HRQoL的测试结构与内容
疾病
心理功能状态
HRQoL
社会功能状态
生理功能状 态
（一）健康相关生存质量测量工具
需要特有的工具:量表
1、量表简介
结构 – 量表（Questionnaire）
分量表（Domain）
–方面（Facet）
• 条目（Item）
条目的语义属性及设计类型：
– 强度：How easily do you get sleep? 难、极难 – 频率：How often do you suffer sleeplessness?偶尔、经常 – 评价：How well do you sleep? 好或差 – 能力：How dependent are you on medication?
能、不能
2、量表分类
1）通用健康相关生存质量量表(generic instrument of HRQL)
设置了测定一般的健康状态的条目，不具 特殊的针对性，常用于总体的健康估价，它 包括了与健康相关的生理、心理及社会功能 诸方面的分量表。常见WHOQOL100及简化 量表，MOS-SF36量表
(MOS) SF36量表构成
生存质量是指个人处于自已的生存环境与 文化和价值体系之下，对本身生存的一种 自我感受，它与个人的生存目的、期望、 标准及其关注有关。
•其它定义(成都模式？)
2、生存质量定义层次的规范
层次1 “健康相关的--生存质量”：病人对其
疾病和相关的临床干预所产生的在躯体 、心理 、 社会地位的作用和影响的主观认知和体验。
2、HRQL出现的必然性
疾病谱发生改变，慢性非传染性疾病处于主 导地位，如何对临床干预措施的效果进行正 确评价？临床试验结局指标的选择？
医学模式的转变：单纯的生物医学模式---生 物－心理－社会－环境－工程医学模式。
–传统生物指标体系基于单纯的生物医学模式— 生物人，未以病人为中心
–“戴帽子效应”
健康相关生存质量：
经济、环境等排除
非健康相关生存质量
疾病自然史
结局
健 生物学发病期 临床前期
临床期
痊愈
康
缓解
状 致病/危险因素 无症状
症状 体征
死亡
态
无体征 实验检查异常 致残
并发症
诊断试验
筛查试验
亚健康、治未病
三、健康相关生存质量的测量
临床试验中结局指标的选择：测量手段、工具、要求
生存质量测试内容的变迁
健康相关生存质量的测定与评价
康德英 四川大学华西医院 循证医学与临床流行病学教研室
2014年4月
内容
健康相关生存质量的基本概念
– 生存质量 – 健康相关生存质量/非健康相关HRQL
如何测量健康相关生存质量
– 量表或工具的研发 – 量表的信度、效度
如何评价健康相关生存质量的研究
一、生存质量产生的背景与现状
生存质量的概念与构成： 生存质量的测定与评价：
（多时点、多终点、主观性、隐含性）
应用方面：
– 滥用与误用量表：缺乏适合中国国情的测量量
表；翻译与综述国外量表，未考虑文化差异性。
二、健康相关生存质量定义
生存质量内涵的规范：
（1）生存质量的本质是什么？ （2）生存质量包括哪些方面？ （3）健康相关包括哪些范畴？
少维到多维、客观到主观
1)、“硬指标期”：早期研究多局限于所谓的“硬 指标”范畴：生存时间，Income，Education，身 体结构是否完整。
2)、“主观感觉指标为主期”：获得评价对象主观 上的感觉，包括人的健康状态与社会环境状态。
3)、“主观感觉指标期”：80年代中后期，生存质 量界定及测量愈来愈趋向于仅测量主观感觉指标。
层次2 “生活质量”：一般人群对其生活的自然、
社会条件以及其自身状况的主观评价和体验。
层次3 “生命质量”:在前二层的基础上，强调
自身价值的实现和对社会的作用。
健康相关生存质量 health related quality of life (HRQL)
健康定义： Health is a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity.
医学相关研究与实践中比较公认结论
1）生存质量是多维的概念,包括身体机能、心 理功能、社会功能。(多终点)
2）生存质量是主观的评价指标(主观体验)， 应由被测者自己评定。(主观性)
3）生存质量是有文化依赖、必须建立在一定 价值体系下。
1、生存质量的定义
生存质量的叫法多 国内定义有 Quality Of Life (QOL)等 生存质量/生活质量/生命质量/生存质素
标准化定义-WHO
WHO define QOL as:
An individual’s perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and relation to their goals, expectations, standards and concerns。
1、发展史
早期：经济复苏与幸福指数Quality of Life。 成熟期：1957年Gurin进行全国抽样调查，研究精
神健康和幸福感(well being)。
分化期：上世纪70年代（ KPS量表）；QOL-------
Health-related QL； 80年代后转向特定的肿瘤与慢性 病的测评。
3、生存质量的应用现状
篇数
12000 10000
QOL文献数
8000
6000
4000
2000
0 1966-70 1971-75 1976-80 1981-85 1986-90 1991-95
发表年限
图1 逐年发表的生存质量文献一览图 （截止2011年9月已达120000+篇）
国内研究中应用QOL现状
生理健康 心理健康
Байду номын сангаас
① 生理功能 (10) ② 生理问题对功能的限制 (4) ③ 疼痛(2) ④ 健康总体评价 (5) ⑤ 心理问题对功能的限制 (3) ⑥ 心理健康 (5) ⑦ 精力疲惫或乏力 (4) ⑧ 社会功能 （2）