各传动部件,各传动部件确认转动灵活,密封件确认已加油,确认无异常现象,发现异常及时处理,或及时与厂家沟通,将异常处理完成。
6.检查压缩空气确认正常,压力确认正常,发现异常及时处理。
7.水管确认连接。
8.确认安装完毕后,空机试机,保证各操作系统正常。
一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月6.操作说明6.1登录画面电源线接好后,将总电源开关由OFF位置旋至ON位置,此时电源指示灯(红色)亮,打开电源钥匙开关,触摸屏上弹出开机登录画面。
登录画面输入产品编号及批号,按开机画面上的登录键,输入正确的用户名和密码。
按下确定键,弹出开机登录画面后,再次按下登录键,进入操作系统,人机界面出现<主画面>。
用户权限分为三个级别:操作级、车间级和工厂级。
序号功能描述操作级车间级工厂级1 功能开/关z z z2 设置自动运行配方参数z z3 修改用户密码z4 操作系统控制z一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月6.2主画面主画面主画面各功能键的作用和使用方法如下:名称类型功能制粒按键按压一次自动运行制粒过程出料按键按压一次自动运行出料过程停止按键按压一次停止自动运行过程调用按键按压一次进入<参数配方选择>画面运行工步状态显示显示自动工作过程中正在进行的工步,混合-制粒-出料-停止计时状态显示自动工作过程的时间工厂设定按键按压一次进入<工厂设定>画面参数设置按键按压一次进入<参数设置>画面故障查询状态显示按压一次进入<故障检测>画面手动按键按压一次进入<手动操作>画面状态检测状态显示显示系统当前的故障状态退出按键按压一次退出操作系统一洋制药DOC-GHL-400-01 2013273# 2013年11月6.3手动运行画面在主画面下按<手动>键,进入手动运行画面。