缺点：免疫原性低，需与佐剂合用
（5）DNA疫苗的优缺点
优点：可同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答； 制备工艺简单，生产成本低，适于大批量生产； 比传统疫苗安全； 性质稳定，易于保存、运输； 可生产多价疫苗，同时预防多种病原体感染。
缺点：是否整合至宿主基因组组,,诱导癌变？ 长期持续表达是否诱导免疫耐受？ 是否产生抗 抗DNA抗体？
（1）减毒活疫苗
是用减毒或无毒力的活病原微生物制成。 卡介苗、口服小儿麻痹疫苗（糖丸）
优点：模拟自然感染，一般只需接种一次。 免疫原性强、免疫效果好
缺点：可能出现毒力回复突变
（1）减毒活疫苗
法国科学家 Calmette Guerin
牛型结核杆菌
Mycobacterium bovis
在胆汁中适应性生 长，充分减毒成为 预防肺结核的疫苗。
疫苗的临床试验
新疫苗的审核： 3期临床试验 I期：以新疫苗的的安全性为主 ；
Ⅱ期：以新疫苗的有效性为主； Ⅲ期：证明新疫苗预防传染病的免疫保护性为主。
第二节 免疫治疗
� 抗体为基础的免疫治疗 � 抗原为基础的免疫治疗 � 细胞因子为基础的免疫治疗 � 细胞为基础的免疫治疗
一、抗体为基础的免疫治疗
LOGO 第十七章 免疫学防治
2014-6-11
本章重点
� 掌握免疫预防的基本要求以及人工主动免疫和人 工被动免疫。
� 熟悉计划免疫和新型疫苗及其发展，疫苗应用。 � 了解免疫治疗的分子治疗、细胞治疗以及生物应
答剂与免疫抑制剂应用。
免疫学防治
根据免疫学原理，利用物理、化学和生物学的手 段人为地增强或抑制机体的免疫功能，达到预防和治疗 疾病目的的措施。
类毒素是用细菌的外毒素经0.3~0.4%甲醛处理制成。 如破伤风、百日咳、白喉类毒素疫苗
（4）亚单位疫苗
提取或合成天然微生物某些成分的亚单位（如外壳的特殊 蛋白结构）制成的疫苗。如：乙肝疫苗、 、HPV（宫颈癌） 疫苗；细菌荚膜多糖疫苗等。
乙肝病毒（HBsAg）
HPV病毒（L1蛋白）
优点：副作用小、更为安全、稳定
我国推行的儿童基础免疫程序
年龄
出生时 2个月 3个月 4个月 5个月
疫苗
年龄
卡介苗、乙肝疫苗
8个月
三价脊髓灰质炎疫苗1
1.5-2岁
三价脊髓灰质炎疫苗2， 百白破1
4岁
三价脊髓灰质炎疫苗3， 百白破2
7岁
百白破3
12岁
疫苗
麻疹疫苗 百白破4
三价脊髓灰质炎疫苗4 卡介苗、麻疹疫苗、白 破二联疫苗 卡介苗（农村）
置于含胆汁的 培养基，逐渐 增加胆汁的浓 度
13年 230次传代
卡介苗 Bacillus Calmette-Guerin （BCG）
（2）灭活疫苗
选用免疫原性强的病原体，经人工大量培养后，用理 化方法灭活制成。又称“死疫苗”。
如：流感疫苗、甲肝疫苗 优点：安全 缺点：免疫原性较差，主要诱导特异性抗体的
1997
ห้องสมุดไป่ตู้
MedImmune/Abbott
Synagis®
Viral Respiratory Disease
1998
Genentech/Roche
J&J Novartis
Herceptin® Avastin ® Remicade® Simulect®
产生；需加强免疫。
流感疫苗制备流程
死疫苗和活疫苗的比较
区别点 制剂特点 接种剂量及次数 副作用 保存及有效期
免疫效果
灭活疫苗 死、强毒株 较多，2-3次 较大 易保存，较稳定
较差，维持数月至2年
减毒活疫苗 活、弱毒或无毒 较少，1次 较小 易失效，4℃保存 较好，维持3-5年或更 长
（3）类毒素疫苗
� 丙种球蛋白（ （g-globulin） 胎盘丙种球蛋白、人血浆丙种球蛋白 来源：健康人静脉血 健康产妇胎盘血（脐血）
用途：用于多种病毒性疾病的防治，治疗先天性丙种 球蛋白缺乏症，可提高对某些严重细菌性和病
毒性疾病的疗效
单克隆抗体（ （monoclonal antibody)
美国FDA批准生产用于临床治疗的单克隆抗体
免疫学防治
自然免疫
主动
被动
人工免疫
主动
被动
特异性免疫获得的方式
自然免疫
人工免疫
自动免疫
被动免疫
主动免疫
被动免疫
显性感染 隐性感染
胎儿或新生儿从母 体获得抗体
注射疫苗
注射抗体或细 因子
获得免疫的途径
� 主动免疫 给机体输入抗原性物质，激活机体的免疫应答，
使机体自身产生抵抗疾病的能力。 � 被动免疫
� 抗毒素 素(antitoxin） 用细菌外毒素多次免疫马后获得免疫马血清，血清中
含有大量能中和该外毒素的 的IgG类抗体，经浓缩纯化获得 毒素。如：白喉抗毒素、破伤风抗毒素
用途：治疗、紧急预防 � 人特异性免疫球蛋白
来源：恢复期病人、含高效价特异性抗体的供血者 接受类毒素和疫苗免疫者的血浆
一、抗体为基础的免疫治疗
Company Name
Name of Product(1) Indications
Date of FDA
Approval
Ortho Biotech J&J/Eli Lilly
Orthoclone-OKT® ReoPro®
Organ Transplant Rejection Acute Cardiac Conditions
1986 1994
BiogenIdec/Genentech/Roche Rituxan®
Non-Hodgkin’s Lymphoma
1997
BiogenIdec
Zevalin™
Non-Hodgkin’s Lymphoma
2002
PDLI
Zenapax®
Acute Transplant Rejection
将对疾病有免疫力的供者的免疫应答产物转移给 受者，或自体免疫细胞体外处理后回输自身，以预防 或治疗疾病。
第一节 免疫预防
一、疫苗
1、概念 疫苗是利用微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活 或基因工程等方法制成，用于预防疾病的人工主动免疫制 剂。
一、疫苗
2、疫苗的基本要求
安全
有效
实用
包括：细菌疫苗、病毒疫苗、原虫疫苗、肿瘤疫苗等
疫苗的主要保护机制—中和抗体
Vaccination
Th
B 7
MHC-II
CD2 8
CD4
TCR Th
ICAM LFA-1
APC
Th
分泌细胞 因子
Th
CD40L CD40
B
BCR
抗 原
Bm 浆细胞
B B B
3、疫苗的分类
� 减毒活疫苗 � 灭活疫苗 � 类毒素疫苗 � 亚单位疫苗 � DNA疫苗 � 可食用疫苗