Kappa值的意义
取值范围：－1～＋1 Kappa值= －1：两次判断完全不一致 Kappa值= ＋1：两次判断完全一致 Kappa值= 0：观察一致率完全由机遇造成 Kappa值< 0：观察一致率比机遇一致率还
3.阳性似然比（LR+)=Se/FPR＝[a/(a+c)]/[b/(b+d)] 4.阴性似然比（LR-) =FNR/Sp＝[c/(a+c)]/[d/(b+d)]
意义：综合了灵敏度与特异度的特征，相对稳定； LR+越大诊断价值越高， LR-越小诊断价值越高
真实性其他指标
按所定诊断标准
按“金标准”诊断
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
1.灵敏度(sensitivity， Se )，真阳性率，实际有病且 诊断试验判为有病的概率
Se=a/(a+c) ×100%
假阴性率（false negative rate，FNR），漏诊率
FNR =c/(a+c) ×100%
真实性指标
诊断试验
按“金标准”诊断
有病
无病
阳性 阴性
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
5.约登指数（Youden index，YI，r），正确 诊断指数
YI= (Se+Sp)-1= 1-(FNR+FPR) 取值范围均在（0, 1）之间，越接近1越好
例题
114例乳腺肿块针吸细胞活检（FNA）和手术切除肿块 活检的比较
表1 甲、乙二医生诊断结果
甲医生诊断
乙医生诊断 肺门淋巴结核
正常
肺门淋巴结核 46（a）
10(b)
正常
12 (c)
32(d)
合计
58(c1)
42(c2)
合计
56(r1) 44(r2) 100（n）
观察一致率Po= （a+d ）/n=（46+32）/100=78% 机遇一致率Pc=(r1c1/n+r2c2/n)/n =51% 非机遇一致率1-Pc =100%-51%=49% 实际一致率Po-Pc =78%-51%=27% Kappa值=实际一致率/非机遇一致率=27%/49%=0.55
➢ 不受患病率的影响，界值一定指标恒定； ➢ 其取值范围均在（0, 1）之间，其值越接近
于1，说明其诊断准确性越好； ➢ 当比较两个诊断试验时，单独使用灵敏度
或特异度，可能出现矛盾，需参考其他指 标
真实性其他指标
按所定诊断标准
按“金标准”诊断
有病
无病
阳性 阴性
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
灵敏度（%） 100.0 98.6
97.1 92.9 88.6 81.4 74.3 64.3 55.7 52.9 50.0 44.3 37.1
不同血糖水平对应的ROC曲线
不同血糖水平的ROC曲线
灵敏度
120.0 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0
0.0 0.0
50.0
100.0
1-特异度
有病
无病
阳性 阴性
a（真阳性） c（假阴性）
b（假阳性） d（真阴性）
2.特异度(specificity， Sp )，诊断试验正确将无病者 判断非病人的能力
Sp=d/(b+d) ×100%
假阳性率（false positive rate，FPR），误诊率 FPR)＝b/(b+d) ×100%
灵敏度与特异度
不同血糖水平的特异度与灵敏度（P.108）
血糖水平（mg/dl） 80.0 90.0
100.0 110.0 120.0 130.0 140.0 150.0 160.0 170.0 180.0 190.0 200.0
1-特异度（%） 98.8 92.7
74.7 51.6 31.8 17.6 8.8 3.9 1.4 0.4 0.2 0.2 0.0
150.0
系列1
（二）可靠性（reliability）
可靠性又称精确度，指某一方法在 相同件下重复测量同一受试者时，所 获结果的一致性。
可靠性评价指标
乙诊断试验
阳性 阴性
甲诊、变异系数（CV）＝标准差/均数 2、符合率＝a+d/(a+b+c+d) 3、一致性分析（Kappa分析）
FNA 手术活检
有 无
合计
阳性
14
8
22问题：（1）试验的灵敏度、特异度是多少？ （2）试验的假阳性率和假阴性率是多少？ 阴性 1 91 （3）阳性似然比和阴性似然比是多少？
92
相关指标关系与应用
➢ 某项诊断试验应同时具有较高的灵敏度和特异度 ➢ 某个试验界值确定后灵敏度和特异度是恒定的
例：糖尿病诊断标准改动
量表(量化评分)
3、客观指标：实验室检查、特殊检查
（三）筛检试验和诊断试验的区别
试验对象 试验目的 后续措施 试验要求 试验费用 试验结果
筛检试验 健康人群 区分可疑患者 进一步确诊 高灵敏度 较低 准确性低
诊断试验 可疑病人 确诊患者 加以治疗 高特异度 较高 准确性高
二、筛检和诊断试验的评价
ROC曲线
取诊断试验的多个不同界值（5个以上）分别与金标准 比较，计算得到多组灵敏度和特异度值，以灵敏度为纵 坐标，1－特异度为横坐标，将各个界值对应点连接而 成的曲线
ROC曲线应用
1.直观确定诊断试验的最佳截断值 ——最靠近左上角的值
2.通过计算各个试验的ROC曲线下 的面积（AUCROC）评价诊断试验的 价值
方法：比较分析法 步骤：
目前公认的诊断某种 疾病最准确的方法
1、确定金标准（gold standard)
2、选择研究对象 3、估算样本大小 4、盲法比较
所有研究对象都必须经过金
标准诊断，分病例组和对照 组
5、列出四格表，计算各种指标
（一）真实性（Validity）
诊断试验
按“金标准”诊断
有病
无病
阳性 阴性
第八章 筛检与诊断试验的评价
一、概述
（一）筛检与诊断的定义
➢ 筛检是运用快速简便的检查方法（筛检试验）主 动在健康人群中发现无症状病人
➢ 诊断是通过详尽的检查（诊断试验）将真正的患 者和可疑有病但实际无病者区分开来
（二）筛检和诊断试验的指标（P.102）
1、主观指标：症状 2、半客观指标：体征
空腹血糖：7.8mmol → 7.0mmol
➢ 同时要注意诊断试验应用的条件
试验标准
确定诊断界值的原则（P.102）
漏诊后果严重的疾病，选择灵敏度高的诊 断界值；
对于尚无有效治疗疾病，选择特异度高的 诊断界值；
一般可选择“灵敏度＝特异度”界值为诊 断标准
确定诊断界值的方法（P.104)
生物统计法：正态分布；偏态分布 临床判断法 受试者工作特征曲线（ROC曲线）