实用标准文案目录一. 方法原理 (2)二. 方法确认可(包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性)................................................................................................................ .. (6)三. T EG®实验检测取血要求 (11)四.仪器和试剂 (12)五.TEG®质控检测操作流程 (13)六.T EG®普通杯检测操作流程 (18)七. T EG®血小板图检测操作流程 (21)八. 参考区间(高岭样品) (25)九. 临床意义 (26)实用标准文案十.TEG 日维护 (31)十一.TEG 月维护 (33)一方法原理承载血标本的测试杯以作4°45'的角度和每9 秒一周的速度均速转动,一旦血栓形成,置于血标本检测杯中的金属探针受到标本形成的切应力作用,随之出现左右旋动,金属针在旋动过程中由于切割磁力线而产生电流,给电脑软件处理后,便形成TEG 曲线。
TEG参数图解凝血弹性描记仪(TEG)参数解析SP时间(测量从反应开始到弹力图曲线出现分叉的时间)1、SP=Split time2、纤维蛋白原未被激活前的时间。
R时间(从血样开始检测至描记图幅度达2mm所需的时间):1、R 时间是血样放在TEG 分析仪内到第一块纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期。
2、R 时间因使用抗凝剂或凝血因子缺乏而延长,因血液呈高凝状态而缩短。
3、R 延长能通过注射FFP(新鲜的冰冻血浆)而纠正。
(FFP 含有丰富的凝血蛋白)K时间(从R时间终点至描记图幅度达20mm所需的时间):1、评估血凝块强度达到某一水平的速率(20mm 幅度);2、通过高纤维蛋白原水平和较小程度地通过血小板功能来缩短K,而影响血小板功能及纤维蛋白原的抗凝剂能延长K;3、K 时间延长通过注射cryo(冷沉淀)与FFP 来纠正;Alpha角度(从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角):1、血凝块动力学特性;2、影响Alpha 角度的因素与K 时间相同(见上);3、参数Alpha 角度与K 时间密切相关,两者都是反映血凝块聚合的速率。
但两者之间又存在区别,在凝血处于极其低凝状态时,血凝块强度的最终强度是幅度达不到20mm,此时K 不能被定义。
因此,Alpha 角度比K 时间更全面、更易理解。
4、6 个单位的cryo 使α增加9.4°。
最大幅度MA(描记图上的最大幅度,即最大切应力系数):1、MA 反映了正在形成的血凝块的最大强度或硬度及血凝块形成的稳定性;2、MA 主要受纤维蛋白原及血小板两个因素的影响,其中血小板的作用要比纤维蛋白原大,血小板质量或数量的异常都会影响到MA 值;3、10 个单位血小板可使血小板计数增加40,200±31,400/mm3, MA 增加了13.2mm。
A(任一时刻描记图曲线两点间的距离):1、用来监测任一时刻曲线两点间的扫描宽度,是血凝块强度或弹性函数,A值用单位mm 来计量;2、MA 值在确定前与A 值相等;3、MA 值确定后A 值测量血凝块溶解的信息。
TMA时间(从凝血开始至MA值确定所需用的时间):1、TMA=Time To MA,血凝块动力学特性的综合测量;2、TMA 包含血凝块的形成速率,评估形成稳定血凝块所需用的时间。
G(血凝块强度,即最大切应力强度):1、将A 值进行转换使其能实际测量血凝块强度(G),用单位d/sc 来计量;2、G 值在MA 值确定后的同时也被确定。
3、G = 5000A/(100-A),描述Clot firmness.EPL(预测在MA值确定后30分钟内血凝块将要溶解的百分比)1、EPL=Estimate Percent Lysis;2、EPL=100(MA-A30)/MA;CL30(测量在MA值确定后30分钟内血凝块溶解剩余的百分比):1、CL30<85%意示处于高纤溶状态,即纤溶亢进;应使用抗纤溶药来纠正。
2、CL30=100X(A30/MA)LY30(测量在MA值确定后30分钟内血凝块幅度减少速率)1、LY30>7.5% 意示处于高纤溶状态. 即纤溶亢进;应使用抗纤溶药来纠正。
CI(凝血综合指数)<-3 低凝-3<正常<+3 >+3 高凝E(弹性常数)1、E 是标准化的G,作为一个弹性常数;2、EMX 是最大振幅时的E;EMX=(100 X MA)/(100-MA);TPI(血小板动力学指数)1、TPI=EMX/K2、TPI = Thrombodynamic Potential Index,血凝块动力潜能指数;<6 低6<正常<15 >15 高CLT时间(测量从MA值确定后A值达到2mm的时间)1、CLT=Clot lysis time(也称为TTL=Time to lysis)血块溶解时间。
LTE时间(CLT的估计值)LTE=Lysis time estimate估计的血块溶解时间(CLT)。
在MA 出现后30 秒电脑开始计算LTE,并不断更新直到MA 出现后60 分钟。
如果血块在60 分钟之前已溶解,此时LTE 为实际血块最终溶解时间。
如果LTE 大于3 小时,该值显示“>3hrs”。
LTE 是根据弹力图的斜率并外推到振幅为2mm 计算得到。
AA%INHIBITION判断血小板血栓素受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如阿司匹林等.ADP%INHIBITION判断血小板ADP 受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如氯吡格雷等二方法确认可(包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性)准确度为求证TEG的测量准确度,Haemoscope公司进行了一项评估,将TEG5000型分析仪和TEG3000型分析仪的测量性能表现进行对照。
准备40种冷冻干血样。
每种血样被分为两份,同时装载到一校准后的5000型分析仪和3000型TEG仪上。
然后在37摄氏度下,按本手册介绍的检测步骤,用相同的TEG软件同时对两份血样进行测试。
以下四参数就是经这种标准检测测定的。
R(mm) = 从血凝开始的距离(时间,以2mm/分钟的速度)K(mm) = 从标准血凝块强度的距离(时间,以2mm/分钟的速度)(20mm振幅)MA(mm) = 血凝块强度最大值(振幅,单位mm)Angle(deg) = 血凝块增长率的斜率用t 测试对检测得到的数据进行分析,这是一种建立在两样本零差别假设基础上,将接受测试的两个相同样本的测试结果进行对照的统计学检验方法。
测验结果证明5000系列TEG的样本测量性能与3000系列分析仪一致。
分析显示,5000系列和3000系列结果在P< 0.05,TEG参数R,K,MA和角度没有实际的统计学意义。
并且,两相等血样间的绝对差(见下表)没有超出仪器精确程度允许的误差范围,±1个单位。
下表列出,两种型号仪器的两相等血样的测量结果及标准偏差,两相等血样的差别及标准偏差,t值和2-tail的概率。
实用标准文案精准度为验证使用本手册推荐的激活剂(Celite,组织因子,凝血酶,DAPTTIN,高岭土--由Haemoscpe公司提供)进行检测的测试精确度,Haemoscpe公司做了以下评估:按照TEG用户手册介绍的步骤,从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。
将每份血样分为8份,使用4台TEG仪器,测试的时间跨度为两天;对加入Haecomscope高岭土的血样,测试时间跨度5天。
对每种活化剂来说,需要被用来处理40个血样。
基于TEG 测量数据,对不同活化剂处理的血样来说,TEG参数的精确度可以用变化系数(CV)百分比表示如下:硅颗粒(品牌名称:Celite;Haemoscope公司提供)R 8.7%K7.6%ANG2.4%MA4.1%组织因子(品牌名称:Hemoliance;制造商:Ortho)R K ANG MA13.1% 12.9% 2.3% 3.3%凝血酶(品牌名称:Thrombin Sigma,制造商:Sigma)R K ANG MA13.2% 13.4% 3.5%3.8%高岭土/Sulphatide/磷脂混合物(品牌名称:DAPTTIN;制造商:Immuno)R 12.7%K17%ANG2.8%MA5.0%高岭土H/Sulphatide/磷脂混合物(品牌名称:Kaolin;Haemoscope公司提供) R K ANG MA13.4% 4.4% 2.8% 6.3%比较而言,TEG测量的参数CV值相对较小,而其他多数凝血测量仪器,CV值要高一些。
正常值范围Haemoscope在软件中提供了正常值范围参考,在下述表格里可以看到。
功能纤维蛋白原水平测试有20位病人同意加入了这一项研究计划。
这20位病人年龄在22到62之间(平均年龄= 34.9±11.9 ),其中,10位男性,10位女性。
他们的实验室纤维蛋白原水平在34.5和862毫克/分升之间。
这些研究对象不包括已知患有血凝因子不足或血凝缺陷,肝病,或需血液稀释或心肺支路的病患。
在静脉插入导管,将静脉血收集到两个含3. 8%柠檬酸纳的4.5cc硅化试管(BectonDickinson,Rutherford, NJ)中。
在37摄氏度温度下将样本在TEG分析仪上运行45分钟。
从第一个试管中取出0.33立方厘米血样,混合20ul的.2M CaCl2对其进行重新钙化,10ul的重组人体组织因子(加快获得MA参数)和4ul的ReoPro(2 mg/ml)(Eli Lilly, Indianapolis,IN)成一个血样,进行MA测量。
重复进行这些分析,最终的MA值(以ReoPro表现的MAR)是多次分析结果的均值。
试管中血样剩余部分用于进行纤维蛋白原水平(使用克劳斯照片光学方法,纽约,长岛,医学实验室自动控制,MLA Electra 1600c分析仪)的实验室检测。
对第二个试管中的血样,连续进行两次通常的盐稀释,为的是获得更广范围的纤维蛋白原水平。
按前面描述的方法对稀释过的样本进行相同的样本准备和TEG测试,随匹配样本送实验室分析纤维蛋白原。
最小平方线性回归被用来确定TEG MAR值和测量出的纤维蛋白原水平间的关系。
画出一条回归线对应计算95%的斜角置信区间。
当P<0.05时记录统计学差别。
目前研究证明,通过对经ReoPro处理的血样MA值的测量,能提供对功能性纤维蛋白原的定量评估。
精确度为证明TEG仪MA值的精确度,Haemoscope公司对经ReoPRo处理的血样MaR进行了以下评估:按照TEG步骤,从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。