甘油三酯(TG)测定试剂盒
2、性能指标
2.1外观和性状
外观和性状应符合表2要求。
表2 试剂盒内各组分的外观性状
2.2试剂空白吸光度
试剂以蒸馏水为空白时,在温度37℃、波长546 nm、光径1.0 cm 条件下,吸光度≤0.2。
2.3分析灵敏度
试剂盒测试1.0 mmol/L被测物时,吸光度变化值≥0.05。
2.4线性范围
2.4.1试剂盒在0.2~12.0 mmol/L区间(范围)内,其回归系数r≥0.990。
2.4.2相对偏差或绝对偏差应符合表3 要求。
表3 相对偏差或绝对偏差
2.5精密度
2.5.1试剂盒批内精密度CV 值应≤5.0%。
2.5.2试剂盒批间相对极差(R)应≤10.0%。
2.6准确度
相对偏差(Bias%)应在参考物质靶值±1 0%以内。
2.7液体装量
试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。