前提方案（PRP）编制： _________审核： _________批准： _________受控状态： _________2017-01-02发布 2017-01-03实施湖北福贞发布文件评审记录文件修订履历目录1. 目的---------------------------------------------------------- 42. 原则---------------------------------------------------------- 43. 适用范围------------------------------------------------------ 44. 职责与权限---------------------------------------------------- 45. 术语---------------------------------------------------------- 66、操作规范-------------------------------------------------------67. 产品安全前提方案的验证----------------------------------------158. 相关文件------------------------------------------------------169. 相关表单------------------------------------------------------161、目的为了良好的控制食品和食品加工环境的食品安全危害，依据《食品包装设计和生产的食品安全前提方案》PAS223:2011标准、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》 GB14881、《食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范》GB/T23887，特制定此食品安全前提方案。

2、原则依据适用的法规、指南、相关准则及产品生产的具体特点，考虑物流链内影响食品卫生的基本条件和活动，建立、实施和保持前提方案，以助于控制：食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性；产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；产品和产品加工环境的食品安全危害水平。

3、适用范围适用于公司内产品的生产、运输、储存等。

4、职责与权限4.1食品安全小组组长1）负责组织建立食品安全前提方案。

2）监督食品安全前提方案的实施及验证及整改。

4.2食品安全小组1）负责监控食品安全前提方案的日常运行、并改进；2）负责食品安全前提方案的修改、确认和验证活动。

4.3生产部1）制定清洁和卫生计划并实施。

2）生产车间内设备及工器具的消毒。

3）厂房及车间卫生的清洁维护。

5）提供符合生活饮用水卫生标准的水质。

6）按照本规范有关规定进行设计施工。

7）对可能发生的紧急情况和潜在事故的实施。

8）建立设施、设备台帐，将设备、设施相关图纸、资料、报告、批文、说明书及厂家售后服务信息妥善保存。

9）制定设备预防维护计划、故障维修及保证维修设备的安全卫生。

废水的处置及设施的维护。

10）对设备完好情况进行日巡检。

11）负责库存成品卫生维护4.4管理部1）制定员工培训计划，并监督培训的有效性。

2）负责员工健康检查及必要时的临时健康检查。

3）明确各级人员的职责、分工和要求。

4）确保消防设施设备完好，负责公司人员的生活供应管理（食堂、后勤管理）。

5）厂区、生活环境的卫生监督和绿化维护，固体废弃物、危险废弃物的处置，个人卫生设施的检查维护，发现故障时及时保修。

6）制定虫害控制方案并实施。

7）清洁剂和消毒剂的管理。

并对消毒用剂、洗涤剂使用进行监督检查；4.5 供应中心1）按照原辅料采购规格协调供应商进行产品安全管理及改进。

2）负责供应商评价管理。

3）负责协调供应商提供采购产品质量安全资料。

4.6研发部1）负责公司内食品安全前提方案的编制和总体控制。

2）制定原辅料、包材及成品的质量标准，监控、测量产品质量、产品安全、环境卫生相关指标。

3）及时更新技术标准书、生产工艺流程以及其他有关资料。

4）对监视和测量装置校准、校验。

协调生产过程中的监视和测量设备及实验室仪器外部定期校验。

5) 负责标识、质量追踪体制的建立。

6) 食品安全防护工作的控制。

7）新产品设计开发过程中食品安全的设计和管理。

4.7行销部1）顾客要求的识别，进行客户信息的收集与反馈。

2）对客户满意度进行评价，并不断提高。

3）协助建立并实施产品召回程序。

4）负责运输车辆的管理及车辆的安全管理工作。

5）保证装货车辆的产品安全。

5、术语《食品包装设计和生产的食品安全前提方案》PAS223:2011标准、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》 GB14881、《食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范》GB/T23887中术语和定义适用于本文件。

6、操作规范6.1 建筑物的设计和布局6.1厂区环境6.1.1工厂周围环境无污染，无垃圾、有害工厂、毒害气体、污染源，以保证适合食品生产需求。

6.1.2厂区道路为水泥路面，并适当绿化，厂区草木定期修剪，路面定时清理。

厂区设置排水系统，排水道有适当坡度；无严重的积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染。

6.1.3厂区周围有适当防范外来污染源侵入之设计与构筑。

有设置围墙，其距离地面至少30厘米以下部分采用了密闭性材料构筑。

6.1.4生产区、生活区能够有效隔离。

6.1.5污水处理系统、废弃物放置区域均远离生产车间，厂区内没有与生产加工无关或有碍的设施和物品存在。

6.1.6厂区内有冲水、洗手、防蝇、防鼠、设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀材料修建，并保持清洁。

6.1.7厂区禁止堆积不必要的物品，垃圾每日清理，防止有害动物滋生。

厂区内禁止饲养禽及其他宠物。

厂区灭四害工作全面而有序，设施用具齐备。

6.1.8每天对日常卫生进行检查并在《日常卫生检查表》中记录。

6.2厂房及设施6.2.1 厂房内部结构6.2.1.1 厂房封闭式设计,有效防止外界有害动物、灰尘进入。

6.2.1.2 车间面积约88000m2，以生产流程顺序安排，布局合理，能够满足生产需要，设有原辅材及成品库。

6.2.1.3 不同作业区域有效隔离，不同生产线之间及生产线与墙壁之间，都有规划的作业通道和工作空间，其宽度既考虑了安全卫生要求，又考虑了工作需要（如原材料运送、清洗、消毒），以防止布局不合理导致人流与物流拥挤、混乱，污染产品、产品接触面或内包装材料。

6.2.2地面与排水6.2.2.1车间地面为混凝土和环氧树酯，无毒、无异味、不透水，并且防滑、无裂缝，铺设平整。

6.2.2.2车间出入口、下水道口、通风设施处相应设有灭蝇灯、防虫网、粘鼠板等专用设施。

6.2.2.3 排水沟陷于地面以下，并应保持通畅，表面使用盖板覆盖。

6.2.3屋顶、墙壁、门窗、管道6.2.3.1屋顶为浅色彩钢板，避免结露、长霉，易于清扫。

6.2.3.2墙壁为乳胶漆，易潮湿的区域使用瓷砖材料，均为无毒、无气味、平滑易清洗、不透水的浅色材料。

6.2.3.3门为彩色钢板，窗为铝合金材料。

窗均为密闭式，不能随意打开。

车间与外部相连的必要出入口处窗户，设有金属纱网。

6.2.3.4各种管道牢固、有明显的标示，蒸汽管道加外层，其裸露部分尽量远离作业场所，并有警示牌。

6.2.4设备的摆放应有一定间隔，利于操作、清洁和维护。

6.2.5实验室设施在车间外的单独区域，以避免对产品的污染。

6.2.6产品，包装材料，原材料等实验用化学品的储存。

6.2.6.1设有原料库、成品库，保证原料、包装材料、成品、半成品有效隔离。

6.2.6.2原料库、成品库以无毒、坚固的材料建成，并有通排风设施；其大小足以使作业顺畅进行并易于维持整洁；6.2.6.3有防止有害动物侵入的装置，纱窗、粘鼠板、灭蝇灯等。

6.2.6.4仓库的储存物全部以托盘或货架放置，有效与地面隔离；距离墙壁在50cm以上，以利空气流通及物品搬运。

6.2.6.5 每周对车间及环境卫生进行检查并在《GMP检查表中登记》。

6.3 空气、水、能源的利用6.3.1供水设施6.3.1.1生产使用城市生活饮用水，应符合GB 5749的要求，并确保水质、压力、水量等符合生产需要。

蒸汽为市政提供，能够保证清洁。

6.3.1.2供水及蒸汽管道为不锈钢或其它不锈腐材料。

6.3.2化学品化学品应与其他化学品统一放在单独区域放置并管理。

6.3.3 空气质量及通风6.3.3.1原料检验、生产车间、仓库等配有通排风、调温调湿设施，有效排除产生的灰尘，控制温、湿度。

6.3.3.2制盖间和彩印间配有空调等调温调湿设施，有效控制温、湿度。

6.3.4压缩空气以及其他气体6.3.4.1车间使用的压缩空气来源于空气压缩机，空气压缩机有油气分离器和高效过滤装置，并使用食品级润滑油，能够保证气体的清洁。

氮气来自制氮机，气体来源于压缩空气。

6.3.5 照明6.3.5.1车间内使用照明灯均有防护罩，不改变产品本身颜色，照度充足。

6.4废弃物处理6.4.1车间内的废弃物置于垃圾桶或垃圾车内，应及时送至统一的废弃物放置区域；6.4.2厂区内指定位置设有专门放置废弃物的密闭式集装箱、垃圾箱，该区域远离厂房，能有效防止产品污染及有害动物的侵入、不良气味或有毒、有害气体溢出。

6.4.3不同种类的废弃物分别放置于废弃物集装箱和垃圾箱内分别处理，集装箱中的废弃物也进行分类标记。

6.4.4管理部负责对废弃物放置区域的卫生及废弃物存放进行管理，做到定点分类存放，废弃物由专门的清运公司定期清理，以保证该区域的卫生清洁。

6.4.5产品、有印刷包装的原材料废弃时应进行销毁以确保注册商标不能再次使用，并做好记录及取证。

6.4.6排水沟有1%坡度，保持通畅，排水沟流向由高清洁区流向一般清洁区。

沟内设有防止固体废弃物泄入的筛网。

6.5设备的适宜性、清洁和维护6.5.1设备要求6.5.1.1车间内设备、设施与产品的接触面为不锈钢材料.6.5.1.2有必要的安全防护设施：架台、楼梯等危险处设有护栏；必要部位设有防护罩等。

6.5.1.3设备应进行不定期维护保养，维修时应远离生产线或其他设备，并应在维修后保证清洁。

6.5.1.4每天对各个岗位进行清洁并在卫生清洁记录中记录。

6.6原材料采购管理6.6.1供应商的选择和管理6.6.1.1选择具备良好生产经营条件，产品质量好，信誉高的供应商。

6.6.1.2供应商应具有符合规定的资质及第三方检验报告；6.6.1.3应根据情况对供应商进行调查，以确定供应商的生产状况。

6.6.1.4采购的原材料应满足公司的质量要求。

6.6.1.5原材料的包装和运输应能够保证安全卫生，防止污染。

6.6.1.6 定期对供应商考核并建立合格供方名单；6.6.1.7 对供应商的到货不良进行统计，要求对方进行整改。