谢谢大家！
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中药材炮制的重要性
（一）、明确GMP认证目的
● 继承和发扬中医药理论就需
要我们在中药饮片生产过程中严 格按规范要求，遵照法定炮制工 艺加工，从源头上加强药材质量 的控制，确保饮片质量。
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中药材的贮存要求
（一）、明确GMP认证目的
附录第二十条毒性和易串味的中药
材和中药饮片应当分别设置专 库（柜）存放。
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二、2010版药典相关要求
（一）、明确GMP认证目的
《中国药典》2010年版一部收载药材及饮片、
植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个， 其中新增1019个，修订634个。涉及植物、动 物、矿物等类药材，其中只植物药又有根、茎、
叶、花、果实、种子、全草、皮类等不同的用
药部位。
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二、2010版药典相关要求
（一）、明确GMP认证目的
● 炮炙包括炒（清炒、麸炒、砂炒、蛤粉
炒、滑石粉炒）炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜 炙、蜜炙、油炙）制炭（炒炭、煅炭）煅（明
煅、煅淬）蒸、煮、炖、煨、其他（燀、制霜、
水飞、发芽、发酵。
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我公司中药炮制方法的执行情况
（一）、明确 GMP认证目的 中药材的炮制方法众多（加之地区差异），
（一）、明确GMP认证目的
中药饮片 GMP专业知识
二0一三年六月
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一、中药饮片概念
（一）、明确GMP认证目的
中药饮片是指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，
制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂
的需要。中药饮片不仅是中药制剂的原料，更是中医 辨证施治理论的物质基础，关系到中医治疗的成效 （病准、方对、药才灵！）。
（一）、明确GMP认证目的
《中国药典》2010年版一部附录ⅡD药 材炮制通则规定，药材炮制过程包括净制、 切制、炮炙。 其中净制工序包括：挑选、 筛选、风选、水选、剪、切、刮削、剔除、 酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、 烫、撞、碾串等方法。切制品有片、段、 块、丝等。
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二、2010版药典相关要求
当定期养护管理，仓库应当保持空气流通，应 当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法， 防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入，防止任 何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成 污染和交叉污染。
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中药材、中药饮片易变质有哪些方面
（一）、明确GMP认证目的
中药材、中药饮片种类繁多，性质
各异，有的吸热，有的具挥发性等， 如保存不当将会发生霉变、虫蛀、
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中药材的贮存要求
（一）、明确 GMP 认证目的
附录第二十一条
仓库内应当配备适当
的设施，并采取有效措施，保证中药
材和中药饮片、中药提取物以及中药 制剂按照法定标准的规定贮存，符合 其温、湿度或照度的特殊要求，并进 行监控。
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中药材的贮存要求
（一）、明确GMP认证目的
附录第二十二条贮存的中药材和中药饮片应
失性、变色等现象而影响质量，甚
至完全失效。
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影响中药材变质的原因
（一）、明确GMP认证目的
◆空气:氧气性质活泼,易使药材发
生氧化而变质;二氧化碳被药材吸
收,发生碳酸化而变质.
◆湿度:湿度过大,药材吸湿易霉
变;湿度过小,药材易风化.
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影响中药材变质的原因
（一）、明确GMP认证目的
◆日光:含紫外线,起催化作用,能 ◆ 温度:温度过高易挥发. ◆ 昆虫:虫蛀. ◆ 防鼠:增设防鼠设施.
加速氧化、分解。
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养护的主要措施
（一）、明确GMP认证目的
◆防霉:控制水分及温湿度,避免
日光和空气的影响,易发霉的中草
药,应选择阴凉干燥通风的库房,垛
堆应离地用木条垫高,应有防潮措
施,使药材保持干燥,防止霉变。来自16养护的主要措施
（一）、明确 认证目的 ◆防虫蛀GMP :彻底清库 ,杜绝虫源,应
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大 黄
（一）、明确GMP认证目的
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灵芝、五味子
（一）、明确GMP认证目的
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甘草、枸杞子
（一）、明确GMP认证目的
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金银花、百合、何首乌
（一）、明确GMP认证目的
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冬虫夏草
（一）、明确GMP认证目的
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百草之王
（一）、明确GMP认证目的
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百草之王
（一）、明确GMP认证目的
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除去了杂质和非药用部分，使药物纯 净、用量准确；消除或降低了药物的 毒性、烈性和副作用；易于有效成分 溶出，增强疗效。
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中药材炮制的重要性
（一）、明确GMP认证目的 ● 中药材炮制加工工艺集中体现了
中医药理论运用在炮制学的实践，同 时也体现了传统技艺的核心及特色。 中药材传统的炮制方法自古流传、经 久不衰，其科学性、实用性是不容忽 视的。
设防虫设施,必要时可用适量杀虫
剂对四壁、地板、垫木及一切缝
隙进行喷洒。
◆防鼠:应设防鼠设施.
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梅花鹿茸
（一）、明确GMP认证目的
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大 枣
（一）、明确GMP认证目的
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当 归
（一）、明确GMP认证目的
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川 芎
（一）、明确GMP认证目的
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地 黄
（一）、明确GMP认证目的
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牛 膝
（一）、明确GMP认证目的
炮制品的类型也是多种多样。
各省、自治区、直辖市《中药饮片炮制 规范》，炮制方法不一。 我公司质量标准控制依据及原则 药典标准（2010版）、全国中药炮制规范 （1988版）、部颁标准一册、吉林省中药 炮制规范（1986版）、中药大辞典等。
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中药材炮制的重要性
（一）、明确GMP认证目的 ● 中药材经传统方法炮制成饮片后，