药事管理试卷（总分100分）单选题20%，1分1题1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（B）A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的D.直接接触药品包装材料和容器未经批准的E.为标明有效期或者更改有效期的2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品企业，必须持有有与受托生产的药品相适应的（A）A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托药品生产许可证》E.《药品生产合格证》3.国家药物政策的目标不包括（D）A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供廉价的药品E.合理用药4.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（C）A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况5.《处方管理办法》适用于（B）A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D. 与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E. 与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员6.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（C）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色7.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书8.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是（C）A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位9.《中华人民共和国药品管理法》未做规定的制度是（E）A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度10.根据《职业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《职业药师资格证书》后，张某可以（D）A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业11. 《药品试用管理》方法不适用于（D ）A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品监督注册管理12. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（D ）A．分类管理制度B.评价、分析制度C.登记制度D.逐级、定期报告制度E.核查制度13. 《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任是（C ）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责E.该企业验收部门负责人14. 消费者购买药品时，执业医师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是（E ）A.该药品不属于医疗保险用药B.该药品属于处方药C.该药品属于特殊管理的药品D.该药品属于贵重药品E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意15. 不得在零售药店销售的是（B ）A.生化药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.抗生素注射剂E.大输液16. 药品通用名称不得（A ）A.作为药品商标使用B.作为药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准17.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A ）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书18.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的（A ）A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、厂地、合格证、性能、制作成本、价格等19．中药饮片生产企业应当执行（C ）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范20.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（A ）A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售X型选择题20%，1分1空1.根据《药品流通监督管理办法》①.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是（A ）②.对经营处方药企业，执业医师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是（C ）③.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是（B ）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构2.《中华人民共和国药品管理法》规定①国家对药品实行品种保护制度的是（B）②经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（E）③不得在市场销售的是（A）④药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格企业购进的是（D）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引进的药材3.根据《药品流通监督管理办法》①药品生产企业的药品销售凭证应当（D）②药品经营企业的药品销售凭证应当（D）③医疗机构的药品购进记录应当（D）A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至少超过药品有效期1年，但不少于2年D. 保存至少超过药品有效期1年，但不少于3年E. 保存至少超过药品有效期1年，但不少于5年4.有关检验①药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（C）②行政、司法等部门对涉案样品的送检是(D)③药品监督管理部门日常监督的检验是（A）A抽查性检验B注册检验C国家检验D委托检验E复检5.不同药物保护管理制度①对中药实行(A)②对精神药品实行（C）③对处方药与非处方药实行（B）A品种保护制度B分类管理制度C特殊管理制度D专线运输制度E冷链管理制度6.根据《药品管理法》①某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（C）②某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（C）③某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（C）④某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（B）A、确认为假药B、确认为劣药C、按假药论处D、按劣药论处多选题15%，总分1.5分1题，多选少选都不得分。
1.国家药事行政研究的主要方面是（ACDE ）A 药品质量监督管理B 药事部门管理C 国家药物政策D 药事管理立法及依法行政E 药品监督管理体制与机构2. 药事管理的重要性表现在以下方面（BDE ）A 消灭严重危害人类健康的传染病B 有利于基本医疗卫生制度的建立和提高全民健康水平C 促进社会经济的发展D 保证人民用药安全E增强本国医药经济在全球的竞争力3.药事管理学科研究的内容包括（ABCDE）A 国家药事行政B 社会和行为药学C 药物经济D 药事部门管理E 药品信息和信息资源管理4.下列条件属于处方药的是（ACE）A疾病诊断者为医生B小伤小病解除症状，慢性病维持治疗C服药天数较长 D 口服、外用为主E在专业性医药报刊上宣传5.根据我国《执业药师资格制度暂行规定》执业医师申请的条件包括（ABCE）A遵纪守法，遵守职业道德B取得《执业药师资格证书》C身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；D可以不经执业单位同意E因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日满2年的；6. 有列情况之一的，予以注销注册（BDE）A执业药师注册满3年的B死亡或被宣告失踪的；C执业医师未在注册地执业D受刑事处罚的E受开除行政处分的7. 国家对(ABDE)实行特殊管理A麻醉药品B精神药品C疫苗D医疗用毒性药品E放射性药品8.根据《中华人民共和国药品管理法》，按假药论处的情形包括（AE ）。
A国家药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的E变质的9.有下列情形之一的药品，按劣药论处（BCD）A所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B更改有效期的；C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；D更改生产批号E被污染9. “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（ABC ）。
A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.含地芬诺酯复方制剂D.第二类精神药品制剂E.中药注射剂10.《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有（BCDE ）。
A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E.到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求附加多选题（为避免重复附加的题目）11. 大型连锁零售药品企业经批准可以销售下列（CDE）精神药品A司可巴比妥（速可眠）B丁丙诺非C氟西泮D咖啡因E巴比妥12根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（BC ）。
A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品E.血液制品13根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（ADE）。
A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂E.维生素E胶囊14按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（BCDE ）。
A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续15根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（BC ）。