诊断试验和筛检试验的评价
一、目的要求
1、掌握诊断与筛检验试验的评价指标及计算方法
2、了解诊断与筛检试验标准的选定原则
二、内容
（一）诊断与筛检试验的评价指标
课题一CA19-9（19糖原决定簇）为一种无损伤的非侵入性的胰腺癌诊断方法。

为评价此法的真实性，使用该方法同时检测了55例经病理确诊的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康对照，结果如表1
表1 CA19-9检测胰腺癌和非胰腺癌人群的结果
CA19-9 胰腺癌病人非胰腺癌病人合计阳性（≥75U）47 10 57
阴性（<75U）8 48 56 合计55 58 113
问题1：请计算此法的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、阳性预测值、阴性预测值？
（二）诊断与筛检试验的影响因素
课题二CA19-9在人群中的分布为一连续分布，下图是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分布示意图，若使用CA1—9在人群中作筛检或诊断，请回答：
问题2：为使灵敏度最高，应取什么标准？此时的灵敏度是多少？假阴性率是多少？
问题3：为使特异度最高，应取什么标准？此时的特异度是多少？假阳性率是多少？
课题三当使用CA19-9筛检或诊断胰腺癌时，不同的诊断标准得到的灵敏度和特异度不一
样，二者的关系如表2
已知甲地区人口10万人，胰腺癌患病率为30/10万；乙地区人口也是10万，其胰腺癌的患病率为15/10万。

如果分别以CA19-9大于37U和大于75U作为阳性诊断标准，同时在这两个地区进行胰腺癌筛检，请回答：
问题4：请将预测筛检结果填入表3中，请问预测值和现患率有何关系？
问题5：当医生拿到来自患病率差异较大的地区的病人的阳性或阴性结果时，其临床意义大小有无差异？为什么？
表2 不同诊断标准测得的CA19-9的灵敏度和特异度
CA19-9 灵敏度（%）特异度（%）
>37U 98.1 76.0
>75U 85.5 82.8
>120U 80.0 86.2
表3 两地区胰腺癌预期筛检结果
诊断标准现患率阳性预测值阴性预测值
>37U 30/10万（甲地）
>37U 15/10万（乙地）
>75U 30/10万（甲地）
>75U 15/10万（乙地）
（三）联合试验
课题四某学者同时用CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群，结果如表4
表4 CA19-9和B超检测胰腺癌和非胰腺癌人群结果
CA19-9 B超胰腺癌非胰腺癌
＋－ 3 4
＋＋44 6
－＋ 5 23
－－ 3 25
问题6：请分别计算各单项试验及并联试验和串联试验的灵敏度、特异度？
问题7：与各单项试验比较，联合试验的灵敏度和特异度有何变化？
问题8：联合试验在临床确诊和鉴别诊断方面有什么意义？。