第九章筛检与诊断试验的评价（一）单项选择题（1）诊断试验的真实性是指A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度B．试验结果中真正有无疾病的概率C．受试者的测定值与实际值的符合程度D．观察者对结果判断的一致程度E．诊断试验的随机误差（2）对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验A．灵敏度高B．灵敏度低C．特异度高D．特异度低E．符合率高（3）为提高诊断试验的灵敏度，对几个独立实验可A．串联使用B．并联使用C．先串联后并联使用D．要求每个实验假阳性率低E、要求每个实验特异度低（4）为提高诊断试验的特异度，对几个独立实验可A．串联使用B．并联使用C．先串联后并联使用D．要求每个实验假阳性率低E.要求每个实验特异度低（5）某病早期治疗效果好，漏诊后果严重，对此病的诊断试验应A．提高灵敏度B．提高特异度C．提高阳性预测值D．提高阴性预测值Ｅ．提高诊断的截断值（6）诊断试验的真实性(符合率)是指A．试验结果精确B．试验条件稳定C．试验结果辨别有无疾病的能力D．试验的测定值与实际值的符合程度E．重复试验获得相同结果的稳定程度（7）在糖尿病诊断方案中，甲方案血糖阳性标准定为5.8mmol/L，乙方案定为6.1mmol/L，乙方案与甲方案比较A．灵敏度高，特异度低，假阳性率低，假阴性率高B．灵敏度低，特异度高，假阳性率高，假阴性率低C．灵敏度高，特异度高，假阳性率低，假阴性率低D．灵敏度低，特异度高，假阳性率低，假阴性率高E．灵敏度高，特异度高，假阳性率高，假阴性率低（8）下列关系式中哪项是正确的A．灵敏度+特异度=1B．灵敏度+假阳性率=1C．灵敏度+假阴性率=1D．灵敏度+阳性预测值=1E．灵敏度+阴性预测值=1（9）反映诊断试验可靠性的指标是A．灵敏度B．特异度C．约登指数D．预测值E．符合率（10）试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于A．灵敏度B．特异度C．患病率D．符合率E．约登指数（11）有关几个独立试验的联合使用，下列说法正确的是A．串联使用时灵敏度、特异度均提高B．并联使用时灵敏度、特异度均降低C．串联使用时灵敏度降低、特异度提高D．并联使用时灵敏度降低、特异度提高E．串联使用时灵敏度提高、特异度降低（12）在某特定人群实施筛检计划，该病患病率为10%，所用筛检试验的灵敏度为95%，特异度为90%。
如果用此试验检查1000人，则被筛检出阳性者中，有多少人是假阳性A．5人B．90人C．95人D．810人E．815人（13）假定某病的患病率为10‰，用某项灵敏度为80%，特异度为90%的筛检试验检查1000人的人群，则误诊人数为A．99B．198C．2D．891E．107（14）关于诊断试验的论述正确的是A．灵敏度是指新诊断方法检测出的阴性人数中真正病人所占的比例B．特异度是指在“金标准”确诊的非病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例C．真实性是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例D．误诊率是指在新诊断方法检测出的所有阳性人数中，误判为病人的比例E．漏诊率是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法误判为阴性的比例（15）眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa 范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是A．灵敏度升高B．特异度升高C．灵敏度和特异度均升高D．灵敏度和特异度均下降E．不确定，因为不知道患病率情况（16）某种试验筛检乳腺癌，以活检作为验证，实际患有乳腺癌的1000名妇女经筛检有900名阳性，实际未患乳腺癌的1000名妇女经筛检有50名阳性。
16.1该筛检项目的误诊率（假阳性率）为A．10％B．90％C．5％D．95％E．94．7％16.2该筛检项目的漏诊率（假阴性率）为A．10％B．90％C．5％D．95％E．94．7％16.3该筛检项目的阳性预测值为A．10％B．90％C．5％D．95％E．94．7％（17）以假阳性率、假阴性率分别为10％和5％的筛检试验筛查患病率为4％的某人群1000人。
17.1该筛检项目的灵敏度为A．10％B．90％C．5％D．95％E．85％17.2该筛检项目的特异度为A．10％B．90％C．5％D．95％E．85％17.3可以查出的阳性例数是A．40B．38C．96D．2E．134（二）名词解释1.灵敏度2.假阴性率3.特异度4.假阳性率5.阳性预测值6.阴性预测值（三）简答题1.诊断试验的研究设计程序？2.何为串联试验？何为并联试验，各自的适用情况？（四）实践分析题1.一项直肠指诊筛检前列腺癌的研究结果如下表,计算该筛检方法的灵敏度，特异度，符合率，阳性预测值，阴性预测值及其含义？2.青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内。
若筛检标准定为2.9kPa，该试验灵敏度与特异度的关系为多少？若筛检标准定为3.5kPa，该试验灵敏度与特异度的关系为多少？将筛检标准定在下列哪一范围较合适?3.为评价血清甲胎蛋白（AFP）诊断肝癌的价值，选择手术切除病理证实的肝癌人群作为病例组，健康大学生作为非病例组，检查两组人群中血清AFP水平，并用四格表计算灵敏度和特异度等评价指标。
该研究设计存在哪些问题？4.临床医生选择114例乳腺触诊无可疑包块而钼靶X线检查异常的女性病例，进行乳腺针吸细胞活检(FNA)，随后在同侧乳腺做了手术活检。
结果有15例经手术活检确诊为乳腺癌患者，其中14例FNA检测阳性；非乳腺癌病例中8例FNA检测阳性。
FNA检测乳腺癌的真实性如何？有1例患者乳腺触诊无异常而钼靶X线检查结果异常，进行FNA检测的结果为阳性，其患有乳腺癌的可能性有多大？如果该患者进行FNA检测的结果为阴性，是否可以排除患乳腺癌的可能性？【习题参考答案】（一）单项选择题（1）C（2）A（3）B（4）A（5）A（6）D（7）D（8）C（9）E（10）C（11）C（12）B（13）A（14）E（15）B（16）16.1C16.2A16.3E（17）17.1D17.2B17.3E （二）名词解释1.灵敏度(sensitivity)：指在“金标准”确诊的病人中,待评价的诊断试验检测出的阳性人数所占的比例。
将实际有病的人正确判断为患者的能力。
2.假阴性率（false negative rate，漏诊率）：指在“金标准”确诊的病人中诊断试验检测出的“阴性”人数所占的比例。
将实际有病的人错误判断为非患者的比例。
3.特异度(specificity)：指在“金标准”确诊的非病人中，诊断试验检测出的阴性人数所占的比例。
将实际无病的人正确判断为非患者的能力。
4.假阳性率（false positive rate，误诊率）：指在“金标准”确诊的非病人中诊断方法检测出的“阳性”人数所占的比例。
将实际无病的人错误判断为患者的比例。
5.阳性预测值（positive predictive value，记为“+PV”）是指诊断结果为阳性的人患病的可能性。
6.阴性预测值（negative predictive value，记为“-PV）是指诊断结果为阴性的人未患病的可能性。
（三）简答题1.诊断试验的研究设计程序？（1）选择一个“金标准”；（2）用“金标准”去筛选一定数量的患有和未患有某种疾病的研究对象，分为“病例组（有病）”与“对照组（无病）”；（3）用待评价诊断方法同步地盲法测试二组研究对象；（4）将所获得的结果与“金标准”的诊断结果进行比较，通过真实性、可靠性及收益三方面来评价诊断试验的价值。
2.何为串联试验？何为并联试验，各自的适用情况？串联试验是指先后采用几项诊断方法去检测疾病，只有全部检测结果皆为阳性者才判为阳性。
串联试验的选择时机:①虽有几项试验方法，但单项试验的特异度不够高;②疾病不需要迅速做出诊断，但需要正确的诊断；③当某些疾病的治疗或康复费用昂贵或有危险时。
并联试验是指同时采用几项诊断方法去检测疾病，只要有一项检测结果为阳性者就判为阳性。
并联试验的选择时机:①当急需对病人做出快速诊断时，例如对于急诊病人、住院病人和家住异地复诊困难的病人；②当诊断需要高灵敏度的方法，但可供利用的多项诊断方法灵敏度较低时，例如检测前列腺癌的两种技术：前列腺特异性抗原和肛门指检。
（四）实践分析题1.灵敏度=48/69=69.57特异度=206/231=89.18%符合率=(48+206)/300=84.67%阳性预测值=48/73=65.75%阴性预测值=206/227=90.752.灵敏度=65/70;特异度=245/5103.金标准在病例组和对照组不统一；病例组人群只含手术切除者，没有包括不能手术的患者；非病例组人群没有金标准试验；非病例组人群没有包括其他疾病以及容易混淆的肝硬化等疾病；未用盲法检测AFP水平。
4.（1）FNA检测乳腺癌的真实性：指标：灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数。
评价：用FNA检测乳腺触的真实性较好，灵敏度、特异度和约登指数均较理想，分别为93.3%、91.9%、0.852；漏诊率和误诊率分别为8.1%和6.7%。
（2）阳性预测值=63.6%。
如果该患者FNA检测的结果为阳性就意味着其患有乳腺癌的可能性为63.6%。
（3）阴性预测值=98.9%。
如果该患者FNA检测的结果为阴性就意味着有98.9%的把握排除其患乳腺癌的可能。