1 目的：为确保本中心能力验证工作的有效性，维持技术能力，特制定本程序。

2 适用范围：本中心参加的能力验证（包括认监委/认可委组织的能力验证活动，以及国际机构组织的比对活动）的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。

3 职责
3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。

3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定，并组织实施。

3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业（包括实验记录和检测结果的核验等）。

3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。

4 程序
4.1 基本要求
4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动，认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。

4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目，必须无条件参加；当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时，本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。

4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充，因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。

4.1 能力验证的管理
4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划，组织对计划的审核、提交批准和组织实施。

如需要对计划进行修改时，技术主管应向主任作出书面说明，获得批准后，按修改后的计划执行。

4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录（如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等）一律归档，保存期限为两个认可周期。

4.2 能力验证活动的流程：
（1）技术主管制定参加能力验证活动的年度计划，其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等，并报主任批准。

（2）计划获得批准后，由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。

（3）承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备（包括制定具体的实施方案，确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等）。

（4）承担能力验证的检测组负责人应指定一人负责办理验证样品及随样资料的接收手续，妥善保管样品和随样资料；组织实施人员详细阅读随样资料、标准和实施方案等；在确定理解了这些文件资料的内容后，即可开展验证作业。

（6）验证结束后，由检测人员编制报告，经技术主管审核和授权签字人批准后，由技术主管向能力验证的组织机构提交报告。

（7）接到能力验证组织机构对验证结果的反馈信息后，技术主管负责组织相关人员对反馈结果进行分析：①如获得满意验证结果，则检测组负责人应责成相关人员整理验证作业所形成的资料、文件和记录，及时归档。

②如出现不满意和可疑结果，则技术主管应立即启动《不符合检测工作的控制程序》，并按本程序条款5处置。

5 对出现不满意结果的处理措施
5.1 当认可项目出现不满意结果时，技术主管应立即组织技术监督组和相关人员开展原因分析，制定有效的纠正措施并组织实施。

如认监委/认可委要求相应项目的检测报告暂停使用认可标识时，应立即告知授权签字人和相关人员。

5.2 对于非认可项目的不满意结果，也应参照5.1处理。

5.3 纠正措施实施人应在《纠正/改进/预防措施处理单》规定的期限内完成整改，提交整改报告和相关的有效性证明。

5.4 技术主管应组织相关人员对整改报告和有效性证明进行审核和批准。

对于认监委/认可委组织的能力验证活动，应在其规定的期限内向其提交这些材料，等待其处理结果。

5.5 如认监委/认可委确认整改报告和有效性证明，则该纠正措施可以关闭。

检测组负责人责成相关人员整理此前所形成的所有文件和记录等归档保存。

5.6 如整改报告和有效性证明未获得认监委/认可委的承认，则应按其处理建议执行。

出现这种情况时，技术主管应立即向主任报告，并由主任组织相关人员召开专门的会议分析原因，审查与此相关技术能力和人员能力等，制定相应的预防措施并实施，防止类似问题再次发生。

该过程所形成的文件和记录由技术主管整理后归档。

5.7 技术主管应对整个纠正过程实施指导和督促，以保证能在认监委/认可委规定的期限内完成整改。

必要时，可报请主任进行干预。

5.8 如虽然出现了不满意结果，但该结果仍在认证认可项目所依据标准规定的允差范围内时，技术主管可组织技术监督组和相关人员协商决定是否向能力验证组织机构提出申诉。

5.9 如决定提出申诉，还应获得主任批准。

获得批准后，检测组负责人即可编制申述材料（如申诉书和相关的证明材料等），经技术主管批准后提出申诉，等待回复。

5.10 如申述被接受，则检测组负责人负责整理此前所形成的所有文件和记录等归档。

如申述被拒绝，则应立即按5.1~5.5执行。

5.11 当能力验证出现可疑结果时，应同样参照5.1~5.5处理。

6 对认监委/认可委质疑与不满意结果相关项目的检测能力的处理措施
6.1 当认监委/认可委质疑与不满意结果相关项目的检测能力时，技术主管应立即组织相关人员开展对相关项目的检查。

6.2 当检查结果证明本中心维持了这些相关项目的检测能力时，相关检测组负责人应将可消除该质疑的证明材料（如相关项目的检测报告、近期的仪器检定证书和期间核查记录，近期的质量监督记录、对检测结果正确性的分析等）报技术主管审核批准，在认监委/认可委规定的期限内上报，等待其处理。

6.3 当检查结果表明这些相关项目的检测能力存在缺陷时，应立即启动《不符合检测工作的控制程序》，并按5.1~5.5处理。

整改结束后，将整改报告和有效性证明等上报认监委/认可委，等待其处理。

7 能力验证结果的利用
参加能力验证活动的目的在于利用能力验证的结果来评价中心的检测能力，所以应尽可能充分覆盖中心主要检测项目。

根据能力验证实施机构反馈的评价结果，技术负责人召集检测组负责人等对评价结果进行分析，从中总结检测工作中值得肯定的方面和需要进一步改进的方面。

8 输入管理评审
技术负责人负责组织总结中心参加能力验证工作情况，提出中心下一步技术运作的发展和质量监控规划，输入管理评审。

9 相关程序文件和表单
《不符合检测工作的控制程序》****-2014 《实施纠正措施控制程序》****-2033
《记录控制程序》****-2023
能力验证/实验室比对结果确认表 ****-7103 能力验证/实验室比对项目汇总表 ****-7104。