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程序文件-工程变更控制程序

5.1.3.2 增加替代物料引起的变更:样品确认与替代物料导入依 5.1.2 作业流程作业;
5.1.4 铭牌资料输出及变更:5.1.4.1 铭牌资料输出:镭射铭牌,由开发用 Corel draw(9.0 版本软件)设计制作铭牌完成后,以原材料技术标准 Pdf 档、Corel draw 电子档首先发送工程 NPI 审核,合格后再发送文控保存原始档案;
3.4.2 工程变更:是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
3.4.3 客户变更:是指客户对产品性能(SPEC)、结构、材料及包装方式等要求的变更。
3.4.4 供应商变更:是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
4.1 开发中心:负责主导设计,材料及客户要求变更导入,及时将变更资讯知会到相关单位。
5.1.4.7 因安规认证更新证书等因素需要变更铭牌:由研发安规工程师与项目工程师共同确认样品后,通过业务将样品、承认书铭牌图面资料送客户确认,客户确认信息回复后由研发部安规工程师主导发出 ECR,变更后铭牌技术标准随客户承认的承认书一并发出;
5.1.4.8 工程收到 ECR 时,必须审核承认书、铭牌图纸、原材料技术标准、样品的正确性、安规及承认书的一致性,确认无误后发出 ECN;
4.4 销售中心: 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认,变更是否需发 PCN 给客户确认。
4.5 资源部:未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
4.6 物控部:依 ECN 信息发出,物控需确认变更后库存品、在制品处理方式,并及时切换未生产(包括已下订单未生产)的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样,对量产后变更后图纸及时发送供应商更新,及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
间后保留原稿,同时 COPY 至物控与工程,工程接到汇签完的 ECR 出 ECN 变更.
5.1.2.11 结构件及 PCB 变更后样品确认:量产前后结构件变更样品确认由研发结构组负责, 塑胶
模具修改依《模具制作与修改管理办法》实施;量产前 PCB 改版后样品由研发项目组确认,
量产后改版样品由工程部根据原材料技术标准、PCB 菲林、【开改模通知单】及物控回复
5.1.2.14 物控根据<物料承认试用管理办法>附件一<物料分类、承认与量产作业标准>及依此制定的【工程变更实验计划与试产通知单】有关试产计划安排试产计划,物控发出【工程变更实验计划与试产通知单】实施试产计划;
5.1.2.15 样品确认后,根据 5.1 各条款作业规范,在 ECR 会签完毕, 【工程变更实验计划与试产通知单】及其变更验证资料完备、试产合格后,确认权责部门变更后承认书、原材料技术标准、零件承认书、等资料均已备齐,需要佐证资料的附上佐证资料后发出 ECN;BOM、SIP、SOP 由相对应负责人按照 ECN 变更要求修改完善.
PCN 格式,在确认客户同意与安规报备完成后出 ECR;
5.1.2.10 结构件修改作业流程:PCB,胶壳,五金材料、塑胶模具.变更申请部门出 ECR,ECR 上能说明原因供应商可修改按 ECR 汇签完后出 ECN,按 ECN 变更执行 ECR 不能一一说明原因的,由研发部项目组出正式修改方案,以【开改模通知单】执行修改, 【开改模通知单】经工程、物控会签后回到研发部项目组,研发项目组确认工程评审意见及物控回签送样时
4.2 品保中心:依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录,稽核变更执行,变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计,确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
4.3 工程部:依 ECR 之需求,审核变更后的产品,对产品的电性, 验证资料、安规、承认书的一致性,完整性与准确性,在审核变更后资料完整、准确且与安规及承认书一致的前提下出 ECN 执行工程变更资料输出,并将变更信息以邮件方式传递至物控、生产、品质部门.牵涉到的首样变更由工程通知生产,品质部门回收统一更新后再发行,并跟进整个试产过程。
5.1.2.设计&工程变更:
5.1.2.1 新产品设计评审及试产前设计变更由研发部发 ECR;
5.1.2.2 客户投诉引起的设计变更由研发部发 ECR;
5.1.2.3 量产后设计变更由研发或工程出 ECR;
5.1.2.4 量产后设计变更出 ECR 时,研发或工程项目工程师参照《物料承认试用管理办法》及《设计评审管理办法》拟制【工程变更实验计划与试产通知单】,由研发或工程项目工程师实施验证计划, 【工程变更实验计划与试产通知单】中所有实验项目必须经过委托实验,将试产结果(发 ECR 部门开联络单给物控备料试产,BOM 待试产合格后发 ECR 转 ECN更改)及实验报告随 ECR 会签同行;
3.3 PCN: PRODUCTION CHANGE NOTICE 产品变更通知:用于产品变更申请提出,知会客户。
3.4 变更:是指已经设计、工艺、客户要求或开始量产后的变更,包括产品性能(SPEC)、结构、材料、PCB LAYOUT、安规、辅料、包材发生之变更。
3.4.1 设计变更:是指产品性能(SPEC)、结构、材料、PCB LAYOUT、安规发生更改。
5.1.2.16 ECN 发行时,相关设计输出文件、技术标准、样品、产品制造工艺流程、制程检验指导书、作业指导书、操作规程同时变更;
5.1.2.17 因客户、设计、成本、制程品质改善或制程效率提升引起制程工艺文件、辅料、包装方式或包装材料引起的变更;
5.1.2.18 因变更引起辅料、包装材料变化时首先确认样品;
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称: 工程变更管理控制程序
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发行部门
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文 件 修 订 记 录
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文件名称: 工程ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ更管理控制程序
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发行部门
受控状态
1. 目的
为使设计与工程资料变更处理迅速, 确保相关单位适时获得资讯,且正确的完成变更要求之导入,按变更后之规定实施。
5.1.4.2 新产品镭射铭牌封样:工程 NPI 工程师根据研发 Corel draw 电子档编辑成镭射机可以识别的 Sjf 文档,经过 NPI 审核后存档,该电子档同样应与原材料技术标准或 Coreldraw 版次相同;
5.1.4.3铭牌资料输入镭射机编辑完成,经NPI 审核后,由NPI工程师镭射样品,由NPI及R&D项目工程师共同签名确认;R&D,品质部、工程部各保留一个样品(镭射好铭牌的外壳),PE 工程师重新封首样时,将工程部,品质部原来镭射铭牌的外壳替换处理。开发不需要封成品机首样,可继续保留之前发行镭射完铭牌的外壳。
5.1.4.9 文控发行 ECR/ECN 及原材料技术标准,监督回收旧版本资料或样品,并作好 ECR/ECN 指定变更资料及样品更新的追踪、发行与收回(通过供应链部门转发供应商的技术资料,文控无需回收,由供应链部门及时记录并通知供应商自行销毁报废。);
程序文件










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制定人
部门
日期
核准人
职位
日期
评审部门
评审人
评审结果
日期
技术部
同意需修改,修 改意见于附页
生产部
同意需修改,修 改意见于附页
品管部
同意需修改,修 改意见于附页
销售部
同意需修改,修 改意见于附页
财务部
同意需修改,修 改意见于附页
采购部
同意需修改,修 改意见于附页
5.1.2.19 NPI 依<包装材料管理办法>实验规定,进行包材设计及承认;
5.1.2.20 依客户承认书技术要求及公司内部品质控制计划相关规定拟定辅料【工程变更实验计划与试产通知单】;
5.1.2.21 样品确认合格,相关验证报告通过后出 ECR,图纸,需客户或安规报备时依 5.1.2.9 实施,ECR 会签后出 ECN,BOM、原材料技术标准、零件承认书、样品、作业指导书需同期更新;
5.1.2.5 ECR 发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、零件承认书、变更前后物料差异必须一一附上与列明;牵涉到的新资料由原制作部门更新打印随 ECR 一同会签.
5.1.2.6 工程变更客户确认:海外事业部由研发部经理确认是否需要报备客户,国内客户由各区域经理确认是否需报备客户.客户报备由变更主导部门备齐变更验证资料出 PCN 经业务报备客户;对于内部改善变更或资料错误纠正变更,申请部门能直接判定不受影响不用签核的部门,可由申请人或判定人直接代签处理即可.
的送样时限确认样品,样品确认信息及时通知研发项目组;
5.1.2.12 PCB、胶壳、五金件变更依 5.1.2.10-5.1.2.11 作业流程完成后,工程收到会签的 ECR、【开改模通知单】、样品确认信息、客户或安规报备资料后出 ECN;
5.1.2.13技术部门主导变更发出ECR时,必须附验证资料,验证资料在ECN发出之前备齐,其它部门发出 ECR 传递至技术部门时,同样需附上相关资料或验证报告。
2. 适用范围
本公司所有产品设计,材料,客户要求,工艺,生产场地变更管制均属之。
3. 定义
3.1 ECR:ENGINEERING CHANGE REQUIREMENT 工程变更申请:用于变更申请提出,知会相关单位。
3.2 ECN:ENGINEERING CHANGE NOTICE 工程变更通知:用于经 ECR 申请会签批准后,经评估发出 ECN 变更通知知会相关单位按变更后要求执行。
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